[發明專利]生物膠及其作為藥物的用途

在審

• 申請號: 201580066089.4
• 申請日: 2015-10-07
• 公開（公告）號: CN106999554A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: A·S·什圖魯;J-L·普蘭迪爾
• 申請（專利權）人: 法國血液分割暨生化制品實驗室
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K38/36;A61P17/02;A61P7/04;A61L24/10;A61L24/02;A61L27/22;A61L27/02;A61L27/54;A61K33/06
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所11247
• 代理人: 沈曉書,黃革生

1.用于治療用途的無凝血酶的液體生物膠，其包含纖維蛋白原和因子VIIa，其中纖維蛋白原濃度與FVIIa濃度之比(濃度以重量/體積表示)為20000:1-1000:1，并且纖維蛋白原濃度低于60mg/mL。

2.根據權利要求1所述的生物膠，其具有每mL生物膠0.1mg-45mg的纖維蛋白原含量。

3.根據權利要求1-2任一項所述的生物膠，其具有每mL生物膠0.1μg-10μg的FVIIa含量。

4.根據權利要求3所述的生物膠，其中所述因子VIIa和/或纖維蛋白原是重組的。

5.根據權利要求1-4任一項所述的生物膠，其包含鈣離子源。

6.根據權利要求5所述的生物膠，其包含每mL生物膠2μmoles-30μmoles的鈣離子源。

7.根據權利要求1-6任一項所述的生物膠，其還包含至少一種膠凝劑。

8.用于治療用途的無凝血酶的液體生物膠，其包含纖維蛋白原、因子VIIa和至少一種膠凝劑。

9.根據權利要求8所述的生物膠，其具有低于60mg/mL、優選每mL生物膠0.1mg-45mg的纖維蛋白原含量。

10.根據權利要求8-9任一項所述的生物膠，其具有每mL生物膠0.1μg-10μg的FVIIa含量。

11.根據權利要求8-10任一項所述的生物膠，其包含鈣離子源。

12.根據權利要求7-11任一項所述的生物膠，其中所述至少一種膠凝劑是纖維素衍生物。

13.根據權利要求7-12任一項所述的生物膠，其中所述至少一種衍生自纖維素的膠凝劑是羥丙基纖維素。

14.根據權利要求7-13任一項所述的生物膠，其中所述至少一種膠凝劑以0.01-10％重量/體積(即0.01-10克/100mL溶液)的比例被包含。

15.根據權利要求7-14任一項所述的生物膠，其中所述至少一種膠凝劑具有高于60kDa的分子量。

16.根據權利要求1-15任一項所述的生物膠，其還包含因子XIII。

17.根據權利要求16所述的生物膠，其中因子XIII以每毫升生物膠最終溶液2UI-700UI的比例被包含。

18.根據權利要求1-15任一項所述的生物膠，其不含除纖維蛋白原和FVIIa以外的凝固因子。

19.根據權利要求1-18任一項所述的生物膠，其為冷凍形式。

20.根據權利要求1-18任一項所述的生物膠，其為凍干形式。

21.用于制備根據權利要求1-20任一項所述的生物膠的試劑盒，其包含包裝用具，該包裝用具包括凍干的纖維蛋白原因子包、凍干的因子FVIIa包、水性溶劑以及任選的粉末形式的膠凝劑包和粉末形式的鈣離子源包。

22.根據權利要求21所述的試劑盒，其還包含一旦通過將所述組分溶解在水性溶劑中來制備則調配所述膠的裝置。

23.根據權利要求21-22任一項所述的試劑盒，其用于制備如權利要求1-20中任一項所定義的生物膠，該制備過程通過在生物相容的水性溶劑中重構所述試劑盒的組分、任選地隨后冷凍來進行。

24.如根據權利要求1-20任一項所定義的生物膠，其用作藥物。

25.根據權利要求1-20任一項所述的生物膠，其用于刺激恢復損傷的生物組織的止血和/或愈合。

26.根據權利要求1-20任一項所述的生物膠，其與織物或膜(生物相容性和/或可生物降解的)接觸，用于刺激恢復損傷的生物組織的止血和/或愈合。