[發明專利]電極引線

有效

• 申請號: 201580072511.7
• 申請日: 2015-11-09
• 公開（公告）號: CN107106838B
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發明（設計）人: M·法拉
• 申請（專利權）人: 森索醫療實驗有限公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;張會華

提供一種電極引線，其具有遠端側和周面，所述電極引線包括：多根互鎖絲，所述互鎖絲具有涂覆有非導電涂層的導電芯；至少一個三維的、不同的導電區，所述導電區位于所述遠端，其中所述導電區中的絲具有露出的導電芯，具有露出的導電芯的所述絲中的一部分絲布置于所述周面。沿著所述電極引線的或位于所述電極引線內的三維圖案的間隔開的區域，所述間隔開的區域中的各間隔開的區域均是間隔開的導電段的網絡，所述間隔開的導電段一起確定區域的方向性的臨界參數和區域的電學性能的臨界參數。

技術領域

本發明涉及能夠用于感測或刺激組織中的電脈沖的電極引線和制備該引線的方法。

背景技術

諸如脊髓、周圍神經、顱神經、神經根、肌肉或腦組織等的身體部分的電刺激用于治療各種病情，包括例如帕金森病、肌張力障礙、慢性疼痛、亨廷頓氏病、運動遲緩、癲癇和癲癇發作、進食障礙以及情緒障礙。對于那些病情以及其它病情，感測或記錄電極還可用于監測待被治療或研究的組織的電活動。許多電極，無論是刺激電極還是感測電極，均具有相似的特性。

典型地，用于刺激的電極包括柔性的沿軸向延伸的探針體，探針體具有沿著其區域以等距離或不同距離分布的多個環形或其它結構的刺激觸點。類似的電極能夠被構建成用于記錄那些組織、特別是腦組織中的生理潛力和神經活動。

雖然基于治療結果電極的刺激最優，但是要求由電極形成的電場的更精細的成形，其進而將成形激活場(激活場是大腦中的正在受到由所產生的電場激活和或抑制的神經元的影響的實際區域)。通過使激活場指向期望的組織區域并限制激活場從其它區域伸出，能夠執行更佳的最優化，同時提高了對患者的治療益處，降低了來自僅沿著電極引線而不沿著垂直于引線軸線的方向利用現今技術部分進行的刺激的副作用。除了其它以外，使激活場的形狀最優要求增加電極觸點的數量和分辨率，以便提高所能夠實現的激活場的分辨率。因此，電極觸點的方向性非常重要。

當前市售的電極包含有限數量的觸點；這些電極手動地組裝或以半自動的方式組裝。將來的方法涉及類似光刻蝕刻、電鑄、激光燒蝕等制造電極引線的其它方法，以精確地制造具有更精細的觸點和更高數量的觸點的電極陣列。然而，這些方法是繁瑣的，并且步驟相對長，一般具有有限且本質上是二維的表面。隨著觸點表面越小，接觸體液或身體組織的面積也越小，并且電極的電學性能變弱(例如，觸點的阻抗增大)，從而導致可能有害的可能高的電流密度。制備具有大量導電表面的復雜形狀的小電極的陣列、特別是制備在治療上述病情方面至關重要的非對稱陣列是極其困難的。

美國專利5,330,524公開了可植入的心臟除顫電極，其中存在由交叉螺旋纏繞線纜制成的導電線網。各螺旋纏繞線纜均包括具有中央線元件和與中央線元件相鄰的被纏繞的多個外線元件的多股成股線元件。這種電極確實提供了柔性和大的觸點表面積；然而，US5,330,524中描述的網整體是導電的，而對于一些應用而言是不充分定向或區域特定的。

Parker等人的美國專利8,923,984描述了另一示例。該公開描繪了由針織電極制成的神經刺激器。在這種情況下，由于導電絲在非導電絲內互纏，所以存在形成更特定的觸點區域的可能性。除了所公開的結構的其它缺點以外，針織電極在相鄰列之間具有相對大的間隔，事實上，防止了電極在通常非常小的期望區域中的精確且穩定的定位。

另一方面，本發明旨在解決對控制根據本發明的方面的電極引線的非常小的觸點的尺寸和定位以及其臨界性能、其方向性和其電學性能(例如，阻抗)方面的更特定的需求。根據本發明的電極引線容易且精確地制造。

發明內容

因此，根據一個方面提供一種電極引線，其具有遠端側和周面，所述電極引線包括：

多根互鎖絲，所述互鎖絲具有涂覆有非導電涂層的導電芯；

至少一個三維的、不同的(distinct)導電區(conductive mass)，所述導電區位于所述遠端，其中所述導電區中的絲具有露出的導電芯，具有露出的導電芯的所述絲中的一部分絲布置于所述周面。