[發明專利]鋸齒的氣囊

有效

• 申請號: 201580071624.5
• 申請日: 2015-11-03
• 公開（公告）號: CN107405475B
• 公開（公告）日: 2020-09-15
• 發明（設計）人: 彼得·施奈德;羅伯特·賈索利
• 申請（專利權）人: 開金血管有限公司
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61M37/00
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 陳鵬;李靜

具有鋸齒的氣囊可以具有多個不同的部件，并且可以以多種不同的方式制成。一個或多個具有周期性凸起的楔形物的縱向延伸的構件可以附接到醫用氣囊。它們可以通過纖維涂覆、聚合物涂覆或其它方法附接。聚合物基體可以用于將縱向延伸的構件粘結到氣囊的表面。纖維涂層可以是例如用于將所述縱向延伸的構件固定到氣囊上的細線或網狀物。所述氣囊可以是血管成形術氣囊，例如現成的血管成形術氣囊。

通過引用而納入的任何優先申請

本申請要求在2014年11月3日提交的第62/074586號美國臨時申請的優先權。所有上述申請的全部內容通過引用并入本文，并被認為是本說明書的一部分。根據37 CFR1.57，在本申請中提交的申請表格中確定的外國或國內優先權要求的任何和所有申請在此通過參考而被引入。

背景

技術領域

本文公開的某些實施方案大體上涉及醫用氣囊，例如醫用切割或鋸齒的氣囊。具體實施方式公開了一種醫用氣囊的特征，例如具有可調節外部尺寸、表面突起的血管成形術氣囊，還涉及在血管成形手術期間受控的撕裂斑塊的方法。

背景技術

動脈粥樣硬化閉塞性疾病是在美國和工業化世界中中風、心臟病發作、肢體喪失和死亡的主要原因。動脈粥樣硬化斑塊沿動脈血管壁形成一層，且由鈣、膽固醇、壓實的血栓和細胞碎片組成。隨著動脈粥樣硬化疾病的進展，原本要通過特定血管的血液供應被閉塞過程減弱甚至阻止。治療臨床重要動脈粥樣硬化斑塊的最廣泛使用的方法之一是氣囊血管成形術。

氣囊血管成形術是在體內打開阻塞或變窄的血管的方法。氣囊血管成形術導管從經皮或通過動脈的暴露開口而產生的遠端進入部位置于動脈中。所述導管通常在引導所述導管路徑的線上沿著血管內部通過。具有附著氣囊的導管的一部分置于需要治療的動脈粥樣硬化斑塊的位置。所述氣囊通常膨脹至與在動脈產生閉塞性疾病之前的原始直徑一致。

當氣囊膨脹時，取決于其組成、位置和氣囊施加的壓力的量，所述斑塊可能被拉伸、壓縮、破碎和/或斷裂。斑塊可以是異質的，并且在一些區域可能是柔軟的或在其它區域是硬的，導致在標準氣囊血管成形術下形成不可預測的切割平面。氣囊血管成形術可能導致血管成形術部位的斑塊破裂和有時導致動脈損傷。仍然需要改進治療閉塞性疾病的方法和系統，包括氣囊血管成形術的方法和系統。

發明內容

切割的或鋸齒的氣囊可以具有多個不同的部件，并且可以由多種不同的方式制成。例如，具有周期性凸起的楔形物的一個或多個縱向延伸的構件可以附接到醫用氣囊。它們可以通過纖維涂覆、聚合物涂覆或其它方法形成。纖維涂層可以是例如將縱向延伸的構件固定到氣囊的細線或網狀物。在其它實施方案中，聚合物基體可用于將縱向延伸的構件附接到氣囊的表面。在一些實施例中，醫用氣囊可以是血管成形術氣囊。在一些實施例中，醫用氣囊可以是現成的醫用氣囊，例如現成的血管成形術氣囊。

鋸齒的氣囊可以包括一個現成的醫用氣囊，例如血管成形術氣囊，沿著醫用氣囊的表面具有多個切割刀片。所述多個切割刀片的每個切割刀片可以包括具有沿其長度間隔開的周期性凸起的楔形物的材料條。所述多個切割刀片可以通過聚合物基體固定到氣囊表面。聚合物基體可以位于多個切割刀片和氣囊表面之間，同時也圍繞多個切割刀片中的每一個。所述聚合物基體可以在將多個切割刀片固定到氣囊之前施加到氣囊上，然后可以再施加同樣的聚合物基體以將多個切割刀片固定就位。

在一些實施例中，多個切割刀片中的每個切割刀片是平坦的平板材料片，其具有沿所述材料的長度切出的周期性凸起的楔形物。平坦的平板材料片限定了一個主平面，周期性凸起的楔形物與平坦的平板材料的主平面在一個平面內。所述多個切割刀片可以沿著處于膨脹狀態的醫用氣囊的表面定位，使得所述主平面垂直于被其附接的醫用氣囊的表面。所述平坦的平板材料片不能具有從所述平坦的平板材料片的側面向外延伸的基部或凸緣或其它特征。此外，所述周期性凸起的楔形物可以是實心的和非中空的(即非針狀的)。