[發明專利]用于給病人傳遞無創神經調節的裝置

有效

• 申請號: 201580065954.3
• 申請日: 2015-11-30
• 公開（公告）號: CN107427677B
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 賈斯汀·菲斯克;約瑟夫·M·戈登;馬克·瓜拉;亞當·穆拉托里;杰弗里·M·華萊士;艾丹·皮特里;費思·大衛-海格瑞奇;肖恩·斯溫斯基;杰弗里·C·莫蘭;詹妮弗·塔洛克
• 申請（專利權）人: 深圳市康哲藥業有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61N1/04;A61N1/05
• 代理公司: 深圳鼎合誠知識產權代理有限公司 44281
• 代理人: 彭愿潔;彭家恩

一種用于提供病人無創神經調節的口銜片。所述口銜片包括：細長殼體，其重心位于細長殼體的后部；一附著于所述細長殼體的外頂面的定位墊，用于最小化病人的上齒和細長殼體的外頂面之間的接觸；一安裝于細長殼體底部部分的印刷電路板，該印刷電路板具有用于將皮下局部電刺激傳遞至患者舌頭的多個電極。在一些實施例中，所述口銜片還包括至少一沿著所述細長殼體的前部區域設置的定位器，用于與病人的上齒接觸以確保所述口銜片定位于病人口腔中。

對相關專利申請的交叉引用

本申請要求2014年12月3日提交的序列號為14/558,787的美國專利申請，2014年12月3日提交的的序列號為14,558,789的美國專利申請，2014年12月3日提交的序列號為14,559,045的美國專利申請，以及于2014年12月3日提交的序列號為14,559,045的美國專利申請的優先權和權益，其全部內容通過引用并入本文。

技術領域

大體上說，本發明涉及用于受試者腦部無創神經刺激的裝置和方法。更具體地，本發明涉及用于受試者腦部的無創神經刺激以影響各種疾病治療的裝置和方法。

背景技術

創傷性腦損傷(TBI)是世界上一個主要的致殘原因。在美國，每年大約有二百萬人遭受創傷性腦損傷,其中許多人遭受長期癥狀。長期癥狀包括注意力受損、判斷力受損、處理速度下降、抽象推理、規劃、解決問題和多任務處理的能力缺陷。

國長期殘疾的一個主要原因，近一半的老年中風幸存者經歷著中度至重度殘疾。長期影響可能包括癲癇發作、失禁、視力障礙或視力喪失、吞咽困難、疼痛、疲勞、認知功能喪失、失語、短期和/或長期記憶喪失以及抑郁癥。

多發性硬化癥(MS)是導致腦和脊髓神經細胞損傷的疾病。全球約有二百五十萬人遭受了多發性硬化癥。根據腦或脊髓受損部分的具體位置，癥狀可能會有很大差異。癥狀包括感知遲鈍、協調和平衡困難、發音障礙、吞咽困難、眼球震顫、膀胱和腸道困境、認知障礙和嚴重抑郁癥等等。

阿茲海默癥(AD)是一種全世界超過2500萬人患病的神經變性疾病。阿茲海默癥的癥狀包括意識模糊、易怒、攻擊性、情緒波動、有語言困難以及長期和短期記憶喪失。在發達國家，阿茲海默癥是社會成本最高的疾病之一。

帕金森氏病(PD)是中樞神經系統的退行性疾病，影響全球700多萬人。帕金森氏病的癥狀包括震顫、運動遲緩、僵硬、姿勢不穩定、認知障礙、行為和情緒變化。

治療與創傷性腦損傷、中風、多發性硬化癥、阿茲海默癥和帕金森氏病相關的長期癥狀的一種方法是神經康復。神經康復涉及旨在幫助患者恢復神經系統損傷的過程。傳統上，神經康復涉及物理治療(例如平衡再訓練)，職業療法(如安全訓練，記憶認知再訓練)，心理治療，言語和語言治療以及專注于日常功能和社區回歸的療法。

治療與創傷性腦損傷、中風、多發性硬化癥、阿茲海默癥和帕金森氏病相關的長期癥狀的另一種方法是神經刺激。神經刺激是對部分神經系統的治療激活。例如，神經系統的激活可以通過電刺激，磁刺激或機械刺激來實現。典型的方法主要集中在有創(侵入性)技術，例如深部腦刺激(DBS)，脊髓刺激(SCS)，耳蝸植入物，視覺假體和心臟電刺激裝置。最近才有無創(無創)的神經刺激方法成為主流。

盡管在神經康復和神經刺激方面取得了許多進展，但是仍然存在對采用組合方法的治療方法的迫切需要，包括神經康復和神經刺激二者，以改善患有創傷性腦損傷、中風、多發性硬化、阿茲海默癥、帕金森氏病、抑郁癥和強迫癥或任何其他神經損傷疾病的病人的康復。

發明內容

在各種實施方案中，本發明的特征在于提供將無創神經調節與傳統神經康復治療進行組合的方法和裝置。臨床研究表明，將神經調節與神經康復相結合的方法可有效治療由于一系列疾病，例如創傷性腦損傷、中風、多發性硬化癥、阿茲海默癥和帕金森氏病所引起的長期神經功能障礙。