[發(fā)明專利]栓塞裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580061485.8
• 申請(qǐng)日: 2015-09-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107249483B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-04-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L·馬林斯;C·福爾德;W·艾倫;W·謝里登;P·吉爾森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 恩波醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/12
• 分類號(hào): A61B17/12
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 秦振

一種用于促進(jìn)在管腔中形成凝塊的栓塞裝置，包括至少兩個(gè)段(3，4)，每個(gè)段(3、4)包括桿部和從桿部向外延伸的多根撓性剛毛。剛毛具有收縮輸送構(gòu)造和展開(kāi)構(gòu)造，在展開(kāi)構(gòu)造中，剛毛從桿部大體徑向向外延伸以將裝置錨固在管腔中。在展開(kāi)構(gòu)造中，一個(gè)段(3)的剛毛部分地沿著第一縱向方向延伸，而另一個(gè)段(4)的剛毛部分地沿著第二縱向方向延伸，第二縱向方向與第一縱向方向相反。限流器(5)毗鄰裝置的近端定位和/或纖維器(5’)毗鄰裝置的遠(yuǎn)端定位。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種栓塞裝置。

背景技術(shù)

4-14％的經(jīng)導(dǎo)管栓塞術(shù)會(huì)發(fā)生傳統(tǒng)栓塞線圈的移動(dòng)【1，2】。線圈移動(dòng)的結(jié)果是非目標(biāo)栓塞，其影響取決于線圈的最終位置。在靜脈系統(tǒng)中，后果可能是災(zāi)難性的，其中，有文獻(xiàn)指出線圈可能移動(dòng)到腎靜脈內(nèi)、心臟的右心房?jī)?nèi)、肺(肺動(dòng)脈)內(nèi)。經(jīng)皮取回線圈面臨非常大的技術(shù)挑戰(zhàn)，并且通常不能嘗試實(shí)施，原因在于線圈常常被俘獲在器官和組織內(nèi)。

發(fā)生線圈移動(dòng)的各種原因如下：

·技術(shù)誤差：線圈或線圈組件的釋放與毗鄰的較大血管或網(wǎng)狀組織太遠(yuǎn)或太近【3，4】

·高血流區(qū)域可能導(dǎo)致線圈移動(dòng)。

·線圈與血管不匹配。線圈尺寸小，因此不會(huì)傷害血管壁，不會(huì)誘發(fā)血栓，但可能會(huì)移動(dòng)?；蛘呔€圈尺寸偏大，其行為將類似于導(dǎo)絲而且進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)入到血管內(nèi)【5，6】。

·血管擴(kuò)張：由于線圈的尺寸和擴(kuò)張的血管的尺寸不一致，可能發(fā)生線圈移動(dòng)，根據(jù)血管血流動(dòng)力學(xué)，這會(huì)改變它們的直徑。

·線圈將非常小的徑向(錨固)力施加在管腔上，一旦在線圈內(nèi)形成凝塊，血流就可能迫使其移動(dòng)。

栓塞裝置和輸送系統(tǒng)的輪廓對(duì)于成功進(jìn)入目標(biāo)栓塞位置來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵成功因素，例如在存在腹主動(dòng)脈瘤的情況中髂動(dòng)脈經(jīng)常是彎曲的【5】。當(dāng)今，為了解決這個(gè)問(wèn)題，在困難或者彎曲的解剖結(jié)構(gòu)中通常使用微導(dǎo)管，在所述困難或彎曲的解剖結(jié)構(gòu)中使用標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管可能誘發(fā)痙攣并且導(dǎo)致栓塞程序失敗【5】。另外，程序中的不同階段可能需要具有不同機(jī)械性能的導(dǎo)管，例如內(nèi)臟血管的進(jìn)入，特別是在存在患病或彎曲的動(dòng)脈的情況下，可能需要具有高度剛性和轉(zhuǎn)矩控制的導(dǎo)管。通常，該裝置和輸送系統(tǒng)的輪廓越小，該裝置對(duì)彎曲和高階血管的可進(jìn)入性越大。較小輪廓的裝置減小了輸送所需的導(dǎo)管的直徑，并且降低了進(jìn)入部位發(fā)生感染、血腫和管腔痙攣的風(fēng)險(xiǎn)，

根據(jù)該裝置的臨床應(yīng)用，可能需要可變的錨固力來(lái)防止假體移動(dòng)，例如，動(dòng)脈和靜脈應(yīng)用具有變化的血流速和力。這繼而為了更剛性地錨固該裝置而將導(dǎo)致輪廓方面的犧牲，結(jié)果可能需要更大的元件。例如，在剛毛裝置的情況中，可能需要直徑更大的纖維。

目前，一般用于栓塞血管的技術(shù)是在目標(biāo)血管內(nèi)插入金屬支架(線圈、插塞)以致使血栓附著到支架，依靠該血栓引起血流停止并且最終閉塞血管。一般而言，可用的栓塞技術(shù)不會(huì)在整個(gè)血管橫截面上足夠密集地干涉血流或與其相互作用以誘發(fā)快速、永久的血管閉塞。

利用當(dāng)今可用的技術(shù)，醫(yī)師通常不得不延長(zhǎng)特定持續(xù)時(shí)間，以誘發(fā)閉塞。在一種方法中，醫(yī)師插入線圈然后等待20分鐘使線圈膨脹并且致使血管閉塞【8】。

在血栓性閉塞之后，通過(guò)通道恢復(fù)或者通過(guò)形成新的通道恢復(fù)血管管腔，這被稱為管道再造。管道再造可能由于線圈移動(dòng)、栓塞材料破碎以及形成環(huán)繞閉塞的新血管管腔而發(fā)生【6】。管道再造率隨著程序和栓塞物試劑的不同而有所不同，從門靜脈栓塞術(shù)的10％至肺動(dòng)靜脈畸形的15％再至脾動(dòng)脈栓塞術(shù)的30％不等【9，10，11】。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)一個(gè)方面，提供了一種栓塞裝置，其包括：

近側(cè)段；

遠(yuǎn)側(cè)段，所述近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段中的每個(gè)包括：

桿部，和