[發(fā)明專利]制劑及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580074150.X
• 申請(qǐng)日: 2015-12-22
• 公開（公告）號(hào): CN107205978B
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·B·史密斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 塞諾菲-安萬特醫(yī)療保健私人有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/202
• 分類號(hào): A61K31/202;A61K36/76;A61K36/81;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 北京派特恩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11270
• 代理人: 康艷青;姚開麗

一種包括一種或多種ω?3脂肪酸和/或一種或多種其衍生物，柳皮或提取物、一種或多種其組分和/或其衍生物，和睡茄或提取物、一種或多種其組分和/或其衍生物的制劑能夠治療或預(yù)防受試者的疼痛、炎癥和/或改善可動(dòng)性。一種用于治療或預(yù)防一種或多種疾病、病癥或病況諸如疼痛、炎癥和/或可動(dòng)性差的方法，包括給受試者施用所述制劑。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及疼痛和/或炎癥的治療。本發(fā)明尤其涉及一種制劑，其包含ω-3脂肪酸、柳皮，和睡茄，在治療關(guān)節(jié)疼痛和/或炎癥方面具有特別功效。該制劑可以幫助改善患者的可動(dòng)性。

背景技術(shù)

疼痛是患者所感知的，響應(yīng)末梢神經(jīng)刺激(“傷害感受性疼痛”)、炎性疾病或病況，和/或神經(jīng)系統(tǒng)要件損傷或破壞(“神經(jīng)病理性疼痛”)的神經(jīng)性反應(yīng)。鑒于疼痛長期、反復(fù)發(fā)作，以及疼痛的劇烈程度，關(guān)節(jié)疼痛尤其成問題。這一類型的疼痛通常與已經(jīng)發(fā)生骨骼或軟骨損傷和/或炎癥的骨關(guān)節(jié)或其他骨結(jié)構(gòu)相關(guān)。這些包括膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、臀部、背部、頸部、肘部、手指、手腕和肩部的疼痛，其可以由結(jié)構(gòu)損傷和/或由炎癥導(dǎo)致。在有些情況下，患者可動(dòng)性降低導(dǎo)致疼痛加劇，其轉(zhuǎn)而可以導(dǎo)致體重增加，從而給疼痛的關(guān)節(jié)增加身體重負(fù)。

急性和慢性疼痛對(duì)于患者都可以是極其令人不舒服并且使人衰弱的，因此在研發(fā)通常被稱為“止痛劑”或“止痛藥”的治療疼痛的藥物方面付出了大量的努力。結(jié)果是，存在許多用于治療疼痛(無論是諸如與頭痛、發(fā)燒或牙痛相關(guān)的輕度疼痛，還是諸如嚴(yán)重?fù)p害或外科手術(shù)之后的重度疼痛) 的強(qiáng)效藥物。一類特別普遍且有效的用于治療關(guān)節(jié)疼痛的藥物是非甾體類抗炎藥(NSAID)。這些藥物提供止痛和退熱效果，并且在較高劑量時(shí)提供抗炎效果。

雖然已經(jīng)證明諸如NSAID的藥物對(duì)于治療疼痛和炎癥是強(qiáng)力的而且有效的，但是病人可能過度使用這些藥物并可能忍受有損于它們的積極效果的副作用。還有人擔(dān)心，諸如NSAID的藥物僅只是掩蓋了疼痛和炎癥，但對(duì)疼痛的基本病因沒有任何治療效果。越來越多的患者已經(jīng)轉(zhuǎn)向用于治療疼痛和炎癥的天然藥物或傳統(tǒng)藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及治療疼痛和/或炎癥的制劑和治療方法，其包括天然或傳統(tǒng)藥物成分，所述藥物成分共同作用以預(yù)防或治療疼痛和/或炎癥。

以特別寬泛的形式，本發(fā)明涉及一種制劑，其包括ω-3脂肪酸、柳皮和睡茄，用于預(yù)防、緩解或以其他方式治療疼痛和/或炎癥。

在第一方面，本發(fā)明提供一種制劑，其包括：

(i)一種或多種ω-3脂肪酸和/或一種或多種其衍生物；

(ii)柳皮或提取物，一種或多種其組分和/或其衍生物；和

(iii)睡茄或提取物，一種或多種其組分和/或其衍生物。

在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制劑進(jìn)一步包括至少一種藥學(xué)上可接受的載劑、稀釋劑和/或賦形劑。

在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制劑能夠治療或預(yù)防受試者的疼痛。

在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制劑能夠治療或預(yù)防受試者的炎癥。

在相關(guān)的實(shí)施方案中，所述制劑能夠改善受試者的可動(dòng)性。

在第二方面，本發(fā)明提供一種制備制劑的方法，所述方法包含組合下述物質(zhì)從而制備所述制劑的步驟：

(i)一種或多種ω-3脂肪酸和/或一種或多種其衍生物；

(ii)柳皮或提取物，一種或多種其組分和/或其衍生物；和

(iii)睡茄或提取物，一種或多種其組分和/或其衍生物。

在一個(gè)實(shí)施方案中，所述方法進(jìn)一步包含將(i)-(iii)與至少一種藥學(xué)上可接受的載劑、稀釋劑和/或賦形劑組合。

在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制劑治療或預(yù)防疼痛。