[發明專利]制造人工晶狀體的裝置和方法

有效

• 申請號: 201580077381.6
• 申請日: 2015-12-07
• 公開（公告）號: CN107427359B
• 公開（公告）日: 2019-08-06
• 發明（設計）人: L·吉拉爾迪;K·M·盧埃林
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16;B29C39/00;B29C39/36;B29D11/00;B29D11/02
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 范莉

披露了用于制造人工晶狀體(IOL)(50)的裝置和方法。可以使用具有不同組成的兩個模具部件(外部模具部件(12)和內部模具部件(14))。外部模具(12)可以由金屬或其他耐火材料構成，并且外部模具可以充當能夠向其中引入晶狀體形成材料的外模。內部模具部件(14)可以由更軟或更順應的材料組成，并且內部模具部件可以部署在外部模具部件(12)內。可以通過將晶狀體形成材料鑄造成由兩個模具部件(12，14)之間的空間所限定的形狀來形成IOL(50)。在某些實施例中，本披露可以減少或消除IOL中的閃光，改善IOL的光學面的對準，和/或減少或消除對粘結區域的需要。

技術領域

本披露總體上涉及人工晶狀體(IOL)的領域，并且更具體地涉及具有一個或多個內部空隙或腔室的人工晶狀體的制造，這些人工晶狀體具有中空結構或開放框架。

背景技術

人眼就其最簡單的事項而言功能是通過接收透過被稱為眼角膜的透明外部部分的光、并通過晶狀體將圖像聚焦至視網膜上來提供視覺。聚焦的圖像的品質取決于許多因素，包括眼睛的大小和形狀、以及眼角膜和晶狀體的透明度和焦度。

當年齡增長或疾病致使晶狀體變得透明度減小時，由于傳輸到視網膜的光量減少而導致視力下降。眼睛晶狀體的這種缺陷在醫學上稱為白內障。對于這種情況所接受的治療是手術去除晶狀體和用人造的人工晶狀體(IOL)來代替晶狀體功能。

在美國，大多數白內障晶狀體通過被稱為晶狀體乳化術的手術技術來去除。在這個過程中，在前囊中形成開口并且將薄的晶狀體乳化切割尖端插入患病晶狀體中并進行超聲波振動。該振動切割尖端將晶狀體液化或乳化，從而使得可以從眼睛中吸出該晶狀體。該患病晶狀體一旦被去除就用人造晶狀體來代替。

在天然晶狀體中，通過被稱為調節的機理來提供視遠和視近的雙焦點。天然晶狀體在生命早期是柔軟的并且容納在囊袋內。該囊袋通過懸韌帶懸掛在睫狀肌上。睫狀肌的松弛施加了軸向力，該軸向力使這些懸韌帶拉緊并且使囊袋伸長。由此，天然晶狀體傾向于變平。睫狀肌的拉緊放松了懸韌帶上的張力，從而允許囊袋和天然晶狀體呈現更圓的形狀。以此方式，天然晶狀體可以聚焦在近處和遠處物體上。

隨著晶狀體的老化，它變得較硬、并且不太能夠響應于睫狀肌的移動來改變形狀。這使晶狀體更難聚焦在近處物體上，這種醫學癥狀被稱為老花眼。老花眼幾乎影響所有45歲或50歲的成年人。

當白內障或其他疾病需要去除天然晶狀體并替換成人造IOL時，IOL典型地是單焦點晶狀體，該單焦點晶狀體針對視遠提供合適的焦距、但針對視近需要使用一副眼鏡或隱形眼鏡。已經提出了例如依賴于關于一般性多個焦點的衍射圖案的多焦點IOL，但迄今尚未被廣泛接受。

某些調節性IOL可以包括中空形狀或開放框架，該中空形狀或開放框架允許晶狀體通過某些晶狀體元件的撓曲來改變晶狀體的形狀。這種復雜形狀的IOL通常具有一個或多個內部空隙或腔室(這些空隙或腔室可以用光學流體填充)，并且這些空隙或腔室可以準許IOL更容易發生變形。然而，這種復雜的形狀可能難以制造，因為它們通常不適于鑄造或擠出。由于對光學器件和支撐結構的同軸度有要求，部件的組裝也存在問題。當使用太少的材料或如果施加太多的連接材料而使材料在結合部位溢出，粘結接頭也可能導致弱點。

因此，需要制造復雜形狀的人工晶狀體及類似物的更好的方法，使得可以精確地和可重復地形成這些結構。

發明內容

本披露總體上涉及用于制造人工晶狀體(IOL)的裝置和方法。在某些實施例中，可以使用具有不同組成的兩個模具部件(外部模具部件和內部模具部件)。外部模具可以由金屬或其他耐火材料構成，并且外部模具可以充當能夠向其中引入晶狀體形成材料的外模。內部模具部件可以由更軟或更順應的材料組成，并且內部模具部件可以部署在外部模具部件內。可以通過將晶狀體形成材料鑄造成由兩個模具部件之間的空間所限定的形狀來形成IOL。在某些實施例中，本披露可以減少或消除IOL中的閃光，改善IOL的光學面的對準，和/或減少或消除對粘結區域的需要。