[發明專利]包括細絲蛋白A的標志物在診斷和治療前列腺癌中的用途

有效

• 申請號: 201580075635.0
• 申請日: 2015-12-08
• 公開（公告）號: CN107428821B
• 公開（公告）日: 2022-06-24
• 發明（設計）人: N·R·納萊恩;V·K·維施努達斯;R·薩蘭加拉詹;V·R·阿科梅夫
• 申請（專利權）人: 博格有限責任公司
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;G01N33/574
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳文平;徐志明

1.至少一種用于測量來自具有升高的PSA的受試者的生物樣品中的細絲蛋白A水平的試劑在制備用于在所述具有升高的PSA的受試者中提供區分前列腺癌與良性前列腺增生的診斷的藥物中的用途，其中所述診斷包括：(a)檢測所述具有升高的PSA的受試者的生物樣品中細絲蛋白A的水平，和(b)將生物樣品中細絲蛋白A的水平與來自患有良性前列腺增生(BPH)的受試者的對照樣品進行比較，其中所述生物樣品中細絲蛋白A的水平高于所述對照樣品的細絲蛋白A的水平指示所述受試者中前列腺癌的存在。

2.權利要求1的用途，其中步驟(a)包括測定所述生物樣品中細絲蛋白A蛋白質的量。

3.權利要求2的用途，其中通過免疫分析或ELISA測定所述細絲蛋白A蛋白質的水平。

4.權利要求2的用途，其中通過質譜測定所述細絲蛋白A蛋白質的水平。

5.權利要求1的用途，其中步驟(a)包括(i)將所述生物樣品接觸選擇性地結合細絲蛋白A以形成生物標志物復合物的試劑，和(ii)檢測所述生物標志物復合物。

6.權利要求5的用途，其中所述試劑是選擇性地結合細絲蛋白A的至少一個表位的抗-細絲蛋白A抗體。

7.權利要求1的用途，其中步驟(a)包括測定所述生物樣品中細絲蛋白A mRNA的量。

8.權利要求7的用途，其中擴增反應用于測定所述生物樣品中細絲蛋白A mRNA的量。

9.權利要求8的用途，其中所述擴增反應是(a)聚合酶鏈式反應(PCR)；(b)基于核酸序列的擴增分析(NASBA)；(c)轉錄介導的擴增(TMA)；(d)連接酶鏈式反應(LCR)；或(e)鏈置換擴增(SDA)。

10.權利要求7的用途，其中雜交分析用于測定所述生物樣品中細絲蛋白A mRNA的量。

11.權利要求10的用途，其中與細絲蛋白A mRNA的一部分互補的寡核苷酸用于所述雜交分析中以檢測細絲蛋白A mRNA。

12.選擇性地結合具有升高的PSA的受試者的生物樣品中的細絲蛋白A的試劑在制備用于在所述具有升高的PSA的受試者中提供區分前列腺癌與良性前列腺增生的診斷的藥物中的用途，其中所述診斷包括：(a)將所述具有升高的PSA的受試者的生物樣品接觸選擇性地結合細絲蛋白A的試劑接觸；(b)允許在所述試劑和細絲蛋白A之間形成復合物；(c)檢測所述復合物的水平；和(d)將所述復合物的水平與來自患有良性前列腺增生(BPH)的受試者的對照樣品形成的復合物的水平進行比較，其中所述生物樣品形成的復合物的水平高于所述對照樣品形成的復合物的的水平指示受試者中前列腺癌的存在。

13.權利要求12的用途，其中所述試劑是抗細絲蛋白A抗體。

14.權利要求13的用途，其中所述抗體包含可檢測標記。

15.權利要求12的用途，其中通過免疫分析或ELISA檢測所述復合物的水平。

16.一種用于檢測至少兩種前列腺癌的標志物的方法中的組合，所述組合包含至少兩種檢測試劑，其中每種檢測試劑對于檢測一組標志物中的至少一種前列腺癌標志物是特異性的，其中所述標志物組包括細絲蛋白A和選自細絲蛋白B、角蛋白19和PSA的至少一種其他前列腺癌相關標志物。