[發(fā)明專利]帶有牽引線的可轉(zhuǎn)向的導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580074433.4
• 申請(qǐng)日: 2015-12-02
• 公開（公告）號(hào): CN107206210B
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T·D·特然;S·周;R·C·查亞柏比
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類號(hào): A61M25/01
• 分類號(hào): A61M25/01;A61F2/24
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 趙志剛;趙蓉民

在一個(gè)代表性實(shí)施例中，可導(dǎo)向的導(dǎo)管裝置包括軸，所述軸包括近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及至少部分延伸通過近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部的牽引線管腔。牽引線延伸通過牽引線管腔并且具有近端部和遠(yuǎn)端部，其中牽引線的遠(yuǎn)端部固定到軸的遠(yuǎn)端部。調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可操作地連接到牽引線的近端部并且被構(gòu)造為增加和減小牽引線中的拉力以調(diào)節(jié)軸的遠(yuǎn)側(cè)部的彎曲度。軸向不可壓縮的牽引線套筒同軸地延伸通過牽引線管腔且在牽引線上延伸。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及可轉(zhuǎn)向的血管內(nèi)遞送裝置的實(shí)施例。

背景技術(shù)

血管內(nèi)遞送裝置被用于各種手術(shù)中，以將假體醫(yī)療裝置或器械遞送到身體內(nèi)部通過手術(shù)不容易進(jìn)入的或期望以非手術(shù)進(jìn)入的部位。通過插入和引導(dǎo)遞送裝置通過身體內(nèi)的通道或管腔(包括但不限于血管、食道、氣管、胃腸道的任何部分、淋巴管等等)，能夠?qū)崿F(xiàn)進(jìn)入身體內(nèi)部的目標(biāo)部位。在一個(gè)具體示例中，人造心臟瓣膜能夠以卷曲狀態(tài)安裝在遞送裝置的遠(yuǎn)端上并且被推進(jìn)通過患者的脈管系統(tǒng)/血管(vasculature)(例如，通過股動(dòng)脈和主動(dòng)脈)，直到人造瓣膜到達(dá)心臟中的植入部位。然后人造瓣膜擴(kuò)張至其功能尺寸，例如通過使其上安裝有人工瓣膜的氣囊(balloon)充氣，或通過從遞送裝置的鞘管部署人造瓣膜，使得人造瓣膜能夠自擴(kuò)張到其功能尺寸。

遞送裝置的有用性在很大程度上受到裝置成功地導(dǎo)航通過小血管和在脈管系統(tǒng)中的急彎/緊密的彎曲部(tight bend)(例如，在主動(dòng)脈弓周圍)周圍導(dǎo)航的能力的限制。已經(jīng)采用各種技術(shù)來調(diào)節(jié)遞送裝置的區(qū)段的彎曲度，以幫助使瓣膜“轉(zhuǎn)向”通過脈管系統(tǒng)中的彎曲部。通常，遞送裝置采用牽引線，所述牽引線具有牢固地固定到可轉(zhuǎn)向區(qū)段的遠(yuǎn)端和可操作地連接到位于遞送裝置的在身體外的手柄上的調(diào)節(jié)旋鈕的近端。牽引線通常設(shè)置在牽引線管腔中，其在遞送裝置的壁中或鄰近遞送裝置的壁(例如，鞘管或?qū)Ч?縱向地延伸。調(diào)節(jié)所述調(diào)節(jié)旋鈕(例如，旋轉(zhuǎn)旋鈕)，在牽引線上施加牽引力，進(jìn)而引起可轉(zhuǎn)向區(qū)段彎曲/折彎(bend)。

這種設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)在于，在遞送裝置被設(shè)置在彎曲的解剖通路(例如，血管)中同時(shí)可轉(zhuǎn)向區(qū)段被偏轉(zhuǎn)以匹配解剖通路的彎曲度時(shí)，當(dāng)裝置相對(duì)于其中心縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)或旋轉(zhuǎn)例如以調(diào)節(jié)遞送裝置的遠(yuǎn)端部的旋轉(zhuǎn)位置時(shí)，遞送裝置遭受一種被已知為“抖動(dòng)(whipping)”的現(xiàn)象。在偏轉(zhuǎn)構(gòu)造中，牽引線和牽引線管腔沿著遞送裝置的彎曲區(qū)段的內(nèi)部采用低能量構(gòu)造。遞送裝置的偏轉(zhuǎn)部分抵抗圍繞縱向軸線的旋轉(zhuǎn)，因?yàn)檫@種旋轉(zhuǎn)將使?fàn)恳€遠(yuǎn)離曲線內(nèi)部移動(dòng)。在許多情況下，實(shí)際上這種阻力使得旋轉(zhuǎn)不可能。當(dāng)用戶成功地旋轉(zhuǎn)遞送裝置時(shí)發(fā)生“抖動(dòng)”：當(dāng)手柄旋轉(zhuǎn)時(shí)，彎曲的區(qū)段開始抵抗，然后隨著用戶繼續(xù)旋轉(zhuǎn)手柄，手柄從初始的低能量構(gòu)造突然完全地旋轉(zhuǎn)360°，到最終的(等效的)低能量構(gòu)造。一些現(xiàn)有技術(shù)的裝置利用多個(gè)牽引線或張緊構(gòu)件來實(shí)現(xiàn)可轉(zhuǎn)向區(qū)段相對(duì)于裝置的中心軸線在多于一個(gè)屈曲(flex)平面中的定位；然而，這些裝置是復(fù)雜的，并且類似地，單牽引線裝置在旋轉(zhuǎn)時(shí)遭受“抖動(dòng)”。因此，需要存在具有改善的可轉(zhuǎn)動(dòng)性和可轉(zhuǎn)向性的遞送裝置。

發(fā)明內(nèi)容

本文公開了可轉(zhuǎn)向的導(dǎo)管裝置及相關(guān)的方法，其能夠用于將醫(yī)療裝置、工具、藥劑或其它治療物遞送到在患者身體內(nèi)的部位。在一些實(shí)施方案中，可轉(zhuǎn)向的導(dǎo)管裝置能夠被用于通過脈管系統(tǒng)遞送醫(yī)療裝置，例如到患者的心臟。這些裝置可以包括一個(gè)或更多個(gè)偏心定位的牽引線，所述牽引線被構(gòu)造為引起軸沿給定方向彎曲和/或使軸伸直。所公開的裝置還能夠包括柔性的、軸向不可壓縮的牽引線套筒，其在牽引線的至少一部分上同軸地延伸，其中牽引線套筒自由浮動(dòng)在牽引線管腔內(nèi)。牽引線套筒有效地減輕或消除由當(dāng)在波狀外形的構(gòu)造中和在牽引線的拉力下轉(zhuǎn)動(dòng)軸而引起的不平衡(disequilibrium)，從而提高導(dǎo)管裝置的可轉(zhuǎn)向性和可轉(zhuǎn)動(dòng)性。

在一個(gè)代表性實(shí)施例中，可導(dǎo)向的導(dǎo)管裝置包括軸，所述軸包括近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及至少部分延伸通過近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部的牽引線管腔。牽引線延伸通過牽引線管腔并且具有近端部和遠(yuǎn)端部，其中牽引線的遠(yuǎn)端部固定到軸的遠(yuǎn)側(cè)部。調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可操作地連接到牽引線的近端部并且被構(gòu)造為增加和減小牽引線中的拉力以調(diào)節(jié)軸的遠(yuǎn)側(cè)部的彎曲度。軸向不可壓縮的牽引線套筒同軸地延伸通過牽引線管腔且在牽引線上方延伸。