[發(fā)明專利]包括導(dǎo)管矯直裝置的導(dǎo)管包裝件

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580058948.5
• 申請(qǐng)日: 2015-10-29
• 公開（公告）號(hào): CN107106811B
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: E·H·庫(kù)里;J·L·喬弗里奇;W·G·哈迪;R·P·托雷斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?/a>
• 主分類號(hào): A61M25/00
• 分類號(hào): A61M25/00
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 顧峻峰

一種用來(lái)矯直彎折的導(dǎo)管軸的導(dǎo)管包裝件和使用方法。導(dǎo)管軸的矯直可以通過使軸穿過一通道而實(shí)現(xiàn)，該通道使導(dǎo)管在施加到導(dǎo)管軸的曲率的相對(duì)方向上彎曲。導(dǎo)管軸通道可以并入各種成形的隆起塊、脊、銷或輥或有助于矯直軸的其它特征。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及導(dǎo)管包裝件，并且更具體地涉及用于矯直導(dǎo)管的導(dǎo)管包裝件和方法。

背景技術(shù)

在微創(chuàng)脈管手術(shù)中使用的裝置通常安裝在導(dǎo)管上，以便遠(yuǎn)程進(jìn)入和遞送至患者的循環(huán)系統(tǒng)。由于進(jìn)入部位有意地遠(yuǎn)離治療或裝置遞送部位，導(dǎo)管長(zhǎng)度可能很長(zhǎng)。以盤繞構(gòu)型包裝和存儲(chǔ)長(zhǎng)導(dǎo)管具有若干益處。以盤卷而不是以長(zhǎng)的直段包裝導(dǎo)管將節(jié)省在制造中、在消毒室中、在中轉(zhuǎn)和運(yùn)輸中和在使用點(diǎn)的貨架上的空間。較小的包裝還將減少醫(yī)用的垃圾。

導(dǎo)管和導(dǎo)管包裝件通常由熱塑性塑料類的生物相容性材料制成。就本文的目的而言，術(shù)語(yǔ)“熱塑性塑料”是指這樣的塑性材料：該材料在某個(gè)溫度以上可反復(fù)軟化并變得柔韌，并且在冷卻時(shí)返回至較固體的狀態(tài)。熱塑性塑料在應(yīng)力下往往會(huì)變形，因此包裝成盤繞構(gòu)型的導(dǎo)管往往會(huì)隨時(shí)間推移呈現(xiàn)包裝件的形狀，并且常常獲得具有彎曲半徑的彎曲偏置。所產(chǎn)生的變形可能在例如可見于消毒室中和甚至在儲(chǔ)存壽命期內(nèi)的較溫暖的環(huán)境中加快。

在典型的血管內(nèi)手術(shù)中，到患者的脈管系統(tǒng)的初始進(jìn)入部位包括導(dǎo)引器護(hù)套和留置導(dǎo)絲。預(yù)期的植入物及其遞送導(dǎo)管安裝在導(dǎo)絲上并橫穿導(dǎo)引器。偏置到彎曲或具有彎曲構(gòu)型的剛性導(dǎo)管軸(catheter shaft)使受控插入在該點(diǎn)變得困難，從而使患者面臨意外受傷和創(chuàng)傷主脈管的風(fēng)險(xiǎn)。因此，需要用于除去包裝成彎曲構(gòu)型的導(dǎo)管的彎曲偏置的裝置、系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容

本公開整體涉及用于在從導(dǎo)管包裝件移除期間或之后除去彎曲偏置或矯直導(dǎo)管軸的導(dǎo)管包裝件、工具和方法。

在一些實(shí)施例中，具有彎曲偏置(即，趨于顯示具有曲率的偏置)的導(dǎo)管軸的矯直通過使軸穿過包括反向器(導(dǎo)管矯直設(shè)備)的包裝件的通道部分來(lái)實(shí)現(xiàn)，反向器趨于使導(dǎo)管在與彎曲偏置的方向相對(duì)的方向上彎曲。導(dǎo)管軸通道可以并入各種反向器特征，例如，隆起塊、脊、銷、輥或管狀構(gòu)件，其有助于使軸抵抗導(dǎo)管軸的彎曲偏置或曲率或在彎曲偏置或曲率的相對(duì)方向上彎曲。在一些實(shí)施例中，反向器特征減小在彎曲過程中產(chǎn)生的摩擦(例如，在自由旋轉(zhuǎn)輥的情況中)。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管包裝件包括熱源，以進(jìn)一步幫助增加彎曲半徑，或矯直包含在導(dǎo)管包裝件中的導(dǎo)管軸的盤繞或以其它方式彎曲的部分。在其中在導(dǎo)管軸的一個(gè)或多個(gè)部分中需要彎曲偏置(即，其中希望導(dǎo)管軸在所述一個(gè)或多個(gè)部分處呈現(xiàn)彎曲部)的其它實(shí)施例中，導(dǎo)管軸通道可以用來(lái)實(shí)際上在導(dǎo)管軸的一部分中賦予曲率。

如本文所用，短語(yǔ)“導(dǎo)管軸的彎折部分的顯著矯直”意味著：具有給定的彎曲半徑的包裝的導(dǎo)管軸的彎折部分將通過使彎折部分穿過導(dǎo)管包裝件的反向器或矯直設(shè)備而被至少矯直到使彎曲半徑或曲率半徑至少翻倍的程度。如本文所用，短語(yǔ)“導(dǎo)管軸的彎折部分的至少部分矯直”意味著：具有給定的彎曲半徑的包裝的導(dǎo)管軸的彎折部分將通過使彎折部分穿過導(dǎo)管包裝件的反向器或矯直設(shè)備而被至少矯直到使彎曲半徑或曲率半徑增加至少10％的程度。

本公開包括一種用于矯直導(dǎo)管軸的設(shè)備，該設(shè)備包括：導(dǎo)管包裝件，其被成形為包含導(dǎo)管軸，其中，導(dǎo)管軸的至少一部分在第一方向上彎折或彎曲以限定第一彎曲半徑；和導(dǎo)管軸通道，其與導(dǎo)管包裝件物理地相關(guān)聯(lián)，導(dǎo)管軸通道包括至少一個(gè)反向器，該反向器被構(gòu)造成當(dāng)導(dǎo)管軸穿過導(dǎo)管軸通道時(shí)使導(dǎo)管軸在與第一方向相對(duì)的第二方向上彎曲。本公開包括一種導(dǎo)管包裝件，其包括：導(dǎo)管，其具有導(dǎo)管軸，該導(dǎo)管軸被偏置成具有彎曲半徑的彎曲部；導(dǎo)管包裝件，其被構(gòu)造成將導(dǎo)管軸保持在彎折構(gòu)型；以及矯直器，其可滑動(dòng)地接納導(dǎo)管軸且包括至少一個(gè)反向器，所述至少一個(gè)反向器被構(gòu)造成當(dāng)導(dǎo)管軸滑動(dòng)通過矯直器時(shí)增加彎曲半徑。

本公開還包括一種矯直包含在導(dǎo)管包裝件中的導(dǎo)管軸的方法，該方法包括：選擇包含導(dǎo)管的導(dǎo)管包裝件，該導(dǎo)管具有已偏置成具有曲率的導(dǎo)管軸，以限定具有彎曲半徑的彎折部分，該導(dǎo)管包裝件包括矯直設(shè)備；以及將導(dǎo)管軸的彎折部分牽拉通過矯直設(shè)備以增加彎曲半徑。