[發(fā)明專利]一種制造用于病人神經(jīng)康復(fù)的設(shè)備的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580066174.0
• 申請(qǐng)日: 2015-12-01
• 公開（公告）號(hào): CN107427674B
• 公開（公告）日: 2021-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賈斯汀·菲斯克;馬克·瓜拉;艾丹·皮特里;約瑟夫·M·戈登;費(fèi)思·大衛(wèi)-海格瑞奇;肖恩·斯溫斯基;亞當(dāng)·穆拉托里;杰弗里·M·華萊士;保羅·菲爾里斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市康哲藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61N1/05
• 分類號(hào): A61N1/05;A61N1/36
• 代理公司: 深圳鼎合誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44281
• 代理人: 彭愿潔;彭家恩

一種提供病人無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)的口銜片，所述口銜片包括一細(xì)長(zhǎng)殼體，所述細(xì)長(zhǎng)殼體具有前部區(qū)域和后部區(qū)域，所述細(xì)長(zhǎng)殼體具有一非平面的外頂面以及若干安裝于殼體內(nèi)部的內(nèi)結(jié)構(gòu)構(gòu)件，所述內(nèi)結(jié)構(gòu)構(gòu)件彈性地響應(yīng)由病人產(chǎn)生的咬合力，一附接于殼體外頂表的墊片，用于限制病人上齒與細(xì)長(zhǎng)殼體的外頂面的接觸，一安裝于細(xì)長(zhǎng)殼體底部的印刷電路板，該印刷電路板具有用于將皮下局部電刺激傳遞至患者舌頭的多個(gè)電極。

對(duì)相關(guān)專利申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2014年12月3日提交的序列號(hào)為14/559,080的美國(guó)專利申請(qǐng)，2014年12月3日提交的的序列號(hào)為14/559,123的美國(guó)專利申請(qǐng)，2014年12月3日提交的序列號(hào)為14/559,105的美國(guó)專利申請(qǐng)，以及于2014年12月3日提交的序列號(hào)為14/559,118的美國(guó)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益。

技術(shù)領(lǐng)域

大體上說，本發(fā)明涉及用于受試者腦部無(wú)創(chuàng)神經(jīng)刺激的裝置和方法。更具體地，本發(fā)明涉及用于受試者腦部的無(wú)創(chuàng)神經(jīng)刺激以影響各種疾病治療的裝置和方法。

背景技術(shù)

創(chuàng)傷性腦損傷(TBI)是世界上一個(gè)主要的致殘?jiān)颉?/p>

在美國(guó)，每年大約有二百萬(wàn)人遭受創(chuàng)傷性腦損傷,其中許多人遭受長(zhǎng)期癥狀。長(zhǎng)期癥狀包括注意力受損、判斷力受損、處理速度下降、抽象推理、規(guī)劃、解決問題和多任務(wù)處理的能力缺陷。

中風(fēng)是由于大腦供血的擾動(dòng)所引起的腦功能損失。每年美國(guó)約有80萬(wàn)人會(huì)中風(fēng)。中風(fēng)是美國(guó)長(zhǎng)期殘疾的一個(gè)主要原因，近一半的老年中風(fēng)幸存者經(jīng)歷著中度至重度殘疾。長(zhǎng)期影響可能包括癲癇發(fā)作、失禁、視力障礙或視力喪失、吞咽困難、疼痛、疲勞、認(rèn)知功能喪失、失語(yǔ)、短期和/或長(zhǎng)期記憶喪失以及抑郁癥。

多發(fā)性硬化癥(MS)是導(dǎo)致腦和脊髓神經(jīng)細(xì)胞損傷的疾病。全球約有二百五十萬(wàn)人遭受了多發(fā)性硬化癥。根據(jù)腦或脊髓受損部分的具體位置，癥狀可能會(huì)有很大差異。癥狀包括感知遲鈍、協(xié)調(diào)和平衡困難、發(fā)音障礙、吞咽困難、眼球震顫、膀胱和腸道困境、認(rèn)知障礙和嚴(yán)重抑郁癥等等。

阿茲海默癥(AD)是一種全世界超過2500萬(wàn)人患病的神經(jīng)變性疾病。阿茲海默癥的癥狀包括意識(shí)模糊、易怒、攻擊性、情緒波動(dòng)、有語(yǔ)言困難以及長(zhǎng)期和短期記憶喪失。在發(fā)達(dá)國(guó)家，阿茲海默癥是社會(huì)成本最高的疾病之一。

帕金森氏病(PD)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的退行性疾病，影響全球700多萬(wàn)人。帕金森氏病的癥狀包括震顫、運(yùn)動(dòng)遲緩、僵硬、姿勢(shì)不穩(wěn)定、認(rèn)知障礙、行為和情緒變化。

治療與創(chuàng)傷性腦損傷、中風(fēng)、多發(fā)性硬化癥、阿茲海默癥和帕金森氏病相關(guān)的長(zhǎng)期癥狀的一種方法是神經(jīng)康復(fù)。神經(jīng)康復(fù)涉及旨在幫助患者恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)損傷的過程。傳統(tǒng)上，神經(jīng)康復(fù)涉及物理治療(例如平衡再訓(xùn)練)，職業(yè)療法(如安全訓(xùn)練，記憶認(rèn)知再訓(xùn)練)，心理治療，言語(yǔ)和語(yǔ)言治療以及專注于日常功能和社區(qū)回歸的療法。

治療與創(chuàng)傷性腦損傷、中風(fēng)、多發(fā)性硬化癥、阿茲海默癥和帕金森氏病相關(guān)的長(zhǎng)期癥狀的一種方法是神經(jīng)康復(fù)。神經(jīng)康復(fù)涉及旨在幫助患者恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)損傷的過程。傳統(tǒng)上，神經(jīng)康復(fù)涉及物理治療(例如平衡再訓(xùn)練)，職業(yè)療法(如安全訓(xùn)練，記憶認(rèn)知再訓(xùn)練)，心理治療，言語(yǔ)和語(yǔ)言治療以及專注于日常功能和社區(qū)回歸的療法。

盡管在神經(jīng)康復(fù)和神經(jīng)刺激方面取得了許多進(jìn)展，但是仍然存在對(duì)采用組合方法的治療方法的迫切需要，包括神經(jīng)康復(fù)和神經(jīng)刺激二者，以改善患有創(chuàng)傷性腦損傷、中風(fēng)、多發(fā)性硬化、阿茲海默癥、帕金森氏病、抑郁癥和強(qiáng)迫癥或任何其他神經(jīng)損傷疾病的病人的康復(fù)。

發(fā)明內(nèi)容

在各種實(shí)施方案中，本發(fā)明的特征在于提供將無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)與傳統(tǒng)神經(jīng)康復(fù)治療進(jìn)行組合的方法和裝置。臨床研究表明，將神經(jīng)調(diào)節(jié)與神經(jīng)康復(fù)相結(jié)合的方法可有效治療由于一系列疾病，例如創(chuàng)傷性腦損傷、中風(fēng)、多發(fā)性硬化癥、阿茲海默癥和帕金森氏病所引起的長(zhǎng)期神經(jīng)功能障礙。