[發(fā)明專利]用于調(diào)整個人的血糖水平的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580073590.3
• 申請日: 2015-01-19
• 公開（公告）號: CN107106092A
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: R·托佛母;R·S·詹森;E·S·克里斯坦森;R·E·邁德森
• 申請（專利權(quán)）人: TW工程公司
• 主分類號: A61B5/15
• 分類號: A61B5/15;A61B5/157;A61M5/142;A61M5/172
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11245
• 代理人: 徐東升,趙蓉民

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于調(diào)整個人的血糖水平的系統(tǒng)。本發(fā)明更具體地涉及一種系統(tǒng)，其包括被配置為將胰島素釋放到人體內(nèi)的胰島素遞送裝置，以及具有包括EEG電極的EEG感測部分的EEG監(jiān)測器。EEG監(jiān)測器適于布置在個人的耳區(qū)域中，其中EEG感測部分被皮下布置在頭皮處或布置在耳道中。EEG監(jiān)測器包括EEG信號處理器，該EEG信號處理器被布置在耳朵處并且適于識別低血糖癥的發(fā)作。該系統(tǒng)還包括在EEG監(jiān)測器與胰島素遞送裝置之間的無線通信鏈路。

背景技術(shù)

用于連續(xù)胰島素輸注的胰島素遞送裝置(諸如胰島素泵)可以被布置成在一天內(nèi)以變化的速率并且根據(jù)個人的需要來遞送胰島素，或者該泵可以響應(yīng)于個人做出的特定請求而進(jìn)行遞送。

希望將胰島素泵與血糖監(jiān)測器或連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器(CGM)組合，以便獲得對糖尿病患者的血糖的連續(xù)自動控制。

一個臨床上的重要問題是：如果個人接近低血糖癥的狀況，則缺少直接控制的可能性。通過分析個人EEG可以檢測低血糖癥的即將發(fā)作。

US 8,348,842B1公開了一種系統(tǒng)，其包括胰島素泵以及被配置為產(chǎn)生與血糖狀態(tài)相關(guān)的輸出的傳感器。一種類型的傳感器可用于測量EEG。

US 6,572,542B1公開了一種系統(tǒng)，其中應(yīng)用心電圖信號和EEG信號的組合處理來檢測低血糖事件。事件可能導(dǎo)致將胰島素或胰高血糖素遞送給患者。

這些已知系統(tǒng)的問題是：EEG監(jiān)測與胰島素遞送裝置之間沒有直接鏈路，并且因此沒有防止低血糖癥發(fā)作的機(jī)會。

發(fā)明內(nèi)容

通過一種系統(tǒng)來解決以上問題，其中EEG監(jiān)測器被配置為如果EEG信號處理器識別低血糖癥的即將發(fā)作，則向胰島素遞送裝置提交警告信號。警告消息將致使胰島素遞送裝置在預(yù)定時間段內(nèi)限制胰島素遞送，并且向所述個人或護(hù)理者提供警告。

胰島素遞送的限制可能意味著在預(yù)定時間段內(nèi)完全暫停胰島素遞送，或者其可能意味著在預(yù)定時間段內(nèi)將胰島素遞送限于某種程度。預(yù)定時間段的長度以及胰島素遞送受限的程度可以取決于警告消息歷史，例如，在相對較短的時間內(nèi)是否已經(jīng)提交較多的警告消息。另外，如果限制期過長，則可能考慮高血糖癥的風(fēng)險。

解決方案的優(yōu)點是提供了胰島素遞送的自動限制，由此改善系統(tǒng)的安全性。

該系統(tǒng)的優(yōu)點是：它將允許對胰島素遞送的更精確調(diào)整，目的在于將血糖水平保持在最佳區(qū)間內(nèi)。這種更好的調(diào)整可以通過使用更快速起作用的胰島素來實現(xiàn)。由于EEG監(jiān)測所提供的額外安全性，因此可以安全地應(yīng)用這種調(diào)整。應(yīng)用該系統(tǒng)的個人將得益于改善的長期健康。

在一個實施例中，該系統(tǒng)還包括葡萄糖監(jiān)測器。例如，這種葡萄糖監(jiān)測器可能是自動血糖水平檢測器或者自動監(jiān)測組織液葡萄糖的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器(CGM)。這使得有可能參考實際葡萄糖水平來評估從EEG信號發(fā)現(xiàn)的結(jié)果。可以定期地將這種葡萄糖監(jiān)測器校準(zhǔn)到標(biāo)準(zhǔn)血糖測量值。

在一個實施例中，胰島素遞送裝置被配置為向所述EEG監(jiān)測器通知胰島素遞送裝置上所需的服務(wù)。例如，這種服務(wù)可能是需要給電池充電或更換電池、重新填充充胰島素儲存器、或者修復(fù)某種故障。然后，EEG監(jiān)測器可以通知該系統(tǒng)的用戶。

在一個實施例中，該系統(tǒng)還包括由所述EEG監(jiān)測器可控制的胰高血糖素或葡萄糖遞送裝置。這有助于系統(tǒng)能夠防止或補(bǔ)救低血糖癥狀。

在一個實施例中，胰島素遞送裝置被配置為僅在已經(jīng)控制EEG監(jiān)測器正在運(yùn)行并且正在捕獲佩戴系統(tǒng)的個人的EEG信號之后遞送胰島素。這防止了EEG監(jiān)測器的故障可能導(dǎo)致：即使低血糖癥將要發(fā)作也要將胰島素持續(xù)遞送給個人。在這種情況下，還應(yīng)該向個人給出EEG監(jiān)測器失靈的通知。實際上，EEG監(jiān)測器出現(xiàn)故障可能會導(dǎo)致以下情況：該個人正在從胰島素泵得到指導(dǎo)以便執(zhí)行對血糖水平的更加頻繁的控制，以及引入對胰島素遞送的微小限制。即應(yīng)當(dāng)避免以下風(fēng)險：為了努力避免低血糖癥而導(dǎo)致高血糖癥。

在一個實施例中，EEG監(jiān)測器包括用于無線通信鏈路的天線，所述天線適于放置在個人的皮膚層外部以及耳道外部。天線的這個位置有助于與胰島素遞送裝置和系統(tǒng)的其他單元進(jìn)行可靠電磁通信的最佳條件。

在一個實施例中，自動血糖水平檢測器或CGM連接到EEG監(jiān)測器或胰島素泵。這有助于關(guān)于葡萄糖水平的連續(xù)數(shù)據(jù)，其可以改善系統(tǒng)檢測低血糖癥的即將發(fā)作的能力。

在一個實施例中，EEG監(jiān)測器適于在識別低血糖癥的即將發(fā)作的情況下發(fā)送測量血糖水平的請求。