[發明專利]人工瓣膜形成基材及人工瓣膜

有效

• 申請號: 201580068086.4
• 申請日: 2015-12-18
• 公開（公告）號: CN106999283B
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發明（設計）人: 中山泰秀;大家智憲
• 申請（專利權）人: 國立研究開發法人國立循環器病研究中心
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京旭知行專利代理事務所(普通合伙) 11432
• 代理人: 王軼;鄭雪娜

本發明提供一種能夠使結締組織容易地侵入瓣膜葉形成空間而縮短瓣膜葉的形成所需要的時間的人工瓣膜形成基材及人工瓣膜。具體而言，設置柱狀的基材主體6。在基材主體6的外周面形成多個凹部7。將蓋基材9安裝于基材主體6。由蓋基材9覆蓋凹部7而構成瓣膜葉形成空間8。在蓋基材9的端緣與凹部7的外緣之間構成結締組織2的侵入口10。在蓋基材9形成狹縫11而使瓣膜葉形成空間8與基材外部連通。將狹縫11形成為與基材中心軸15平行且到達蓋基材9的端緣的長度。將人工瓣膜形成基材1設置于存在生物體組織材料的環境下。在基材表面形成結締組織2。將蓋基材9從基材主體6上沿著基材中心軸方向抽出。將從基材中取出的結締組織2作為人工瓣膜5。

技術領域

本發明涉及人工瓣膜形成基材及人工瓣膜，該人工瓣膜形成基材用于通過結締組織來形成具有從外管部朝向半徑方向內側鼓出的多個瓣膜葉的人工瓣膜。

背景技術

利用人工材料或細胞來使在疾病或事故中失去的細胞、組織、器官再生的再生醫療研究的數目繁多。

通常，身體具有自我防衛功能，在刺等異物侵入體內的較淺位置的情況下，要將其擠出體外。另外，眾所周知，在異物侵入體內的較深位置的情況下，成纖維細胞會慢慢地聚集在其周圍，形成主要由成纖維細胞和膠原蛋白構成的結締組織體的膠囊而將異物覆蓋，由此，在體內將異物隔離。作為利用后者的自我防衛反應而由活細胞形成源自生物體的組織的技術，在多篇報告中都記載了在生物體內植入作為異物的基材而形成結締組織體的技術(參見專利文獻1～3)。

此外，專利文獻4公開了一種附帶瓣膜的人工血管形成用基材，其是在形成附帶瓣膜的人工血管的管狀部的第一、第二柱狀體與卡止于其外周側而形成人工血管的膨大部的鼓出體之間的間隙設定形成附帶瓣膜的人工血管的瓣膜葉的瓣膜葉形成部而得到的。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1:日本特開2007－312821號公報

專利文獻2:日本特開2008－237896號公報

專利文獻3:日本特開2010－094476號公報

專利文獻4:日本特開2012－105860號公報(權利要求1)

發明內容

但是，對于專利文獻4中記載的基材，由于將瓣膜葉形成部設定于第一、第二柱狀體與鼓出體之間的間隙，所以必須使結締組織從鼓出體的端部與第一、第二柱狀體的外周面之間的狹窄的開口侵入瓣膜葉形成部，相應地，瓣膜葉的形成所需要的時間容易延長。

本發明的目的是提供一種能夠使結締組織容易地侵入瓣膜葉形成空間而縮短瓣膜葉的形成所需要的時間的人工瓣膜形成基材及人工瓣膜。

為了實現上述目的，本發明所涉及的人工瓣膜形成基材通過設置于存在生物體組織材料的環境下在基材表面形成結締組織、從而形成具有從外管部朝向半徑方向內側鼓出的多個瓣膜葉的人工瓣膜，該人工瓣膜形成基材包括：柱狀的基材主體；多個凹部，該多個凹部形成于該基材主體的外周面；蓋基材，該蓋基材覆蓋該凹部而構成形成瓣膜葉的多個瓣膜葉形成空間；以及侵入口，該侵入口被構成在蓋基材的端緣與凹部的外緣之間而使結締組織侵入瓣膜葉形成空間。此外，在該蓋基材形成有使瓣膜葉形成空間與基材外部連通的狹縫，將蓋基材以能夠沿著基材中心軸方向抽出的方式安裝于基材主體，并且，將狹縫形成為與基材中心軸平行且到達蓋基材的端緣的長度。

根據上述構成，將基材主體的凹部用蓋基材覆蓋而構成瓣膜葉形成空間，并且，在蓋基材的端緣與凹部的外緣之間構成侵入口，因此，能夠使結締組織從該侵入口侵入而在瓣膜葉形成空間形成瓣膜葉，并且，在侵入口形成瓣膜葉的端部與人工瓣膜的外管部的連接部。由此，能夠形成將瓣膜葉的端部用外管部支撐的結構的人工瓣膜，該瓣膜葉受流體的壓力而在徑向上彎曲變形，由此，能夠對流路進行開閉。