[發(fā)明專利]具有回血指示器的針組件和相關(guān)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580070750.9
• 申請(qǐng)日: 2015-12-22
• 公開（公告）號(hào): CN107427633B
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: K.韋爾;Y.Y.陳;H.K.張
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: B.布勞恩梅爾松根股份公司
• 主分類號(hào): A61M5/158
• 分類號(hào): A61M5/158;A61M5/162;A61M5/32;A61M25/06
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李晨;李強(qiáng)

本公開的方面包括針裝置，在針裝置中，針具有凹口或槽。至少部分地在凹口處、鄰近凹口處、或者部分地在凹口內(nèi)且部分地在外在針內(nèi)腔中提供回血指示器。在使用中，在回血指示器處指示通過針內(nèi)腔的血流。當(dāng)與導(dǎo)管管體一起使用時(shí)，可以通過導(dǎo)管管體來觀察回血指示器。可以將具有凹口和回血指示器的針與各種針應(yīng)用一起使用，包括作為導(dǎo)管組件、留置組件以及如果不是全部的話是大多數(shù)超出針類型裝置。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般地涉及用于在通過血管輸送藥物的情況下使用的針裝置、系統(tǒng)以及方法。更特別地，本公開涉及在靜脈內(nèi)（intravenous）醫(yī)療裝置中使用的導(dǎo)管裝置或組件及針配置，以及用于使用和制造此類裝置和系統(tǒng)的方法。

背景技術(shù)

一般地，血管通路（vascular access）裝置被用于與患者的血管系統(tǒng)傳送流體。例如，導(dǎo)管被用于向患者體內(nèi)輸注流體（諸如生理鹽溶液、各種藥物、以及全胃腸外營(yíng)養(yǎng)（total parenteral nutrition））、從患者抽取血液或者監(jiān)視患者的血管系統(tǒng)的各種參數(shù)。

常見類型的靜脈內(nèi)（IV）導(dǎo)管是超出針（over-the-needle）外周IV導(dǎo)管。如其名稱所暗示的，超出針導(dǎo)管被安裝成套在具有尖銳的遠(yuǎn)側(cè)尖端的引導(dǎo)針（introducer needle）之上。導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的至少內(nèi)表面緊緊地接合針的外表面以防止導(dǎo)管的剝離并因此有助于導(dǎo)管插入到血管中。導(dǎo)管和引導(dǎo)針被組裝成使得引導(dǎo)針的遠(yuǎn)側(cè)尖端延伸超過導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)尖端，針的斜面面朝上遠(yuǎn)離患者的皮膚。導(dǎo)管體材料可以是部分透明的，并且可以具有透明材料條紋和不透明條紋以便提供x射線造影（contrast）。導(dǎo)管和引導(dǎo)針通常以淺角度穿過患者的皮膚插入到血管中。

為了驗(yàn)證針和導(dǎo)管在血管中的適當(dāng)放置，臨床醫(yī)生通常尋找血液回血（flashback）作為通路的確認(rèn)。第一血液回血通過針并進(jìn)入到透明針轂中，其有時(shí)被稱為初次血液回血。這確認(rèn)至少針已找到靜脈。然后，當(dāng)針沿近側(cè)方向被拔出離開導(dǎo)管管體，血液將在針與導(dǎo)管管體之間回血。這有時(shí)稱為二次回血，其確認(rèn)導(dǎo)管管體已找到靜脈。一旦確認(rèn)導(dǎo)管被適當(dāng)?shù)胤胖玫窖苤校R床醫(yī)生可以通過向下按壓患者的覆在引導(dǎo)針和導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)的血管之上的皮膚來向血管施加壓力。該指壓阻塞血管，從而使通過導(dǎo)管并可能泄漏到導(dǎo)管轂外的更多血流最小化。

在一些IV導(dǎo)管組件中，針具有開放凹口，血液可通過開放凹口流動(dòng)到針與導(dǎo)管之間的空間中。“瞬時(shí)回血（instant flash）”僅確認(rèn)針尖已進(jìn)入靜脈，但不一定導(dǎo)管管體已進(jìn)入靜脈。由于當(dāng)采用凹口時(shí)在針與導(dǎo)管管體之間已首先存在血液，所以二次回血是不可能的。

臨床醫(yī)生然后可以從導(dǎo)管拔出引導(dǎo)針。引導(dǎo)針可以被拔出進(jìn)入到針尖護(hù)罩或針帽中，針尖護(hù)罩或針帽覆蓋針尖并防止意外的針刺。當(dāng)針具有開放凹口時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)開口與開放凹口之間的血液未被毛細(xì)管作用（capillary action）保持，而是可以從針溢出。

當(dāng)在檢測(cè)到初次血液回血之后從患者或?qū)Ч茌炓瞥槙r(shí)，會(huì)發(fā)生血液從針的開口端溢出。

發(fā)明內(nèi)容

針安全組件的各種實(shí)施例具有若干特征，若干特征中沒有單獨(dú)的一個(gè)僅僅負(fù)責(zé)其期望的屬性。在不限制如在所附權(quán)利要求中闡述的本實(shí)施例的范圍的情況下，現(xiàn)在將簡(jiǎn)要地討論它們更突出的特征。

本公開的方面包括一種導(dǎo)管裝置，導(dǎo)管裝置包括：針，針具有針尖和壁；凹口，凹口形成為在針尖的近側(cè)穿過針的壁；導(dǎo)管轂，導(dǎo)管轂具有至少部分透明的導(dǎo)管管體，諸如透明或半透明或半不透明管體材料，導(dǎo)管管體具有定位在其內(nèi)的針；以及回血指示器，回血指示器可設(shè)置在凹口之上和/或在凹口中。導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)部分可與針形成密封。

回血指示器可在導(dǎo)管管體內(nèi)被定位在一位置處，使得來自凹口的血流改變回血指示器的顏色。回血指示器可被定位在針桿的外側(cè)。回血指示器可在針桿的外側(cè)被定位在凹口的近側(cè)或與凹口的至少一部分重疊以接觸離開針內(nèi)腔（lumen）并從凹口出來的流體流。