[發明專利]用于具有雙ECG分析算法的自動體外除顫器(AED)的置信度分析器

有效

• 申請號: 201580067741.4
• 申請日: 2015-12-09
• 公開（公告）號: CN107106855B
• 公開（公告）日: 2020-12-29
• 發明（設計）人: C·劉;S·E·格曼;D·B·喬根森
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: A61N1/39
• 分類號: A61N1/39
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 李光穎;王英

一種除顫器和使用除顫器的方法，其采取能夠在存在由心肺復蘇(CPR)按壓引起的噪聲偽影的情況下檢測心臟心律紊亂的ECG分析算法。所述裝置和方法包括基于所述檢測來確定電療電擊決定的置信度水平的置信度分析器電路。如果置信度水平低，那么所述裝置調節其電擊決定準則。

技術領域

本發明涉及一種用于處置心跳驟停患者、并且具體針對需要包括心肺復蘇(CPR)和除顫電療的處置方案的那些患者的經改進的裝置和方法。

背景技術

除顫器向心臟遞送高電壓脈沖，以恢復經歷心律紊亂(例如不伴有自主環流的心室纖顫(VF)或室性心動過速(VT))的患者的正常節律和收縮功能。存在若干類除顫器，包括手動除顫器和自動體外除顫器(AED)。AED與手動除顫器的區別在于AED能夠自動分析心電圖(ECG)節律，以決定是否有必要除顫。在決定需要電擊之后，AED對自身進行裝備，以遞送電療電擊，并且接著AED建議用戶按下電擊按鈕以遞送除顫電擊。按照這種方式操作的AED被稱為半自動AED。全自動AED在無需任何用戶輸入的情況下遞送除顫電擊。全自動AED一般被稱為全自動除顫器，以減少術語的混淆。

圖1是由用戶2應用以使遭受心跳驟停的患者4復蘇的除顫器1的圖示。除顫器1可以是能夠由現場急救者(first responder)使用的AED或全自動除顫器的形式。除顫器1也可以是由護理人員或其他受過高度培訓的醫務人員使用的手動除顫器的形式。用戶2將兩個或更多個電極6應用在患者4的胸上，以便從患者的心臟采集ECG信號。接著，除顫器1利用電擊分析算法，針對心律紊亂的跡象來分析ECG信號。只有在檢測到可電擊節律(例如VF或非灌注室性心動過速(VT))的情況下，除顫器1才對自身進行裝備以遞送高電壓電擊。除顫器1經由聽覺或視覺提示來對用戶2發出信號，以建議進行電擊。接著，用戶2按下除顫器1上的電擊按鈕以遞送除顫電擊。

公認的是，在VF發作之后能夠越快地(經由CPR和除顫)恢復循環，患者從事件中幸存的機會越大。因此，很多AED(例如圖1所示的AED)還并入了用戶接口，所述用戶接口包括可聽的、聽覺的和視覺的提示以引導用戶完成CPR和除顫電擊的程序序列。用戶接口可以包括用于正確地施加CPR按壓的詳細聽覺提示、用于將用戶引導到正確的按壓率的可聽節拍器、顯示事件的狀態和發展的視覺顯示器、信號器、閃光燈等。序列根據由本地醫療管理機構建立的協議而被預編程到設備中。

存在若干ECG分析算法，其能夠自動分析患者的ECG以決定除顫電擊是否適于處置潛在的心搏節律。在Lyster等的名為“Adaptive analysis method for anelectrotherapy device and apparatus”的共同受讓美國專利No.6671547中，對一種這樣的算法進行了總體描述，并且通過引用將其并入本文。所描述的算法涉及當前在AED(例如由馬薩諸塞州Andover的Koninklijke PhilipsN.V.制造的HeartstartTM FR3 AED)中采用的患者分析系統(PAS)算法。

但是PAS以及用于確定可電擊條件的其他現有ECG算法需要相對無噪聲的ECG信號。所有的現有協議序列都要求在分析期間中止CPR，這是因為CPR在ECG中導致在其發生時能夠掩蓋VF或在VF未發生時能夠顯現為VF的偽影。前一種狀況導致分析的靈敏度的不希望的下降，而后一種狀況導致分析的特異性的不希望的下降。因此，所有的現有CPR及除顫協議都需要至少幾秒的周期性的“停手”時段，以容許除顫器以足夠的準確度分析ECG，從而對患者而言是安全、有用并且有效的。

中斷CPR以進行ECG分析的需要帶來了若干問題。已經表明，CPR按壓中的中斷，即使僅幾秒鐘，也可能降低成功復蘇的可能性。因此，在遞送除顫電擊之前所要求的中止CPR以進行ECG分析可能降低成功的患者結果的機會。并且在除顫之后為了對電擊的成功進行評估而對CPR恢復的延遲也可能影響患者結果。