[發明專利]用于醫療器械的抗菌涂層和制備這種涂層的方法

在審

• 申請號: 201580067384.1
• 申請日: 2015-12-10
• 公開（公告）號: CN106999631A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: 瓦倫蒂諾·特拉蒙塔諾;布倫特·馬斯登;羅伯特·阿爾梅達;艾瑞克·達爾;詹姆斯·羅林斯;薩拉特庫瑪爾·門敦
• 申請（專利權）人: 柯惠有限合伙公司
• 主分類號: A61L27/34
• 分類號: A61L27/34;A61L27/54;A61L29/08;A61L29/16;A61L31/10;A61L31/16;A61L17/14
• 代理公司: 上海東信專利商標事務所(普通合伙)31228
• 代理人: 楊丹莉,李丹

1.一種制備用于涂布醫療器械的抗菌制劑的方法，所述方法包括在液體介質中研磨至少一種水可滲透的聚合物和至少一種抗菌劑，以制成所述抗菌制劑。

2.權利要求1所述的方法，其中所述至少一種聚合物包括下述的至少一種：聚氨基甲酸酯、熱塑性聚氨基甲酸酯彈性體、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚四亞甲基二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚丙烯酸酯、聚(甲基丙烯酸2羥乙酯)、聚乙烯-亞胺、聚磺酸酯和其共聚物。

3.權利要求1所述的方法，其中所述至少一種聚合物的重均分子量為約70,000至約120,000道爾頓。

4.權利要求1所述的方法，其中所述至少一種抗菌劑包括銀基抗菌劑和聚雙胍或其鹽的組合。

5.權利要求1所述的方法，其中所述至少一種抗菌劑包括磺胺嘧啶銀和氯已定二醋酸鹽的組合。

6.權利要求1所述的方法，其中所述液體介質包括下述的一種或多種：醇、醚、酮、有機酸、有機酯、酰胺、烴、或鹵化溶劑或液體。

7.權利要求1所述的方法，其中所述液體介質包括醚和C_1-6伯醇。

8.權利要求1所述的方法，其中所述至少一種抗菌劑不溶于所述制劑，并且研磨所述制劑直到所述不溶解的抗菌劑的平均顆粒尺寸不大于約50微米。

9.權利要求1所述的方法，包括通過將所述至少一種聚合物溶于所述液體介質中，并隨后將所述抗菌劑添加至所述溶液隨后研磨所述制劑，初步制備粘度為約100cP至約1000cP的聚合物溶液。

10.權利要求9所述的方法，進一步包括在研磨之后將第二抗菌劑添加至所述制劑，并進一步研磨所述制劑和所述第二抗菌劑。

11.權利要求10所述的方法，進一步包括在研磨所述制劑和所述第二抗菌劑之后，將C_1-6伯醇添加至所述制劑。

12.一種根據權利要求1制備的用于涂布醫療器械的抗菌制劑。

13.一種在醫療器械上形成抗菌涂層的方法，所述方法包括：

將具有至少一種水可滲透的聚合物和至少一種抗菌劑的抗菌制劑涂布在醫療器械，以在所述醫療器械上形成抗菌涂層，其中通過在液體介質中研磨所述至少一種聚合物和所述至少一種抗菌劑制備所述抗菌制劑。

14.權利要求13所述的方法，其中所述醫療器械選自：透析導管、泌尿導管、腸內喂食管、外科釘、套管針、植入物、縫合線、呼吸管、外科板、外科螺釘、金屬絲和疝氣補片。

15.權利要求13所述的方法，其中所述涂層的厚度在約20微米至約80微米之間。

16.權利要求13所述的方法，其中將所述制劑涂布在所述醫療器械上包括在所述制劑中浸漬涂布所述醫療器械，并隨后通過去除所述液體介質來干燥所述抗菌制劑，以在所述醫療器械上形成所述抗菌涂層。

17.權利要求13所述的方法，其中所述至少一種抗菌劑包括磺胺嘧啶銀和氯已定二醋酸鹽的組合。

18.一種具有抗菌劑涂層的醫療器械，其中所述涂層包括至少一種水可滲透的聚合物和在其中均勻分散的至少一種抗菌劑的顆粒，并且其中所述顆粒和所述抗菌劑的任何聚集體的平均尺寸不大于50微米。

19.權利要求18所述的醫療器械，其中所述至少一種抗菌劑是磺胺嘧啶銀并且其中所述涂層的釋放曲線為在72小時后連續釋放至少0.50μg/cm的銀。

20.權利要求18所述的醫療器械，其中所述涂層進一步包括氯已定二醋酸鹽并且在72小時后連續釋放至少10μg/cm的氯已定二醋酸鹽。