[發(fā)明專利]用于流體樣本中的凝結(jié)測(cè)定的盒設(shè)備識(shí)別

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580062258.7
• 申請(qǐng)日: 2015-09-25
• 公開（公告）號(hào): CN107107057B
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·K·泰勒;趙天賢;S·D·鮑爾;K·H·哈德格;S·R·布里茲;J·D·紐蘭德斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 雅培醫(yī)護(hù)站股份有限公司
• 主分類號(hào): B01L3/00
• 分類號(hào): B01L3/00;G01N33/49
• 代理公司: 中國貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 11038
• 代理人: 馬景輝

本發(fā)明涉及包括用于盒設(shè)備識(shí)別的電阻器的分析測(cè)試設(shè)備以及用于基于盒設(shè)備識(shí)別而測(cè)定流體樣本中的凝結(jié)的方法，并且具體地涉及使用護(hù)理點(diǎn)測(cè)試盒中的用于盒設(shè)備識(shí)別的電阻器來執(zhí)行凝結(jié)測(cè)定。例如，本發(fā)明可以針對(duì)一種芯片，其包括連接到第一連接引腳的分析物電極、連接到第二連接引腳的參考電極以及連接到第二連接引腳和第三連接引腳的電阻器。

優(yōu)先權(quán)要求

本申請(qǐng)要求于2014年9月26日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)No.62/055,922的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及包括用于盒設(shè)備識(shí)別的電阻器的分析測(cè)試設(shè)備和用于基于盒設(shè)備識(shí)別來測(cè)定流體樣本中的凝結(jié)(coagulation)的方法，具體地，涉及使用護(hù)理點(diǎn)(point ofcare)測(cè)試盒中的用于盒設(shè)備識(shí)別的電阻器來執(zhí)行凝結(jié)測(cè)定。

背景技術(shù)

血液凝塊(clotting)或止血是身體的重要保護(hù)機(jī)制，用于密封由身體損傷引起的傷口。止血發(fā)生在兩個(gè)階段。初期(細(xì)胞)止血用來快速停止出血并最小化失血。初期止血涉及內(nèi)皮的受損傷細(xì)胞和發(fā)射使得血小板(凝血細(xì)胞)積聚在受損傷血管的一個(gè)區(qū)域中從而形成臨時(shí)密封傷口的栓子(plug)的信號(hào)的細(xì)胞的下層。第二期(血漿)止血或凝結(jié)與初期止血同時(shí)啟動(dòng)并涉及血液凝塊的過程。更具體而言，凝結(jié)通過相互作用和相互活化的十三個(gè)凝結(jié)因子組成的信號(hào)傳導(dǎo)凝結(jié)級(jí)聯(lián)來控制。在凝結(jié)級(jí)聯(lián)結(jié)束時(shí)，纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白。纖維蛋白纖維的網(wǎng)絡(luò)增強(qiáng)傷口閉合，并且血小板和其它血細(xì)胞被捕獲在這個(gè)網(wǎng)絡(luò)中并形成血凝塊(血栓)。最后，血小板和內(nèi)皮釋放控制傷口愈合過程的生長因子。在這些過程結(jié)束時(shí)，纖維蛋白網(wǎng)絡(luò)通過酶溶解在血漿中。

止血需要促凝劑和抗凝劑的微妙平衡，使得循環(huán)的血液保持是相對(duì)低粘度的流體，并且凝結(jié)僅僅是為了密封傷口而開始。促凝劑通過阻塞來自傷口或受損害血管的血液流動(dòng)來防止過度出血，而抗凝劑防止在循環(huán)系統(tǒng)中形成凝塊，否則凝塊會(huì)阻塞血管并導(dǎo)致心肌梗塞或中風(fēng)。

第二期止血的凝結(jié)級(jí)聯(lián)是基于纖維蛋白原(可溶性血漿蛋白)催化轉(zhuǎn)化為不溶性纖維蛋白。催化這個(gè)反應(yīng)的酶是凝血酶，凝血酶不是以活性形式在血液中永久循環(huán)，而是以凝血酶原(凝血酶的無活性前體(precursor))存在。導(dǎo)致活性凝血酶的凝結(jié)級(jí)聯(lián)由兩個(gè)途徑組成，即，外源途徑和內(nèi)源途徑，它們?nèi)诤系焦餐緩街校餐緩桨ù呋w維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白的活性凝血酶。外源途徑是響應(yīng)于組織因子(因子III)的釋放而在損傷部位處啟動(dòng)的，因此也被稱為組織因子途徑。組織因子是在因子X(無活性)到因子Xa(活性)的因子VIIa-催化活化中的輔因子(cofactor)。第二個(gè)、更復(fù)雜的內(nèi)源途徑是通過與血小板相關(guān)聯(lián)的凝塊因子VIII、IX、X、XI和XII來活化的。還需要蛋白質(zhì)前激肽釋放酶(PK)和高分子量激肽原(HK或HMWK)，以及從血小板分泌的鈣離子和磷脂。這些成分中的每一個(gè)都導(dǎo)致因子X到因子Xa的轉(zhuǎn)化。兩個(gè)途徑中的共同點(diǎn)是因子X到因子Xa的活化。因子Xa是在兩個(gè)位置(arg-thr，然后是arg-ile鍵)上切割凝血酶原的酶(例如，絲氨酸內(nèi)肽酶)，其產(chǎn)生活性凝血酶并最終造成纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白。

稱為纖維蛋白溶解的血凝塊或纖維蛋白網(wǎng)絡(luò)的分解需要將纖維蛋白轉(zhuǎn)化成可溶性產(chǎn)物。這種裂解由以無活性形式(纖溶酶原)循環(huán)的蛋白水解酶纖溶酶催化。組織纖溶酶原活化劑(tPA)、細(xì)菌溶血酶(例如鏈激酶)和在尿液中發(fā)現(xiàn)的蛋白水解的人酶(例如，尿激酶)都活化纖溶酶原。這些材料通常用于溶栓療法(thrombolytic therapy)。