[發明專利]針對TIGIT的抗體有效
| 申請號： | 201580070988.1 | 申請日： | 2015-12-22 |
| 公開（公告）號： | CN107207594B | 公開（公告）日： | 2019-05-07 |
| 發明（設計）人： | M.F.毛雷爾;陳正輝提摩西;B.德沃瓦;M.斯里尼瓦桑;S.H.朱利恩;P.O.謝潑德;D.F.阿杜雷爾;I.查克拉博爾蒂 | 申請（專利權）人： | 百時美施貴寶公司 |
| 主分類號： | C07K16/28 | 分類號： | C07K16/28 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 黃登高;羅文鋒 |
| 地址： | 美國新*** | 國省代碼： | 美國;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 抗體 輕鏈可變區 多核苷酸 重鏈 抗原結合片段 慢性病毒感染 表達載體 免疫調節 細胞表達 治療癌癥 治療應用 組合療法 結構域 抑制劑 制備 細胞 治療 | ||
1.分離的抗體或其抗原結合片段，其結合TIGIT (含Ig和ITIM結構域的人T細胞免疫受體)，其包含
a)重鏈可變結構域，其包含：
i)如序列SEQ ID NO: 20所示的CDRH1；
ii) 如序列SEQ ID NO: 21所示的CDRH2；和
iii) 如序列SEQ ID NO: 22所示的CDRH3；和
b)輕鏈可變結構域，其包含：
i)如序列SEQ ID NO: 23所示的CDRL1；
ii) 如序列SEQ ID NO: 24所示的CDRL2；和
iii) 如序列SEQ ID NO: 25所示的CDRL3。
2.權利要求1的分離的抗體或抗原結合片段，其包含一個或多個重鏈和一個或多個輕鏈，其中：
a)重鏈包含SEQ ID NO: 7的重鏈可變區；和
b)輕鏈包含SEQ ID NO: 9的輕鏈可變區。
3.權利要求1的分離的抗體，其中所述抗體是具有增加的效應子功能的人IgG1抗體或其變體。
4.權利要求1-3中任一項的分離的抗體，其中所述抗體是具有減少或消除的效應子功能的人IgG1 Fc變體。
5.權利要求4的分離的抗體或抗原結合片段，其包含以下突變：按EU編號的L234A、L235E、G237A、A330S和P331S。
6.權利要求4的分離的抗體或抗原結合片段，其包含序列SEQ ID NO: 48。
7.編碼前述權利要求中任一項的抗體或抗原結合片段的重鏈和/或輕鏈可變區的核酸。
8.包含權利要求7的核酸的表達載體。
9.用以下轉化的宿主細胞：
i) 權利要求8的表達載體；或
ii) 編碼權利要求1-6中任一項的抗體或其抗原結合片段的重鏈可變區的第一表達載體和編碼權利要求1-6中任一項的抗體或其抗原結合片段的輕鏈可變區的第二表達載體。
10.產生抗-TIGIT抗體或其抗原結合片段的方法，包括在允許產生所述抗體或抗原結合片段的條件下培養權利要求9的宿主細胞，和自細胞純化所述抗體。
11.在受試者中增強抗原-特異性T細胞反應的藥物，其包含權利要求1-6中任一項的抗體或抗原結合片段。
12.權利要求11的藥物，其中所述受試者具有腫瘤或慢性病毒感染，并且針對所述腫瘤或病毒感染的免疫反應得到增強。
13.減少或耗盡受試者的腫瘤中的調節T細胞的藥物，其包含權利要求1-6中任一項的抗體或抗原結合片段。
14.治療癌癥的藥物，其包含權利要求1-6中任一項的抗體或抗原結合片段。
15.權利要求11-14中任一項的藥物，其與一種或多種選自抗-PD-1抗體、抗-LAG-3抗體、抗-CTLA-4抗體或抗-PD-L1抗體的另外的治療劑共給予。
16.權利要求15的藥物，其中所述另外的治療劑是抗-PD-1抗體。
17.權利要求15的藥物，其中所述另外的治療劑是抗-PD-L1抗體。
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