[發明專利]DNA?肽組合疫苗

在審

• 申請號: 201580073890.1
• 申請日: 2015-11-20
• 公開（公告）號: CN107530408A
• 公開（公告）日: 2018-01-02
• 發明（設計）人: 中神啟德;森下竜一;郡山弘;富岡英樹;猶原兼人
• 申請（專利權）人: 安琪士摩奇株式會社;國立大學法人大阪大學;DS制藥動物健康株式會社
• 主分類號: A61K39/00
• 分類號: A61K39/00;A61K39/29;A61P9/00;A61P9/12
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所11494
• 代理人: 封新琴

1.用于誘導針對抗原肽的特異性免疫應答的組合制劑，

所述制劑包括：

(I)該抗原肽，及

(II)表達載體，其編碼插入或添加了該抗原肽的嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽，其中，該抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸殘基74～87位或130～138位的區域內，或者添加至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的N末端或C末端，

且(I)的抗原肽和(II)的表達載體基本上同時對適用對象給藥。

2.根據權利要求1所述的制劑，其中，在嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽中，抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸殘基80與81位之間。

3.根據權利要求1或2所述的制劑，其以單一制劑的形式制劑化。

4.根據權利要求1～3中任一項所述的制劑，其中，(I)的肽和(II)的表達載體以相同給藥路徑對適用對象給藥。

5.根據權利要求4所述的制劑，其為皮下、皮內、或肌肉內給藥。

6.根據權利要求1～5中任一項所述的制劑，其中，給藥次數為1次。

7.根據權利要求1～6中任一項所述的制劑，其中，在給藥中未使用電穿孔和/或核酸導入用試劑。

8.根據權利要求1～7中任一項所述的制劑，其不含有佐劑。

9.根據權利要求1～8中任一項所述的制劑，其中，抗原肽為適用對象的自身抗原蛋白質或其的部分肽。

10.根據權利要求9所述的制劑，其中，自身抗原蛋白質為有助于疾病的惡化的抗原。

11.根據權利要求10所述的制劑，其中，疾病為生活方式病。

12.根據權利要求10或11所述的制劑，其中，自身抗原蛋白質為血管緊張素II。

13.根據權利要求12所述的制劑，其用于治療或預防心力衰竭、高血壓、腎衰竭、動脈硬化、心肌梗塞、腦梗塞、動脈硬化閉塞癥或癡呆癥。

14.根據權利要求13所述的制劑，其用于治療或預防由二尖瓣關閉不全引起的心力衰竭。

15.根據權利要求10或11所述的制劑，其中，自身抗原蛋白質為VEGF。

16.根據權利要求15所述的制劑，其用于治療或預防癌癥、糖尿病視網膜病變、年齡相關性黃斑變性癥或早產兒視網膜病變。

17.根據權利要求1～16中任一項所述的制劑，其適用對象為人。

18.根據權利要求1～16中任一項所述的制劑，其適用對象為非人哺乳動物。

19.一種方法，其用于針對適用對象，誘導針對抗原肽的特異性免疫應答，所述方法包括基本上同時給藥：

(I)該抗原肽，及

(II)表達載體，其編碼插入或添加了該抗原肽的嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽，其中，該抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸殘基74～87位或130～138位的區域內，或者添加至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的N末端或C末端。

20.一種組合，其用于誘導針對抗原肽的特異性免疫應答，所述組合包括：

(I)該抗原肽，及

(II)表達載體，其編碼插入或添加了該抗原肽的嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽，其中，該抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸殘基74～87位或130～138位的區域內，或者添加至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的N末端或C末端，

且(I)的抗原肽和(II)的表達載體基本上同時對適用對象給藥。

21.一種組合的用途，其用于制造誘導針對抗原肽的特異性免疫應答的藥物，該組合包括：

(I)該抗原肽，及

(II)表達載體，其編碼插入或添加了該抗原肽的嵌合乙型肝炎病毒核心抗原多肽，其中，該抗原肽插入至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的氨基酸殘基74～87位或130～138位的區域內，或者添加至乙型肝炎病毒核心抗原多肽的N末端或C末端，

且將(I)的抗原肽和(II)的表達載體基本上同時對適用對象給藥。