[發明專利]慢性傷口治療用組合物、其制備方法和利用其的慢性傷口治療用敷料

在審

• 申請號: 201580081275.5
• 申請日: 2015-05-04
• 公開（公告）號: CN107708722A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 金炫廷;樸一圭;趙完鎮;崔煥烈;姜延周
• 申請（專利權）人: 株式會社杰內沃
• 主分類號: A61K38/18
• 分類號: A61K38/18;A61K47/30;A61K47/38;A61P17/02
• 代理公司: 北京市中倫律師事務所11410
• 代理人: 楊黎峰,鐘錦舜

技術領域

本發明涉及由可加載有多重生長因子的聚合物復合材料制成的慢性傷口治療用組合物、其制備方法和利用其的慢性傷口治療用敷料，更詳細地涉及在作為復雜疾病的慢性傷口中相比單個生長因子可以提高治療效果的慢性傷口治療用組合物、其制備方法和利用其的慢性傷口治療用敷料。

背景技術

隨著向老齡化社會的轉換、醫療技術的發展，預期壽命的延長和生活習慣等的改變，高血壓、糖尿疾病等慢性疾病的發病率在世界范圍內呈現增長趨勢。據了解，由慢性疾病引起的傷口的恢復速度比急性傷口慢且不能很好地愈合。由于在褥瘡、慢性潰瘍(下肢潰瘍，糖尿病足潰瘍)等的慢性傷口中生長因子的表達常常減少，因此很長時間以來提出生長因子被用來誘導慢性傷口的愈合的假設并進行了許多研究，其中一些研究已經被商品化并用于臨床。另外，市場上銷售含有表皮生長因子(epidermal growth factor，EGF)和成纖維細胞生長因子(fibroblast growth factor,FGF)作為成分的產品，但這些生長因子產品的價格昂貴，由于需要冷凍保存而使用不便，且具有在將冷凍產品解凍并使用時其生物活性降低的缺點。另外，由于在向傷口施用生長因子產品后進一步使用敷料時大部分生長因子被傷口敷料吸收，因此具有效果降低的問題。

為了提高該生長因子的效果，在日本授權專利第3761816號中公開了通過使用聚乙烯醇水凝膠來穩定表皮生長因子而提高持久性的方法。然而，由于上述方法需要在水溶液狀態下保管生長因子，因此活性降低的可能性高而難以大幅提高穩定性。

此外，美國專利公開第2013-054300號中公開了使成纖維細胞生長因子和羧基多糖形成共價鍵的方法，且在美國專利公開第2014-0335045號中公開了在仿肝素聚合物(heparin mimicking polymer)上形成與堿性成纖維細胞生長因子的共價鍵以提高生長因子的穩定性的方法。

然而，上述專利僅限于和單個生長因子的鍵合，因此難以治療需要多重生長因子的慢性傷口等復雜疾病。

發明內容

技術問題

為了解決上述現有技術的問題，本發明的目的在于提供通過穩定地結合有多重生長因子而能夠更有效地應用于慢性傷口的慢性傷口治療用組合物及其制備方法。

此外，本發明的目的在于提供利用所述組合物的慢性傷口治療用敷料。

本發明的上述目的和其他目的可以通過下面描述的內容來實現。

技術方案

為了實現上述目的，本發明提供慢性傷口治療用組合物及其制備方法，其中，所述慢性傷口治療用組合物包含多重生長因子作為有效成分且包含陰離子聚合物、陽離子聚合物和交聯劑。

此外，本發明提供利用所述組合物的慢性傷口治療用敷料。

有益效果

本發明具有如下效果：提供具有在傷口部位連續7天以上不容易降解的效果且具有適合于體外細胞培養和移植后組織再生的性質的慢性傷口治療用組合物、其制備方法和利用其的慢性傷口治療用敷料。

附圖說明

圖1是示出在實施例1至實施例3以及比較例1中所制備的加載有多重生長因子的交聯基質的生物降解性評估結果的圖表。

圖2是示出在實施例1至實施例3以及比較例1、4、5和6中所制備的加載有多重生長因子的交聯基質中包含的生長因子的體外釋放行為的測量結果的圖表。

圖3是示出在實施例3以及比較例1至6中所制備的加載有多重生長因子的交聯基質的慢性傷口治愈性能的評估結果的圖表。

具體實施方式

以下，詳細說明本發明。

本發明的慢性傷口治療用組合物、其制備方法和利用其的慢性傷口治療用敷料的特征在于包含多重生長因子作為有效成分且包含陰離子聚合物、陽離子聚合物和交聯劑。