[發(fā)明專利]假體瓣膜和展開系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580068004.6
• 申請日: 2015-12-14
• 公開（公告）號: CN106999282A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 莫迪海·瓦圖里;塔勒·戈蘭
• 申請（專利權(quán)）人: 特瑞森醫(yī)療有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司11240
• 代理人: 陳鵬,李靜

1.一種假體瓣膜，包括：

框架，被設(shè)定尺寸并成形為配合在孔口中，所述框架具有最小外周長和最小截面；

柔性隔膜，包括至少與所述框架的所述最小外周長一樣大的邊緣，并且所述隔膜的側(cè)面的表面積大于所述框架的所述最小截面；所述柔性隔膜沿所述邊緣的長度的1％至25％之間范圍內(nèi)的一段長度連接到所述框架，使得所述隔膜的一部分沿所述一段長度至少部分地保持?jǐn)U張。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，所述隔膜連接至所述框架的所述一段長度沿著所述孔口的外周部分。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，所述柔性隔膜形成在上游方向上具有頂點的圓頂。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，所述框架具有下游邊界，并且其中，所述柔性隔膜的所述邊緣至少與所述框架在所述下游邊界處的周長一樣大。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，所述框架圍繞簡單連接的空間，并且所述隔膜將所述簡單連接的空間分成至少兩個斷開的通道。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，所述框架的軸向長度在所述孔口的周長的20％至30％之間。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，所述隔膜連接至所述框架的所述一段長度在所述孔口的周長的2％至7％之間的范圍內(nèi)。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，所述隔膜僅沿著所述隔膜連接至所述框架的所述一段長度而與所述框架連接。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，所述隔膜具有：

塌縮位置，允許在所述隔膜與所述孔口的外周之間的從上游方向到下游方向的流動；以及

擴(kuò)張位置，抑制所述流動。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的假體瓣膜，其中，所述隔膜包括自由區(qū)域，所述自由區(qū)域包括下游頂點。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的假體瓣膜，其中，在所述擴(kuò)張位置中，所述頂點在所述框架的上游。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，所述框架撓曲成使得所述框架的軸線在舒張期間的長度與所述軸線在收縮期間的長度的比為至少1.3：1。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體瓣膜，其中，不存在在兩側(cè)上連接到所述框架并且橫過自由區(qū)域的剛性元件，所述自由區(qū)域包括所述孔口的包含孔口中心的截面的至少40的投影。

14.一種用于假體心臟瓣膜的遞送系統(tǒng)，包括：

延伸器，包括：

第一部分，具有位于所述假體心臟瓣膜近側(cè)的近側(cè)端部，所述第一部分延伸通過所述假體心臟瓣膜的流動通道，以及

第二部分，位于所述假體心臟瓣膜的遠(yuǎn)側(cè)；

遞送隆起部，安裝在所述延伸器的所述第二部分上；以及

導(dǎo)絲通道，延伸通過所述遞送隆起部。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的遞送系統(tǒng)，還包括：

導(dǎo)絲，從所述假體瓣膜的近側(cè)延伸通過所述假體瓣膜的第二流動通道，并且進(jìn)一步延伸通過所述導(dǎo)絲通道。

16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述流動通道為外周流動通道。

17.一種控制通過孔口的流的方法，包括：

將隔膜懸置在所述孔口的外周上；

借助于在第一方向上通過所述孔口的壓力梯度使所述隔膜塌縮，在所述第一方向上的壓力梯度驅(qū)動流在所述隔膜的至少兩側(cè)上在所述外周與所述隔膜之間通過；

使用由在與所述第一方向相反的第二方向上的第二壓力梯度驅(qū)動的回流流體來填充所述隔膜，以及

通過來自所述第二梯度的流體壓力將所述隔膜壓靠在所述孔口的外周上。

18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的控制通過孔口的流的方法，還包括：

將框架配合到所述孔口中，并且其中，通過所述框架配合到所述孔口中來提供所述懸置。

19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的控制通過孔口的流的方法，還包括：

使所述框架在具有大于1.3：1的相應(yīng)縱橫比的兩種幾何形狀之間彈性地重復(fù)撓曲，以及

在所述重復(fù)撓曲期間，保持所述隔膜的頂點在所述框架的上游。

20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的控制通過孔口的流的方法，還包括：

在所述填充之后恢復(fù)在所述第一方向上的壓力梯度，以及

在所述恢復(fù)期間使所述回流流體的至少80％返回通過所述孔口。