[發明專利]具有無支撐瓣膜區段的分段式經導管瓣膜假體

有效

• 申請號: 201580065082.0
• 申請日: 2015-11-30
• 公開（公告）號: CN106999273B
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發明（設計）人: J·桑德斯特倫;A·馬奧瑞諾;J·瑞切尼
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

實施例涉及一種經導管瓣膜假體(100)，所述假體包括：管狀織物主體(102)；第一或流入管狀支撐架(110)，其附接到管狀織物主體的第一端部部分(102A)；和第二或流出管狀支撐架(120)，其附接到管狀織物主體的第二端部部分(102C)。假體瓣膜部件(114)設置在管狀織物主體的中間部分(102B)內且固定到中間部分，中間部分在管狀織物主體的第一和第二端部部分之間縱向延伸。中間部分不受支撐，使得第一或第二管狀支撐架中的任意一個都不圍繞管狀織物主體的中間部分。中間部分可包括一個或多個窗口以供進入冠狀動脈，并且可包括與之聯接的一個或多個連合部增強構件，以便為假體瓣膜部件提供支撐。

技術領域

本發明總的涉及瓣膜假體，并且更具體地涉及用于經導管遞送的瓣膜假體。

背景技術

人類心臟包括確定血液流過心臟的通路的四個心臟瓣膜：二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。二尖瓣和三尖瓣是在心房和心室之間的房室瓣膜，而主動脈瓣和肺動脈瓣是在離開心臟的動脈中的半月瓣。理想地，心臟瓣膜的天然瓣葉在瓣膜處于打開位置時遠離彼此地移動，而在心臟處于閉合位置時相遇或“合緊”。瓣膜可能出現的問題包括：狹窄，其中瓣膜不正確地打開；和/或閉鎖不全或回流，其中瓣膜不正確地關閉。狹窄和閉鎖不全可以在同一的瓣膜中同時發生。瓣膜功能不全的影響有差別，而回流或返流通常對患者具有相對嚴重的生理后果。

最近，已經為心臟和靜脈瓣膜置換開發出由支架或支撐架結構支撐的柔性假體瓣膜，其可使用基于導管的遞送系統經皮遞送。這些假體瓣膜可包括可膨脹或可球囊膨脹的支架結構，其中瓣葉附接到支架結構的內部。通過壓縮到球囊導管上，或通過包含在遞送導管的護套部件內，并且推進通過靜脈或動脈的脈管系統，可減小假體瓣膜的直徑。一旦假體瓣膜被定位在處理部位處，例如定位在閉鎖不全的天然瓣膜內，支架結構就可以膨脹以將假體瓣膜牢固地保持在位。帶支架的假體瓣膜的一個示例公開于授予Leonhardt等人的名稱為“Percutaneous Placement Valve Stent(經皮放置的瓣膜支架)”的美國專利第5,957,949號中，該專利以引用方式全文并入本文中。用于經皮肺動脈瓣置換手術的帶支架的假體瓣膜的另一個示例描述于均由Tower等人提交的美國專利申請公開第2003/0199971A1號和美國專利第8,721,713號，這兩份專利中的每一份均以引用方式全文并入本文中。

雖然經導管遞送方法提供了用于置換缺損的天然心臟瓣膜的更安全且創口更小的方法，但可能出現包括由于在高度彎曲的解剖結構內的經皮遞送和/或由于假體的較大遞送輪廓導致的脈管創傷、瓣膜假體的不準確的放置、傳導紊亂、冠狀動脈阻塞和/或在植入部位處的不期望的瓣周漏和/或回流的并發癥。本發明的實施例涉及一種具有改進的構型的瓣膜假體，以解決上述并發癥中的一種或多種。

發明內容

本發明的實施例涉及一種經導管瓣膜假體，該假體包括由合成材料形成的管狀織物主體，管狀織物主體具有相對的第一和第二端部部分以及在第一和第二端部部分之間延伸的中間部分。第一管狀支撐架沿著管狀織物主體的第一端部部分附接到管狀織物主體。第二管狀支撐架沿著管狀織物主體的第二端部部分附接到管狀織物主體。第一和第二管狀支撐架彼此獨立。假體瓣膜部件設置在管狀織物主體的中間部分內且固定到該中間部分。管狀織物主體的中間部分不受支撐，使得第一或第二管狀支撐架中的任一者都不圍繞管狀織物主體的中間部分。假體具有用于在脈管系統內經皮遞送的壓縮構型和用于部署在天然瓣膜內的膨脹構型。