[發明專利]皮下注射用劑以及含有皮下注射用劑的注射器的制造方法

有效

• 申請號: 201580066850.4
• 申請日: 2015-09-14
• 公開（公告）號: CN106999516B
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發明（設計）人: 金內厚
• 申請（專利權）人: MOTEJO股份有限公司
• 主分類號: A61K33/42
• 分類號: A61K33/42;A61K9/08;A61K47/38;A61L27/00;A61M5/28;A61P17/00;A61P43/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 王永紅

本發明提供一種不易產生炎癥的皮下注射用劑以及含有皮下注射用劑的注射器。一種皮下注射用劑的制造方法，其特征在于，前述皮下注射用劑是具有含有燒成羥基磷灰石粒子的水凝膠的皮下注射用劑，前述制造方法具有去除前述皮下注射用劑中所含的空氣的脫泡工序。

技術領域

本發明涉及皮下注射用劑。

背景技術

在美容醫療領域中，作為美容提高的手段，正在進行在皮下注射含有羥基磷灰石的填充劑(填料)。羥基磷灰石具備以生物親和性為代表的各種效能，是在皮下注射方面也可期待優異的美容提高效果的材料。

例如，專利文獻1公開了一種生物材料用組合物，其使用包含粒徑80～200μm的鈣羥基磷灰石的粒子。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本專利第3559565號

發明內容

發明所要解決的課題

但是，在如前述專利文獻1所記載的生物材料用組合物、一般的美容用填料中，在直接使用制造物時，有時在安全方面留有問題，例如可能產生炎癥等。

因此，本發明的課題在于，提供一種不易產生炎癥的皮下注射用劑以及含有皮下注射用劑的注射器。

用于解決課題的手段

本發明人等為了解決上述課題而反復進行了深入研究。結果發現，通過設為包含特定工序的制造方法，從而能夠抑制炎癥，由此完成了本發明。即，本發明如下所述。

本發明(1)為一種皮下注射用劑的制造方法，其中，

前述皮下注射用劑是具有含有燒成羥基磷灰石粒子的水凝膠的皮下注射用劑，

前述制造方法具有去除前述皮下注射用劑中所含的空氣的脫泡工序。

本發明(2)為一種含有皮下注射用劑的注射器的制造方法，其中，

前述皮下注射用劑是具有含有燒成羥基磷灰石粒子的水凝膠的皮下注射用劑，

前述制造方法具有下述工序：

去除前述皮下注射用劑中所含的空氣的脫泡工序，以及

將前述脫泡工序后的前述皮下注射用劑填充于注射器的工序。

本發明(3)為前述發明(1)或(2)所述的制造方法，其中，

前述脫泡工序是在減壓下將前述皮下注射用劑放入離心分離機而進行脫泡的工序。

本發明(4)為前述發明(1)～(3)中任一項所述的制造方法，其中，前述水凝膠為羧甲基纖維素凝膠。

本發明(5)為前述發明(1)～(4)中任一項所述的制造方法，其中，前述皮下注射用劑的粘度為50～15000mPa·s。

本發明(6)為前述發明(1)～(5)中任一項所述的制造方法，其中，前述燒成羥基磷灰石粒子的平均粒徑為15μm以下。

本發明(7)為前述發明(1)～(6)所述的制造方法，其中，前述燒成羥基磷灰石粒子的90％以上為15μm以下的粒徑。

本發明(8)為前述發明(1)～(7)中任一項所述的制造方法，其中，以前述皮下注射用劑的總質量為基準，前述燒成羥基磷灰石粒子的含有率為1～60質量％。

本發明(9)為前述發明(1)～(8)中任一項所述的制造方法，其中，前述皮下注射用劑從具有0.20mm以下的內徑的中空針中通過。

發明效果