[發明專利]用于運輸和保存離體生物樣品的裝置及其相應的方法

有效

• 申請號: 201580068548.2
• 申請日: 2015-12-18
• 公開（公告）號: CN107205372B
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發明（設計）人: 卡門·佩拉爾塔
• 申請（專利權）人: 奧古斯特皮伊圣耶生物醫學研究所
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 孟凡宏;王月

本發明涉及用于運輸和保存離體生物樣品裝置及其相應的方法。所述裝置(1)包括用于容納所述生物樣品(100)的由絕熱材料制成的壁(4)界定的腔室(2)。此外，該裝置包括將所述腔室(2)內的溫度保持低于裝置(1)外的溫度的冷卻裝置(6)。最后，提供適用于對所述生物樣品(100)產生并應用超聲波的超聲波系統。本發明還提出了用于運輸和保存的方法，其組合應用冷卻和超聲波以降低生物樣品中的細胞損傷。

技術領域

本發明涉及用于運輸和保存離體生物樣品的裝置和用于保存生物樣品的相應方法，所述裝置包括用于容納所述生物樣品的腔室和用于保持腔室內溫度低于裝置外溫度的冷卻裝置，所述腔室由絕熱材料制成的壁界定。

本發明還涉及根據本發明的裝置用于運輸和保存離體生物樣品，并隨后在活的人或動物中移植或用于隨后實驗室研究的用途。

背景技術

在本發明中，“離體生物樣品”的概念涉及可以被運輸用于隨后在活的人或動物中進行移植或用于隨后實驗室研究的器官或組織。

例如，在移植領域，已知缺血/再灌注(I/R)綜合征是原發性移植物功能障礙(PGD)和原發性移植物衰竭(PGF)的主要原因之一，在后一種情況中需要再一次的移植。盡管在過去幾十年在外科技術上取得進展，供體器官在運輸直到植入接受者期間(冷缺血時間)，移植物經受的損傷仍然是尚待解決的主要社會和臨床相關問題。在移植的器官中，PGF的發生率為5-10％，PGD的發生率為20-30％。這一切都不利地導致患者的生活質量差、再次移植的需要以及移植器官的可用性方面的更多問題。

從供體取出到植入接受者的時間內，有不同的方法存儲移植物。在動態正常體溫保存的情況下，在整個保持期間盡可能最大程度模擬移植物的體內環境。為此，避免了體溫過低，并且提供氧氣進入移植物以防止缺氧的入口，和用于廢物出口的儲存器。

在靜態正常體溫保存中(這是常規的保存方法)，在供體移植物植入接受者之前，供體的一種或多種器官和組織受到固有缺血時間的影響。這種情況下，用于保存器官和組織的方法必須滿足以下要求：從移植物中去除血液并通過在4℃下用溶液灌注移植物的方式快速冷卻移植物，用冰覆蓋移植物以確保冷條件(2-6℃)和缺血條件。因此，在冷缺血期間，即由于在冷條件下缺乏供血和氧氣輸送而導致的移植物經受的損傷降低。

從器官從供體中取出時，將移植物置于冷卻器中，浸入保存溶液中，通常保持在4℃，直到植入接受者。現有技術中最廣泛使用的溶液是威斯康星大學的溶液，以下稱UW溶液。

在冷卻器運輸期間直到植入接受者(冷缺血時間，通常不會少于6小時)，移植物經受的損傷是關鍵因素。該因素是造成PGD和PGF的原因，并對術后結果、患者的生活質量和生存產生負面影響。已知器官在冷卻器中的時間越長，將被移植的移植物的活力越低。移植物的冷缺血階段經受的損失是大量器官(35％)鑒于其病理狀況被認為不適合移植的主要原因(來自老年人的腎移植物、糖尿病和/或高血壓供體、脂肪肝移植物等)。這些器官在被植入接受者之前非常容易經受運輸期間的損傷，并且具有較高的經歷PGD和PGF的風險。因此，它們不適于移植。這些觀察結果表明，需要找到替代方案來減少移植物在植入接受者之前在冷缺血期間經受的損傷。

在保存溶液中存在的大多數成分的目的是為了在植入接受者之前，在運輸期間的冷卻器中的冷缺血條件下保護移植物，而并不進入移植物，如果進入移植物，它們不會以最佳濃度達到作用位點以保護移植物。實際上，已經發現，當從這種保存溶液中去除一些成分時，術后和移植后結果與沒有去除它們時一樣。