[發明專利]用于氣管套管插管的導引器

有效

• 申請號: 201580062191.7
• 申請日: 2015-09-16
• 公開（公告）號: CN106999031B
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 理查德·M.·列維坦
• 申請（專利權）人: 理查德·M.·列維坦
• 主分類號: A61B1/267
• 分類號: A61B1/267;A61M16/04
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 楊勇;李潔

一種用于氣管套管插管的導引器，具有近端段，所述近端段連接到具有成角度的探條尖端的遠端段。導引器配置成(i)用作探條，其中氣管套管施放在導引器的后端上并且進入氣管中，以及(ii)用作管心針，其中氣管套管預裝載在導引器上用于插入氣管中。在某些實施方案中，導引器具有一個或多個使導引器能夠彎曲成不同構造的柔性或可塑段。柔性/可塑段具有方向性彎曲，使得段彎曲成大致與成角度的探條尖端在同一平面中。這使操作者能夠始終知道探條尖端的定向，即使在該探條尖端已經插入氣管之后。柔性/可塑段使導引器能夠構造有手柄或其他類型的握持部。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2014年9月17日提交的美國臨時申請No.62/051,464(代理所案號1056.013PROV)，以及于2014年9月24日提交的No.62/054,487(代理所案號1056.014PROV)的申請日的權益，這兩個申請的教導均通過引用而整體合并到本文中。

技術領域

本發明涉及醫療設備和用于使用醫療設備的技術，并且更具體但不排他地，涉及用于使用直接喉鏡和視頻喉鏡的氣管套管插入物(插管)的導引器。

背景技術

本部分介紹可以有助于促進更好地理解本發明的方面。因此，本部分的描述可以從這個角度來解釋，并且不應被理解為承認什么是現有技術或什么不是現有技術。

緊急插管是通過喉部的直接成像或視頻成像、隨后在視力可及的情況下通過氣管套管插管完成的，即，該套管由操作者操控并被看到進入喉部。由于在插入過程期間氣管套管的遠端端部可能阻礙喉部的直接可視化，因此已經設計出各種技術來克服這種可視化挑戰。在1949年，Macintosh建議使用彈性橡膠套管，現在通常稱為探條，用以幫助套管插入。探條是具有Coude尖端的圓形套管導引器，近似15Fr(即，5mm)的直徑和約70厘米的長度，該Coude尖端略微向上地成角度(在由英國肯特州的Smiths Medical International Ltd制造的原始Portex設備中近似38度)。在英國和歐洲的大部分地區，當使用直接喉鏡插入套管時，該設備被認為是器材的必要部分。

緊急氣道治療中的患者結果示出了在不良反應與多次插管嘗試之間具有強相關性。許多操作者和急救系統主張在插管的所有初始嘗試中應需要探條的使用。

在美國，開發了可塑的管心針(malleable stylet)以用于控制氣管套管的插入。Levitan等人已經描述了用于將管心針成形為“直到袖口(straight-to-cuff)”以指示管心針套管的彎曲點應該在哪里的最佳技術。參見Levitan RM、Pisaturo JT、Kinkle WC、Butler K、Everett WW的“Stylet bend angles and tracheal tube passage using astraight-to-cuff shape”，Acad Emerg Med2006，13：1255-8。Levitan等人主張35度彎曲。在他們看來，這最大化了可視化，促進插入，并且最小化了氣管套管尖端在氣管環(tracheal rings，氣管軟骨環)上的壓緊。

氣管的前三分之二具有幫助保持氣道通暢(patency，開放，不閉合)的軟骨環。當插入柔性并且具有上翹尖端的探條時，尖端將與該環相互作用，產生明顯的輕擊(click)，這在插入氣管中的65-95％時能感覺到。如果探條的尖端插入食道，則不會感覺到這些環。然而，由于一些變數，氣管中的觸覺反饋不理想。如果尖端旋轉使得其不向前指向，則尖端將沿著沒有環的膜狀氣管滑動。