[發明專利]熱塑性聚氨酯、這些材料用于制造宮內節育系統的T型框架的用途及由該材料制成的T型框架

有效

• 申請號: 201580075612.X
• 申請日: 2015-12-04
• 公開（公告）號: CN107250194B
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發明（設計）人: T·謝德;N·斯滕羅斯;C·旺普雷希特;W·考夫赫德
• 申請（專利權）人: 拜耳股份有限公司
• 主分類號: C08G18/73
• 分類號: C08G18/73;C08G18/66;C08G18/44;C08G18/32;C08G18/22;C08G18/24;C08K3/30;A61F6/14
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司 11285
• 代理人: 鐘守期;周志明

本發明涉及新的熱塑性聚氨酯(TPU)彈性體、由其制成的T型框架以及新的TPU在制造用于節育和治療的宮內節育系統的T型框架中的用途。

技術領域

本發明涉及包含1,8-辛二醇、1,10-癸二醇或1,12-十二烷二醇作為增鏈劑的新的熱塑性聚氨酯、這些材料用于制造用于宮內節育系統的T 型框架的用途以及由所述材料制得的T型框架。

背景技術

宮內節育器(IUDs)的歷史可以追溯到20世紀初。第一個IUD是由Waldenburg的德國醫師Richter醫生研制的。他的節育器是由蠶腸線制成的，但未被廣泛使用¹。

另一個德國醫師Ernst醫生制造了第一個IUD環——環，其由銀絲制成。

在二十世紀50年代后期，Jack Lippes醫生幫助開始增加IUD在美國的使用。此時，可彎曲插入并保持其原始形狀的熱塑性塑料成為用于第一代IUD的材料。Lippes還設計了添加單絲尼龍繩，這有助于移除 IUD。他的梯形形狀Lippes Loop IUD成為最受歡迎的第一代IUD之一。

在隨后的幾年中，許多不同形狀的塑料IUD被發明并銷售，包括 Dalkon Shield，其設計引起細菌感染并導致許多訴訟。雖然Dalkon Shield從市場上撤除，但其對IUD在美國的使用產生了持久的負面影響²。

在20世紀60年代，銅質IUD的發明產生了被大多數現代IUD所使用的重要的T型設計。美國醫師Howard Tatum醫生確定T型與子宮(當子宮收縮時形成T型)的形狀匹配得更好。他預測這將降低IUD 的脫落率¹。

Tatum和智利醫師Jaime Zipper共同發現銅是有效的殺精子劑，并研發出第一個銅質IUD(TCu200)。Tatum醫生的改進使得TCu380A (ParaGard)產生，其為目前優選的銅質IUD¹。

在20世紀60年代和70年代還發明了激素IUD(相應的宮內節育系統，IUS)；最初的目的是減少與銅質和惰性IUD有關的增多的月經出血。第一個模型——Progestasert——由Antonio Scommengna醫生構思，并由Tapani J.V.Luukkainen醫生制造，但該節育器只能使用一年²。直到2001才制造了Progestasert³。

目前可在市場上獲得三種市售的激素IUS，其為：由Luukkainen 醫生開發并于1976年發行的自2013年以來在市場上銷售的以及自2014年以來在比利時銷售的(顯示出嚴重月經出血)。

所有市售產品的共同之處在于從膠囊釋放的活性化合物是左炔諾孕酮(Levonorgestrel)，并且其上安裝有膠囊的框架為T型。

在安全和節育效果方面，現在的宮內節育系統已達到非常高的標準。

盡管現代IUS的使用可基本上認為是安全和有效的，但報道了在極少數情況下出現的以下副作用：

-腹痛，

-感染，

-不規則出血，

-激素副作用，

-子宮穿孔(通常在插入過程中)，

-宮頸裂傷，

-膿毒性流產，

-異位妊娠，

-在一些罕見的情況下框架破裂，

-插入和/或移除節育器過程中的疼痛和困難，以及

-IUS的脫落。