[發(fā)明專利]用于外周刺激的電刺激器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580073558.5
• 申請日: 2015-11-27
• 公開（公告）號: CN108367150B
• 公開（公告）日: 2021-11-30
• 發(fā)明（設計）人: 約瑟夫·W·博格斯二世;羅伯特·B·斯特羅瑟;凱瑟琳·W·施塔格;喬納森·L·薩凱;阿蒙·翁莎皮戈恩;馬修·德博克;德溫·塞爾;梅雷迪思·麥吉
• 申請（專利權）人: SPR治療股份有限公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/36;A61N1/375
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;王朝輝

神經刺激組裝件、系統(tǒng)和方法使得可通過在身體內的肌肉和/或神經與安裝在皮膚表面上的或在身體外攜帶的刺激發(fā)生器和/或記錄儀之間提供電連接來提供短期治療或診斷測試。該組裝件通過差異化的部件來給予最大的患者可動性和舒適度，這些部件具有最小的外形，并且通過可拆開且可調整的連接而被連接。

相關申請的交叉引用

本申請要求2014年11月26日提交的美國專利申請第62/084,744號的優(yōu)先權。本申請的公開，連同本說明書中所認定的任何其他美國專利和美國專利公布，特此通過引用并入。

技術領域

本公開總體上涉及一種電刺激器，更具體地，涉及一種用于外周電刺激的移動電刺激器系統(tǒng)。

背景技術

神經刺激和腦刺激可提供功能成果和/或治療成果。雖然現(xiàn)有的系統(tǒng)和方法對需要神經刺激的個人提供益處，但是許多生活質量問題仍然存在。例如，現(xiàn)有系統(tǒng)僅在臨床設置中在臨床醫(yī)生的監(jiān)督下被執(zhí)行，限制了適用用戶和可用于刺激的時間。此外，在這些臨床設置中利用的控制器按照如今的標準相對較大且操縱和運輸很笨拙。

存在用于在不同的治療和功能恢復指征中提供神經刺激的外部裝置和可植入裝置兩種裝置。這些神經刺激器能夠為身體的單個部分提供處置治療。這些裝置的操作通常包括放置在皮膚的外表面上的電極和/或外科植入的電極的使用。就外部神經刺激器來說，表面電極和/或具有一個或多個電極的經皮引線(一個或多個)用于向患者的身體的選定部分(一個或多個)遞送電刺激。

例如，經皮電神經刺激(“TENS”)通過放置在皮膚表面上的電極遞送，但是由于治療、肌肉疲勞和有限的功效，尚未實現(xiàn)廣泛使用。TENS類似于電肌肉刺激，但是后者意圖用于刺激肌肉，而不是神經。

與表面電刺激相關聯(lián)的幾個臨床問題和技術問題阻礙表面電刺激變成廣泛接受的處置方法。首先，皮膚疼痛受體的刺激是不能避免的，導致刺激誘發(fā)的疼痛，該疼痛限制了患者耐受性和依從性。第二，電刺激被以相對較高的頻率遞送給患者以防止刺激誘發(fā)的疼痛，則導致肌肉疲勞早發(fā)。第三，難以在不刺激上覆的更淺的神經的情況下用表面電極刺激深部神經，導致不想要的刺激。更進一步地，每天可靠地放置表面電極并且調整刺激參數(shù)以提供最佳處置需要臨床技能和大強度患者訓練。表面電刺激系統(tǒng)的所需日常維護和調整對患者和監(jiān)護工都是主要負擔。

若干種以前的用于脊髓刺激(例如，在背根神經節(jié)處)和/或其他深部組織刺激的系統(tǒng)需要通過外科手術植入電極和/或其他裝置以用于遞送治療。這些治療必定引發(fā)與侵入性外科手術相關聯(lián)的成本和醫(yī)療風險，并且就外科手術本身以及在一些情況下在能走動的患者可能希望在他/她的家庭環(huán)境中時參與的術后活動中這兩者而言，它們可能限制患者的可動性。

而且，許多以前的刺激系統(tǒng)需要復雜的接合系統(tǒng)來操作地附連引線與刺激器。這些系統(tǒng)通常需要單獨的工具來操作地附連引線與刺激器，需要多于一個的人來實現(xiàn)，或者難以操作地附連。通常，連接器用于操作地附連引線與刺激器。這些連接器讓患者穿戴起來通常并不舒服，需要臨床醫(yī)生非常敏捷地附連和/或需要額外的工具來附連。

美國專利6,845,271和8,249,713描述了通過經皮電刺激來處置肩功能障礙的方法。特定的異步刺激分布圖在端子倒鉤插入到目標肌肉中的情況下經由多個盤旋或螺旋線電極遞送。電極可通過皮下注射針頭或外科手術插入。

美國專利7,376,467公開了一種包括可轉向引入器的神經肌肉刺激組裝件，該可轉向引入器限定在插入期間屏蔽電極以免與組織接觸的內腔。適合于該組裝件的電極可以是由皮的或經皮的。該組裝件包括粘附地固定到患者的載體，該載體具有用于產生期望的電流模式的電子箱體以及可選的使得能夠更換用于組裝件的電池的電源輸入托架。電極與電源之間的電連接經由整體地形成于箱體上的槽建立。