[發(fā)明專利]用于檢測異常心臟波形和進(jìn)行生理測量值計(jì)算的裝置、系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580066710.7
• 申請(qǐng)日: 2015-11-20
• 公開（公告）號(hào): CN106999051A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: F·梅里特;A·托赫特曼;J·烏塞爾;D·安德森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 皇家飛利浦有限公司;火山公司
• 主分類號(hào): A61B5/00
• 分類號(hào): A61B5/00;A61B5/02;A61B5/0215
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司72002
• 代理人: 蔡洪貴

技術(shù)領(lǐng)域

本公開內(nèi)容主要涉及對(duì)于脈管的評(píng)估，并且尤其涉及對(duì)于對(duì)通過脈管的流體流動(dòng)的堵塞或其它限制的嚴(yán)重程度的評(píng)估。本公開內(nèi)容的多個(gè)方面特別適合于在一些情況下對(duì)生物脈管進(jìn)行評(píng)估。例如，本公開內(nèi)容的一些具體實(shí)施例被特別配置成用于通過檢測與異常心臟波形相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)并將其排除在生理測量值/計(jì)算之外(或以其它方式進(jìn)行處理)，對(duì)人類血管的狹窄進(jìn)行評(píng)估。

背景技術(shù)

當(dāng)前使用多種技術(shù)來評(píng)估患者的血管的健康，特別是評(píng)估血管中的狹窄的嚴(yán)重程度。這些技術(shù)中的許多都需要對(duì)患者的心臟波形進(jìn)行分析并且可能包括多個(gè)生理測量值，例如血流儲(chǔ)備系數(shù)(FFR)、瞬時(shí)無波形比值(iFR)、諸如近側(cè)壓力與遠(yuǎn)側(cè)壓力的壓力比之類的壓力比(Pa/Pd)、冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備系數(shù)(CFR)或心電圖讀數(shù)(ECG)。FFR是(在該狹窄的遠(yuǎn)側(cè)上獲取的)遠(yuǎn)側(cè)壓力測量值與(在該狹窄的近側(cè)上獲取的)近側(cè)壓力測量值的比率的計(jì)算結(jié)果。FFR提供了狹窄嚴(yán)重程度的指數(shù)，它允許確定該堵塞對(duì)于脈管內(nèi)的血液流動(dòng)的限制是否達(dá)到了需要處理的程度。健康脈管中的FFR的標(biāo)準(zhǔn)值是1.00，而小于約0.80的值通常被認(rèn)為是嚴(yán)重的并且需要進(jìn)行處理。

諸如上述生理測量值/計(jì)算之類的生理測量值/計(jì)算在對(duì)患者進(jìn)行診斷方面是有用的，但是必須具有較高的可靠程度，以便是臨床有效的。異常心動(dòng)周期會(huì)在所引起的生理測量值/計(jì)算中產(chǎn)生顯著誤差和/或偏差。在獲得諸如FFR、iFR和/或CFR之類的生理測量值時(shí)，依靠基礎(chǔ)的多組心臟波形(例如，壓力波形、流量波形、ECG波形等)。測量值會(huì)需要對(duì)波形組的具體方面進(jìn)行平均，以作出診斷及相應(yīng)的處理。由于診斷和隨后的處理選項(xiàng)可取決于波形之間的微細(xì)變化，因此包括在該分析中的異常波形會(huì)夸大該波形的一些特征并且降低生理測量值/計(jì)算的最終獲得的精確度。過濾掉異常波形的當(dāng)前方法是過于簡單的(例如，利用r波的ECG讀數(shù)過濾掉基于心動(dòng)周期的總長度的波形)，并且這些方法缺少了排除會(huì)對(duì)生理測量值/計(jì)算產(chǎn)生顯著影響的許多異常波形所必需的精確度。

因此，對(duì)于改良的用于檢測與異常心臟波形相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)并將其排除在生理測量值/計(jì)算之外(或者以其它方式進(jìn)行處理)的系統(tǒng)和方法存在需要。

發(fā)明內(nèi)容

本公開內(nèi)容的實(shí)施例包括一種評(píng)估患者的脈管的方法，該方法包括從設(shè)置在患者的脈管內(nèi)的血管內(nèi)裝置收集壓力數(shù)據(jù)，這些壓力數(shù)據(jù)包括患者的每個(gè)心動(dòng)周期的壓力波形；將患者的每個(gè)心動(dòng)周期的壓力波形與參考?jí)毫Σㄐ蜗啾容^，以確定異常壓力波形；并且利用來自血管內(nèi)裝置的壓力數(shù)據(jù)來計(jì)算壓力比，其中，將來自異常壓力波形的數(shù)據(jù)排除在計(jì)算之外。該參考?jí)毫Σㄐ慰苫谙惹坝涗浀幕颊叩囊唤M壓力波形。此外，該參考?jí)毫Σㄐ卧谑中g(shù)期間可以是不變的或者是可變的。例如，在一些情況下，該參考?jí)毫Σㄐ问强勺兊牟⑶一谠谑中g(shù)期間獲得的n個(gè)在前的壓力波形。該參考?jí)毫Σㄐ芜€可以從由可獲得的壓力波形構(gòu)成的數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行選擇。將患者的每個(gè)心動(dòng)周期的壓力波形與參考?jí)毫Σㄐ蜗啾容^可包括比較總周期長度、比較平均壓力、比較介于最大壓力和最小壓力之間的范圍、比較波形的一部分的斜率和/或壓力波形的其它特征。

也公開了用于執(zhí)行這種方法的裝置和系統(tǒng)。

本公開內(nèi)容的附加方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將通過下列詳細(xì)描述而變得明顯。

附圖簡述

本公開內(nèi)容的說明性實(shí)施例將被參照附圖進(jìn)行說明，附圖中：

圖1是根據(jù)本公開內(nèi)容的實(shí)施例的具有狹窄的脈管的透視簡圖。

圖2是沿著圖1的剖面線2-2獲取的圖1的脈管的一部分的局部截面透視簡圖。

圖3是根據(jù)本公開內(nèi)容的實(shí)施例的其中設(shè)置有器械的圖1和圖2的脈管的局部截面透視簡圖。

圖4是根據(jù)本公開內(nèi)容的實(shí)施例的系統(tǒng)的示意簡圖。

圖5是根據(jù)本公開內(nèi)容的實(shí)施例的相關(guān)物理特征的參考波形和測量值的圖像表示。

圖6是根據(jù)本公開內(nèi)容的另一實(shí)施例的相關(guān)物理特征的參考波形和測量值的圖像表示。

圖7是相關(guān)物理特征的參考波形和患者波形及測量值的比較的圖像表示。

圖8是描述了根據(jù)本公開內(nèi)容的實(shí)施例的從生理測量值中自動(dòng)地檢測和排除異常波形的方法的流程圖。

具體實(shí)施方式