[發明專利]促進頭發生長及預防脫發的方法及組合物與制造方法

在審

• 申請號: 201580078177.6
• 申請日: 2015-05-08
• 公開（公告）號: CN107708721A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 林宰玄
• 申請（專利權）人: HCELL有限公司
• 主分類號: A61K38/18
• 分類號: A61K38/18;A61P17/14;A61K8/64;A61Q7/00;A61K35/16
• 代理公司: 北京青松知識產權代理事務所(特殊普通合伙)11384
• 代理人: 鄭青松

技術領域

本發明涉及一種為了促進頭發生長及預防脫發在皮內或皮下注入堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)或富血小板血漿(PRP)及血漿中包含任一個的組合物及制造方法與促進頭發生長及預防脫發的方法。

背景技術

脫發導致人看起來比實際年齡大得多，并且影響外觀。導致脫發的原因有多種，其中代表性的有自然衰老、頭發生長周期受損、遺傳、藥物治療的副作用、過敏等環境要素、感染、壓力、缺乏適當的飲食與睡眠及/ 或其他系統性疾病等。

根據研究結果(例如www.statisticbrain.com/hairloss-統計)，35歲的美國男性的40％具有明顯的脫發癥狀。此癥狀隨著年齡的增長惡化，使得到 60歲時65％的美國男性經受脫發現象。

圖1是示出男性人口的相當人數進行禿頭現象的圖。

女性也會因脫發而受壓力。女性脫發與男性脫發不同額頭部位的頭發線與頭發整體會明顯的變薄。根據美國的皮膚科學會，超過40歲的女性的40％具備明顯的脫發癥狀。

但，女性脫發不能接受為廣泛的現象，因此，受脫發癥狀的女性會受很多壓力。并且，由于女性脫發的典型的癥狀頭發越來越變薄，使得不僅使女性自卑而且從脫發女性的外觀給予否定的印象。

因此，市場上已經進入預防及治療脫發的藥物、手術、注射等方法，如米諾地爾(Rogains)、保法止(pinaseuterideu)、度他雄胺(Avodart)等藥物是一種脫發治療劑。然而，這些藥物的缺點是患者需要每天服用藥，并且，經過長時間的服用才能發揮效果，若停止服用藥物時會消失資料效果。并且，在治療藥物中一些藥物對女性產生安全問題。

治療脫發的外科方法有毛囊移植術、頭皮減縮術、頭發移植手術及注射療法。這種手術具有手術部位的皮膚壞死或瘢痕瘤組織形成的風險。并且做完手術后頭發的成長方向不自然或安全地移植毛囊的數量有限，使得無法給予滿足的效果(一次手術能移植4000個毛囊，患者可以一生中做手術的次數是三次)。此外，手術需要3～4個小時的手術時間及后處理時間。即便沒有綜合癥在兩周內無法進行正常的生活，因此，對于患者來說非常不方便。

近年來，廣泛地使用的注射療法有注射消脂、PRP(富血小板血漿) 單獨注射、PRP與ACELL的注入等。在很多文獻上的運動醫學、整形外科、牙科手術及醫療領域中提出受傷后使用PRP來用于恢復組織及治療。

作為血小板調節分子、信號傳遞體系、生化生長因子，不僅急救傷口還能進行組織的恢復與治療。相關的血小板與生長因子有血小板衍生生長因子(Platelet-derived growth factor，PDGF)、轉化生長因子(Transforming growth-factor-beta,TGF-b)、血管表皮生長因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)、表皮生長因子(Epidermal growth factor,EGF)、成纖維細胞生長因子(Fibroblast growth factor-2，FGF-2)與胰島素樣生長因子 (Insulin-like growth factor，IGF)。(參照頭發修復外科的國際協會，富血小板血漿植發，2009年10月1)

據世界美發協會PRP注射與PRP與ACELL注射用于脫發治療用的注射療法，但這些注射療法的效果彼此完全不同而且無法保證效果。通常的注射療法是雖然能恢復一些患者的頭發，但，對患有脫發的大多數人治療效果沒有一致性。

本發明人重新審核對于(a)雙氫理論(Dihydrotestosterone Theory)， (b)重力理論(Gravity Theory)，(c)供血理論(Blood Supply Theory) 的關于脫發有效治療的現有的理論。

雙氫理論(Dihydrotestosterone Theory)是作為一個假設理論，將雙氫睪酮(DHT)與毛囊的特定部分結合使毛囊萎縮，從而縮短健康的頭發生長。但所述理論不能說明高濃度的DHT不影響脫發的原因。即，具有高水平的DHT的男性在后腦部與側腦部生長頭發，這是因為在腋下、腿部、胸部、陰部等部位具有健康的毛。

為了克服雙氫理論矛盾提出脫發重力理論(Gravity Theory)。所述理論是在頭皮與毛囊之間作為緩沖作用的厚厚的脂肪組織隨著年齡的增長變薄，使得毛囊受重力的壓力，從而產生脫發現象，并且重力成為影響脫發的重要原因。