[發明專利]用于電化學測試元件的電極布置及其使用方法

有效

• 申請號: 201580059506.2
• 申請日: 2015-11-03
• 公開（公告）號: CN107076695B
• 公開（公告）日: 2020-01-17
• 發明（設計）人: T.比蒂;H.布克;E.迪博爾德;M.格伯
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: G01N27/327
• 分類號: G01N27/327
• 代理公司: 72001 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 黃濤;杜荔南

公開了用于測試元件的電極布置、測試元件和確定樣本充足、監測填充時間、確立填充方向和/或確認由用于測試元件的樣本完成的電極覆蓋的方法。測試元件具有電極支撐基底，電極支撐基底包括分隔器，分隔器具有定義毛細管道的邊界的邊緣。電極支撐基底還包括第一電極對和第二電極對，其中第一電極對位于第二電極對之間。所述方法包括：為測試傳感器注入流體樣本；將信號施加于第一電極對和第二電極對；從第一電極對檢測針對所述信號的第一響應，并且從第二電極對檢測針對所述信號的第二響應；確定第一響應和第二響應之間的時間段。

相關申請的交叉引用

本專利申請要求(2014年11月3日提交的)第62/074,352號美國臨時專利申請的優先權和利益，該申請通過引用包含于此，就好像闡述其全部內容。

技術領域

本公開一般地涉及工程和醫學，并且更具體地講，涉及測試元件、用于測試元件的電極布置和確定樣本充足、監測填充時間、確立填充方向并且確認由用于測試元件的樣本完成的充分電極覆蓋的方法。

背景技術

測試生物流體的設備和方法以及用于這種設備的測試元件是公知的。例如，電化學測試方法是已知的，所述電化學測試方法通常依賴于電流(電流分析)、電勢(電勢分析)或積累電荷(電量分析)和分析物濃度之間的關聯，通常結合當與分析物組合時產生電荷載流子的試劑。用于執行電化學測試的已知測試元件能夠是一次性測試條，該一次性測試條具有與生物流體樣本中的感興趣的分析物發生化學反應的試劑。通常，測試元件連接到測試儀表或插入到測試儀表中，所述測試儀表能夠測量分析物和試劑之間的反應以確定分析物濃度。

通常，測試元件具有反應區，反應區包含直接接觸生物流體樣本的測量電極。在一些已知的電流分析和電量分析的電化學測量系統中，測量電極連接到測試儀表中的電子電路，所述電子電路向測量電極提供電勢并且測量電化學測試元件對這個電勢的響應(例如，電流、阻抗、電荷等)。這個響應與分析物濃度成比例。

對于具有在兩側或更多側敞開的毛細管道的測試元件而言，在反應區的毛細管道的填充的穩健監測和確認是重要的。這種測試元件具有多方向填充能力，因為可由用戶沿著任何敞開邊緣或在拐角向其注入。如此，填充位置、充足和時間能夠依賴于測試元件的用戶的使用變化而變化。然而，由于生物流體前進進入到測試元件的毛細管道中、沿著測試元件的毛細管道前進或者前進穿過測試元件的毛細管道，一些已知的測試元件可能給出不準確的指示：已獲得生物流體的充分樣品。這種不準確的指示能夠導致偏離和/或不準確的測試結果。因此，需要充分生物流體樣本體積的存在和前進的改進的檢測、監測和確認以用于測試元件成功進行分析物濃度或存在測量。

發明內容

本公開描述具有改進的電極布置的測試元件以及使用測試元件的方法，該方法用于確定樣本充足，監測填充時間，確立填充方向和/或確認由用于測試元件的樣本實現的電極覆蓋，所述測試元件具有樣本室，該樣本室具有多方向填充能力。所述測試元件和方法基于發明構思，所述發明構思不僅包括定位、查詢或詢問，還包括主電極對周圍的輔助電極對的定形，以及然后使用輔助電極對作為主反電極(陰極)或主工作電極(陽極)的替代或補充反電極和/或工作電極。有益地，電極是工作電極還是反電極等的分配是動態的，并且因此不被靜態地分配。當與測量流體樣本中的分析物濃度的已知電極布置和方法比較時，本發明構思因此提供某些優點、效果、特征和目的。例如，所述方法允許(1)改進的樣本充足監測(例如，不充分體積或其它注入錯誤)，(2)樣本填充時間監測(例如，異常填充時間)，(3)樣本填充方向監測(即，前面、左側或右側)，和/或(4)電極覆蓋監測。