[發明專利]用于組織采樣裝置的套管針布置結構

有效

• 申請號: 201580068001.2
• 申請日: 2015-10-02
• 公開（公告）號: CN107205734B
• 公開（公告）日: 2020-04-14
• 發明（設計）人: K-U.舍斯布格;M.斯維德伯格;M.薩內爾;P.格德達;M.格雷特;M.奧爾森
• 申請（專利權）人: 新動力學有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 佘鵬;譚祐祥

一種用于在人或動物的組織中進行活檢的布置結構，包括細長的中空構件（2），所述細長的中空構件（2）包括近端和遠端，其中，所述細長的中空構件（2）在垂直于所述中空構件（2）的縱向軸線的平面中具有圓形的截面，并且所述遠端設有切割邊緣（31）。所述布置結構還包括：細長桿（3），其構造成裝配在所述細長的中空構件（2）內，縱向運動產生單元（12），其構造成經由連接組件產生所述細長的中空構件（2）的或者所述細長的中空構件（2）和所述細長桿（3）的組件的振蕩縱向運動。設置了連接組件（20），其構造成通過將所述細長桿（3）在相對于所述細長的中空構件（2）的縱向位置可分離地固定在所述細長的中空構件（2）內，來組裝所述細長的中空構件（2）和所述細長桿（3）。

技術領域

本發明涉及一種根據獨立權利要求的前序部分的用于人或動物的組織中的侵入性操作的布置結構，特別是用于獲得病理組織樣品的這種布置結構，以及一種在活檢期間獲得組織樣品的方法。

背景技術

今天普遍接受的是，必須使用活檢技術來確認惡性可疑病變的最終診斷。最常執行的細胞和組織采樣技術是主要使用23G和22G的針（在直徑上為0.6-0.7mm）的細針抽吸（FNA）和主要使用16–8G的針（在直徑上為1.6-4.2mm）的核心針活檢（CNB）或真空輔助活檢（VAB）針，其中后兩種技術在全球占主導地位。由于在將針活檢技術與成像引導相結合時，敏感性和微創侵入性顯著改善，因此開放手術活檢的數量正在穩步下降。

與FNA相反，CNB和VAB允許大量組織采樣，這允許區分原位和侵入性病變以及微鈣化的病理學診斷。

當涉及可視化技術時，存在重大的進展，該可視化技術在涉及定位可疑病變時不斷推動可能性的邊界。此外，如使用先進的生物標志物來跟蹤和個性化輔助治療的許多發展定義了關于非常精確和微創組織采樣的新要求。

大多數CNB和VAB裝置中使用的活檢針的遠端是尖銳的非中空末端，這是朝向要進行活檢的位置刺入組織所需的。為了刺入可疑病變部位，針必須被手動插入或者使用通常使用的彈簧加載的機構來將針以預定長度推入到病變部位中。其后，開始組織采樣過程，通常包括用周圍組織填充的剩余空間的打開和隨后的關閉，由此將該剩余空間內的組織與周圍組織切斷。

該剩余空間的打開和可能的關閉通常通過針活檢組件的兩個單獨的元件的相對運動來實現，例如，內采樣針相對于外切割針，內套管針相對于外采樣針，或者遠側切割刀相對于遠側末端采樣針。

不同類型的活檢裝置在本領域中是公知的。描述具有中空針和細長桿的活檢裝置的幾個文獻是US 2012/0029354、US 5188118、US 5348022、US 5121751、US 6120463、US8282573、US 7828748、WO 2014/007380、DE 20211934U、US 8313444以及US 5392790。在EP0966920中，公開了一種細針和核心活檢裝置，其中，該裝置包括用于對套管施加旋轉和往復運動的裝置。本申請人已在EP2138104和EP 2323563中描述了核心活檢裝置，其中，對活檢針施加往復縱向運動。此外，以下文獻描述了包括刀或切斷布置結構的活檢布置結構：EP1832234、WO 0010465、US 5615690、RU 2212848、US 2009012423、WO 2008115526。

當前使用的活檢裝置的尖銳非中空末端通常具有5-15mm的長度。假定病變部位例如在乳房中，該部位可以用超聲來檢測，當前的引導件具有大約16mm的中位尺寸，并且可以小到4mm，這種長度的銳利針尖會引起問題。當對小腫瘤進行采樣時，針尖使靶病變部位復雜化。此外，針尖完全穿透病變部位，從而引起不必要的創傷，并冒著腫瘤細胞的擴散增加超過腫瘤的原始范圍的風險。