[發明專利]用于在使用流體填充的導管?壓力計系統測量侵入性血壓時在體內優化測量精度的方法和裝置

在審

• 申請號: 201580063206.1
• 申請日: 2015-10-27
• 公開（公告）號: CN106999068A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: 埃里克·比耶
• 申請（專利權）人: 創新商業和醫療解決方案公司
• 主分類號: A61B5/0215
• 分類號: A61B5/0215
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司11270
• 代理人: 姚開麗,王艷波

技術領域

本發明涉及使用流體填充的導管-壓力計系統測量侵入性血壓(invasive blood pressure)，包括：

-填充有無菌流體的導管；

-填充有無菌流體的壓力管線，所述壓力管線具有一個或多個管塞或聯接件并且連接到所述導管的出口；

-填充有無菌流體的壓力傳感器-涌流系統單元，所述壓力傳感器-涌流系統單元連接到壓力管線并且還連接到填充有無菌流體的加壓存儲袋；

-壓力傳感器，所述壓力傳感器集成到壓力傳感器-涌流系統單元并且設置有薄膜，薄膜將壓力信號轉換成電信號并且將所述電信號傳輸到醫療信號處理裝置；

-涌流系統，所述涌流系統集成到所述壓力傳感器-涌流系統單元并且確保來自所述存儲袋的連續涌流得以保持，并且所述涌流系統設置有手動可操作元件，以便暫時短暫地打開所述涌流系統以及再次將其關閉，或者在較長時間內暫時打開所述涌流系統。

背景技術

主要應用領域在比如重病護理、手術室、心導管插入術以及中度護理之類的部門，其中為了監測和治療干涉，多個血液動力參數被連續地測量。在此，為了使用流體填充的導管-壓力計系統測量侵入性血壓，導管被插入到患者中并且被定位成使得血壓能夠在所關心的位置被測量，這樣的位置通常為頸靜脈，鎖骨下靜脈，橈動脈或肺動脈。流體填充的導管-壓力計系統通常被連接到血液動力監測器，該監測器將血壓信號以及其相應的心舒期、心縮期以及平均值顯示在屏幕上。在“臨床麻醉學手冊”，Larry F.Chu和Andrea J.Fuller，Wolters Kluwer，2011年版，第11-13章中，有對侵入性血壓被測量的方法及其醫療應用的廣泛描述。

目前的現有技術是這樣的：測量侵入性血壓主要通過流體填充的導管-壓力計系統執行，而不是通過所謂的尖端傳感器系統(由于其成本，其復雜的校準過程以及其脆弱的構造)。因此，流體填充的導管-壓力計系統是廣泛的，盡管它們在一定程度上表現出干涉測量的性質。這種干涉主要是由于導管-壓力計系統的流體填充部分，如描述于：用于血壓測量的流體填充的導管系統的動壓響應：使用不同一次性系統的壓力記錄分析方法的測量精度和可靠性，Stefano Romagnoli等人，Journal of Critical Care(2011)26,415-422。其技術特征使流體填充的導管-壓力計系統表現得像具有固有頻率和阻尼系數作為特征參數的欠阻尼二階測量系統。適用于這種系統的物理規則描述于：線性機械系統的動態響應-建模、分析和仿真，Jorge Angelis，Springer LLC 2011，ISBN 978-1-4419-1026-4。流體填充的導管-壓力計系統的動態響應圖示出針對系統的固有頻率被最大化的上升。如果這種上升在待測信號的帶寬內，則會導致不準確的測量。這適用于目前市場上的許多導管和壓力測量套件。作為動脈血壓測量的例子，這個問題被詳細討論于：監測動脈血壓：你可能不知道的，Beate H.McGhee和Elizabeth J.Bridges，Critical Care Nurse，2002年4月vol.22no.2:60-79。還描述了使用者如何能夠通過理解涌流系統施加的短壓力脈沖之后的振蕩來估計測量的精度。這種方法今天仍在使用。然而，這樣的話，如果估計顯示測量不會以足夠的精度進行，則不可能執行校正。這是一個顯著的缺點，因此是這種方法的缺點。

另一方面，一種方法和裝置描述于：用于從侵入性血壓測量數據中去除振蕩偽影的方法和裝置，EP 1 769 736A1，04.04.2007Bulletin 2007/14，其中，根據施加的短壓力脈沖計算固有頻率和阻尼系數，然后將遞歸算法應用于失真的血壓信號，以便重構原始血壓信號。這種重構方法非常復雜，因此需要一個先進的計算單元。提到了高達10秒的計算時間。所有這一切構成了這種方法的主要缺點。

發明內容

因此，本發明的目的是為了彌補上述方法和裝置的缺點，使得在使用流體填充的導管-壓力計系統測量侵入性血壓時在體內獲得最佳精度，無論用戶選擇的構成執行所述測量的流體填充的導管-壓力計系統的產品如何，而且無論安裝該系統時是否有任何不準確的填充。

為了實現本發明的目的，描述了一種方法和裝置，其中使用所謂的放大器或者還使用所謂的濾波器，其動態響應圖反相于使用中的流體填充的導管-壓力計系統的動態響應圖。通過這種方式，校正了流體填充的導管-壓力計系統的動態響應圖的典型的上升，并且獲得了所謂的平坦動態響應圖，從而導致最佳的測量精度。