[發(fā)明專利]具有可更換驅(qū)動(dòng)軸與嚙合齒輪的旋切裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580060615.6
• 申請(qǐng)日: 2015-11-05
• 公開（公告）號(hào): CN106999207A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 約瑟夫·P·希金斯;尼古拉斯·W·里德貝格
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 心血管系統(tǒng)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/3205
• 分類號(hào): A61B17/3205
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司11332
• 代理人: 王瑞朋,張玫

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)是2014年7月24日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)No.14/340,353的部分延續(xù)案，該美國(guó)專利申請(qǐng)No.14/340,353要求2014年3月10日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.61/950,402，以及2013年7月25日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的No.61/858,345的權(quán)益，先前提交的申請(qǐng)的全部都通過引用的方式包含于此。

關(guān)于政府資助研究或開發(fā)的聲明

不適用

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及用于從身體通道移除組織，諸如利用旋切裝置從動(dòng)脈移除動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的裝置與方法。具體地說，本公開涉及具有可更換驅(qū)動(dòng)軸的旋切裝置的改進(jìn)。

背景技術(shù)

已經(jīng)研究出用于在動(dòng)脈與類似的身體通道中移除或修復(fù)組織的多種技術(shù)與裝置。此技術(shù)與裝置的通常的目的是移除患者動(dòng)脈中的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。動(dòng)脈硬化的特征在于在患者血管的內(nèi)膜層(即，在內(nèi)皮下面)中的脂肪沉積(粉瘤)。通常隨著時(shí)間經(jīng)過，初始沉積為相對(duì)地柔軟，富含膽固醇的動(dòng)脈粥樣化的材料硬化成鈣化斑塊。此動(dòng)脈粥樣化限制了血液的流動(dòng)，并且由此通常稱作為狹窄性病變或者器官狹窄，阻擋材料被稱為狹窄材料。如果不治療，那么此狹窄可能造成心絞痛、高血壓、心肌梗死、中風(fēng)等。

已經(jīng)開發(fā)出幾種用于試圖狹窄材料的一些或全部的旋切裝置。在一種裝置中，諸如在美國(guó)專利No.4,990,134(Auth)中示出的，在柔性可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸的遠(yuǎn)端處執(zhí)行覆蓋有諸如金剛石磨料(金剛石顆粒或金剛石粉)的研磨性切割材料的旋轉(zhuǎn)鉆。

美國(guó)專利No.5,314,438(Shturman)示出了另一種具有可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸的旋切裝置，驅(qū)動(dòng)軸的一部分具有增大的直徑，此增大的直徑部分的至少一段覆蓋以研磨材料以限定驅(qū)動(dòng)軸的研磨段。當(dāng)以高速旋轉(zhuǎn)時(shí)，研磨部分能夠?qū)ⅹM窄組織從動(dòng)脈移除。

美國(guó)專利No.5,314,407(Auth)示出了可以與Auth的134和Shturman的438專利中示出的類型的旋切裝置結(jié)合使用的把手類型的細(xì)節(jié)。在Auth的407專利中示出類型的把手已經(jīng)通過HeartTechnology,Inc.(Redmond,Wash.)商業(yè)化，現(xiàn)在由在商標(biāo)Redmond,Wash.)下銷售的旋切裝置的Boston Scientific Corporation(Natick,Mass.)所有。裝置的把手包括多個(gè)部件，包括壓縮氣體驅(qū)動(dòng)渦輪機(jī)、用于夾緊延伸通過驅(qū)動(dòng)軸、光纖式轉(zhuǎn)速表的部分的引導(dǎo)線的機(jī)構(gòu)、以及用于將鹽水泵送通過驅(qū)動(dòng)軸的泵。

裝置中的驅(qū)動(dòng)軸(具有其相關(guān)鉆)與渦輪之間的連接使永久的；然而，通常地需要在旋切手術(shù)過程中使用不止一個(gè)齒輪的鉆。即，通常首先使用較小尺寸的鉆以使狹窄部打開到一定直徑，并且然后使用一個(gè)或多個(gè)較大尺寸的鉆以進(jìn)一步打開狹窄部。隨后較大直徑的多個(gè)鉆的這種使用有時(shí)稱作為“步進(jìn)技術(shù)”并且被裝置的制造商推薦。在多鉆技術(shù)中，必須使用新型裝置以用于每個(gè)此種連續(xù)尺寸的鉆。因此，需要可以允許外科醫(yī)生貫穿整個(gè)手術(shù)僅使用一個(gè)把手以及將適當(dāng)驅(qū)動(dòng)軸與組織移除工具(例如，鉆)附接到此把手的旋切系統(tǒng)，以開始手術(shù)并且然后將驅(qū)動(dòng)軸與組織移除工具更換為具有不同尺寸或者甚至不同設(shè)計(jì)的組織移除工具的驅(qū)動(dòng)軸。

的隨后版本已經(jīng)引入將驅(qū)動(dòng)軸的柔性遠(yuǎn)端部分連同鉆更換為具有不同尺寸鉆的驅(qū)動(dòng)軸的另一個(gè)遠(yuǎn)端部分的能力。此系統(tǒng)的技術(shù)細(xì)節(jié)包含在標(biāo)題為“可連接驅(qū)動(dòng)軸系統(tǒng)”并且在1998年6月16日發(fā)給Wulfman的美國(guó)專利No.5,766,190中。此系統(tǒng)利用柔性驅(qū)動(dòng)軸，此柔性驅(qū)動(dòng)軸具有連接/斷接特征以允許外科醫(yī)生使柔性驅(qū)動(dòng)軸的可更換遠(yuǎn)端部分連同鉆從連接到把手的渦輪機(jī)的驅(qū)動(dòng)軸的柔性近端部分?jǐn)嚅_連接，由此允許鉆尺寸設(shè)計(jì)為在不丟棄全部斑塊切除單元的情況下進(jìn)行改變。每個(gè)可交換驅(qū)動(dòng)軸部分都布置在其自身的可更換導(dǎo)管與導(dǎo)管殼體內(nèi)。在此系統(tǒng)中驅(qū)動(dòng)軸的柔性近端部分永久地附接到渦輪機(jī)并且不更換。此系統(tǒng)已經(jīng)通過Boston Scientific在的商標(biāo)名下商業(yè)化。盡管允許某人改變鉆尺寸，然而要求實(shí)際上使驅(qū)動(dòng)軸的可更換部分?jǐn)嚅_連接并且以驅(qū)動(dòng)軸的另一個(gè)可更換部分替換它的步驟非常復(fù)雜，并且要求相對(duì)精細(xì)地操作非常小的部件。