[發(fā)明專利]超速崩解片劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201580070751.3 | 申請日： | 2015-10-28 |
| 公開（公告）號： | CN106999437A | 公開（公告）日： | 2017-08-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 橋川尚弘;岡林智仁;瀧川嘉久;上友淳弘 | 申請（專利權(quán)）人： | 株式會社大賽璐 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/38 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司72001 | 代理人： | 張桂霞,魯煒 |
| 地址： | 日本大阪*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 超速 崩解 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.口腔內(nèi)崩解片劑，其中，比表面積為1.50～2.50mm2/mg和重量為10～50mg。
2.權(quán)利要求1所述的口腔內(nèi)崩解片劑，其中，直徑為4mm以下的劑型是圓邊平片。
3.權(quán)利要求1或2所述的口腔內(nèi)崩解片劑，其中，片劑硬度為10N～21N。
4.權(quán)利要求1～3的任一項中所述的口腔內(nèi)崩解片劑，其中，水中崩解時間為7秒以下、且口腔內(nèi)崩解時間為5秒以下。
5.權(quán)利要求1～4的任一項中所述的口腔內(nèi)崩解片劑，其包含：由酸式羧甲基纖維素構(gòu)成的第一崩解劑成分、結(jié)晶纖維素，不含碳酸氫鹽。
6.權(quán)利要求1～5的任一項中所述的口腔內(nèi)崩解片劑的制備方法，其包含：將崩解性顆粒組合物與藥效成分混合，將所得的混合物進行壓片。
7.權(quán)利要求6所述的口腔內(nèi)崩解片劑的制備方法，其在制備崩解性顆粒組合物時包含濕式制粒工序。
8.權(quán)利要求6或7所述的口腔內(nèi)崩解片劑的制備方法，其在制備崩解性顆粒組合物時包含二階段制粒工序。
9.權(quán)利要求6～8的任一項中所述的口腔內(nèi)崩解片劑的制備方法，其中，施加2～3kN的壓片壓縮力進行壓片。
10.崩解性顆粒組合物，其用于權(quán)利要求6～9的任一項中所述的口腔內(nèi)崩解片劑的制備方法，且包含由酸式羧甲基纖維素構(gòu)成的第一崩解劑成分。
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