[發明專利]用于微侵襲式導尿的膀胱導管

有效

• 申請號: 201580065841.3
• 申請日: 2015-12-04
• 公開（公告）號: CN106999701B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 弗雷德·格貝爾
• 申請（專利權）人: 創意氣球有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 楊靖;車文

本發明涉及一種用于借助球囊體(3)對自然的或人造的膀胱出口進行導液或封閉的裝置(1)，球囊體由優選微尺度薄壁的聚氨酯構成，球囊體延長進入尿道中或穿過尿道，在膀胱側錨固且是經尿道密封的，其中，球囊體安放在承載球囊的桿體(2)上且優選用空氣對球囊體進行灌注。

技術領域

本發明涉及一種用于對自然的或人造的膀胱出口進行導液或封閉的形式為管狀物或導管的裝置，該裝置包括能從體外進入直至膀胱中的桿體以及襯套狀地包圍該桿體的用于將桿體膀胱側地錨固在膀胱處的球囊。

背景技術

用于連續且閉合地將尿液從病人的膀胱導出的膀胱留置導管，在最為不同的實施形式中是護理標準的一部分。

膀胱留置導管通常通過經尿道的插管引入到膀胱中。與利用間歇地將導尿用的導管桿穿過尿道向前推移到膀胱腔中的一次性導管對膀胱插管不同之處在于，用于進行持久插管的導管在其遠端的處在膀胱內部中的端部處典型地裝備有球囊狀的錨固元件(留置球囊)。

在多個膀胱留置導管的情況下，這些留置球囊由能彈性延展的軟管材料制成，軟管材料緊密貼合且并不是每個都在先成形地被安放在導管的桿體上。由于用通常是液態的介質進行灌注，使得在相應的力耗下從柱體形的軟管件膨脹成通常呈球狀展開的球囊體。在這種在高填充壓力下脹起的錨固球囊中主要不足的是，球囊的所出現的硬的堅固性。在較長的放置時間下，在球囊的承托區域中，在所謂的膀胱三角區中，并不少見地觀察到膀胱黏膜的結構性損傷，其部分轉變為持久的潰瘍形成且在細菌定植時會成為尿路慢性炎癥的源頭。

本發明在此基于一種已經在WO2008/038172中部分說明的導管構造方式出發。

所介紹的“有擴大的密封面的留置膀胱導管”說明了一種已經在制造時就根據其工作尺寸預先成型的導管球囊，該導管球囊在放置在膀胱中時在只是不完全被灌注的松弛的狀態下安放在導管的桿上。受球囊外皮很小的單位的體積可膨脹性所限，球囊在有軸向從外部作用到錨固球囊上的牽引力的情況下可能不會在周邊上變形，這可能造成滑出或滑溜穿過尿道。取而代之的是，將導管錨固在膀胱三角區中的球囊在來自外部的牽引力作用下轉變成其通過制造所預定的形狀。它沒有歪曲變形，且在內部形成了壓力，該壓力大致分別相當于作用到其上的牽引力。在牽引力作用減弱時，在球囊內部中的壓力回落到在膀胱中的生理學的壓力。所提出的設計因此能夠實現球囊對和其貼靠的組織的幾乎壓力中和(druckneutral)的作用。如通過常規的、沖擊填充的球囊體引起的損傷在所述的構造方式中可以被盡量消除。

與膀胱留置導管的貼靠關聯的問題是，膀胱內腔由于病菌而上升的感染或定植，病菌經由病人的尿道，在一定程度上跟隨著導管桿的不符合生理性的表面地經過幾天的導管放置時間之后到達膀胱。

雖然膀胱出口區域在WO2008/038172中說明的壓力中和的密封能夠實現更好地防止細菌定植的損傷或膀胱壁部的潰瘍形成，但在持續插管的病人中經由尿道到膀胱的上升的感染的問題仍未得到令人滿意的解決。

發明內容

因此，本發明的目標在于，改善用于持久放置在膀胱中的膀胱留置導管，使得總體上可以降低膀胱被病菌定植的風險。

為此，應當一方面最小化在膀胱中從進行錨固的球囊傳遞到膀胱壁部上的力，或者以如下方式設計進行錨固的球囊與膀胱壁部的接觸面，即，能夠盡可能避免如在傳統的導管中是典型的那樣通過點狀的力作用引起的損傷。

此外，應當實現導管的導尿用的桿與尿道的黏膜之間的間隙的密封的明顯改善。

優選取代用液態的介質灌注而優選用空氣灌注所提出的用于組合式密封膀胱三角區和尿道的導管裝置。填充壓力在此處在很低的毫巴范圍內且不超過病人膀胱中的生理上的壓力，因此在它們的作用下在構想上是壓力中和的。

為了避免上升的感染，在本發明中，將導管錨固在膀胱中的留置球囊的近端的端部伸長入尿道中或穿過尿道。