[發明專利]用于損傷評估的系統和方法

有效

• 申請號: 201580067812.0
• 申請日: 2015-11-03
• 公開（公告）號: CN107613849B
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發明（設計）人: O·阿米拉納;K·C·阿姆斯特朗;J·H·博文;C·拉森;M·A·米卡德爾;T·J·拉斯布里;N·薩瓦茨彥
• 申請（專利權）人: 喬治華盛頓大學;460醫學股份有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B18/00
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 馬景輝

提供了消融可視化及監視系統及方法。在一些實施例中，這種方法包括將消融能量施加到組織以在組織中形成損傷；用光照射組織以激發組織中的NADH，其中組織在徑向方向、軸向方向或兩個方向上被照射；監視被照射的組織中的NADH熒光的水平，以確定NADH熒光的水平何時從消融開始時的基礎水平降低到預定的較低水平；并且，當NADH熒光的水平達到預定的較低水平時停止組織的消融。

相關申請

本申請要求于2014年11月3日提交的美國臨時申請序列No.62/074,619的權益和優先權，該申請整體上通過引用并入本文。

技術領域

本公開一般而言涉及消融可視化及監視系統及方法。

背景技術

心房顫動(AF)是世界上最常見的持續性心律失常，當前影響數百萬人。在美國，AF預計到2050年將影響1000萬人。AF與增加的死亡率、發病率和受損的生活質量相關聯，并且是中風的獨立風險因素。發展的AF的嚴重長期風險突出了疾病的公共衛生負擔，僅僅在美國，該疾病的年治療費用就超過了70億美元。

已知AF患者的大多數發作是由源自延伸到肺靜脈(PV)的肌袖內的病灶(focal)電活動引發的。心房顫動也可以由上腔靜脈(superior vena cava)或其它心房結構(即，心臟的傳導系統內的其它心臟組織)內的病灶活動引發。這些病灶引發物還可以造成由折返性(reentrant)電活動(或轉子)驅動的心房心動過速，折返性電活動然后可以分裂成作為心房顫動的特性的多個電子小波。此外，長時間的AF可以造成心臟細胞膜的功能更改，并且這些改變進一步延續心房顫動。

射頻消融(RFA)、激光消融和低溫消融是醫生用于治療心房顫動的最常見的基于導管的標測和消融系統的技術。醫生使用導管來指引能量，以或者破壞病灶引發物或者形成將引發物與心臟的剩余傳導系統隔離的電隔離線。后一種技術常見地用于所謂的肺靜脈隔離(PVI)。但是，AF消融手術的成功率保持相對停滯，術后一年復發的估計高達30％至50％。導管消融后復發的最常見原因是PVI線中的一個或多個間隙。間隙通常是在手術期間可以暫時地阻斷電信號但是隨時間推移而愈合并促進心房顫動復發的低效或不完全的損傷(LESION)的結果。

在大多數使用沖洗消融導管的患者體內能夠實現PV隔離(PVI)，但隨著時間的推移可能會發生AF的復發。復發被認為是由于從恢復的部位、消融線中的間隙或者在初始手術期間未實現透壁性的被消融部位的PV重新連接。因此，損傷評估在導管消融手術中非常重要，使得操作者可以在肺靜脈隔離手術期間遞送可能的最佳損傷。改善的損傷質量可以減少心房顫動復發。

實時光學組織表征可以提供在消融期間的電極-組織接觸和損傷進展的優異且先前不可能的評估。它還可以提供關于導管尖端的部位處的心肌、膠原蛋白、彈性蛋白組織成分的高度有價值的信息，并且代表對心臟消融的生物物理學的復雜性質的理解上的新的前沿。損傷深度與fNADH信號強度的降低直接相關。應當使用這個信息來優化消融功率和消融能量施用時間的選擇，以最大化損傷形成并改善消融手術的成功。因此，需要用于實時光學組織表征的系統和方法。

發明內容

提供了消融可視化及監視系統及方法。

根據本公開的一些方面，提供了一種方法，該方法包括將消融能量施加到組織以在組織中形成損傷；用光能(諸如，例如UV光)照射組織以激發組織中的NADH，其中組織在徑向方向、軸向方向或兩個方向上被照射；監視被照射的組織中的NADH熒光的水平，以確定NADH熒光的水平何時從消融開始時的基礎水平降低到預定的較低水平；并且，當NADH熒光的水平達到預定的較低水平時停止對組織的消融。