[發明專利]用于治療腦積水的方法和系統

有效

• 申請號: 201580058807.3
• 申請日: 2015-10-30
• 公開（公告）號: CN107148293B
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 卡爾·海爾曼;阿德爾·M·馬利克;阿揚·A·布安達里;杰弗里·C·賽里爾;阿莫斯·G·克魯茲;約瑟夫·高登;托馬斯·R·約翰遜;格雷戈里·T·馬丁;喬納森·B·歐克費;大衛·A·勒扎克;蒂莫西·W·魯賓遜;沙恩·斯文斯基;約瑟夫·廷;詹尼特·托伊維諾瓦;安德魯·齊格勒
• 申請（專利權）人: 西瑞維斯克有限責任公司
• 主分類號: A61M27/00
• 分類號: A61M27/00;A61M25/00;A61M25/01;A61M25/09;A61M39/24
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 陳鵬;瞿藝

一種用于治療腦積水的可植入分流器，具有位于分流器的遠端部分中的一個或多個腦脊髓液(CSF)入口開口、設置在分流器的近端部分中的閥、以及在該一個或多個CSF入口開口和閥之間延伸的腔，該分流器構造為用于植入患者體內，使得該一個或多個CSF入口開口設置在小腦橋腦(CP)角池內、分流器的本體設置在巖下竇(IPS)內、并且分流器的近端部分設置在頸靜脈(JV)內或其附近，使得CSF經由分流器的腔從CP角池流至JV。

相關申請數據

根據美國法典第35篇第119條，本申請要求2014年10月31日提交的美國臨時申請第62/073,766號、2015年4月3日提交的美國臨時申請第62/142,895號、以及2015年5月1日提交的美國臨時申請第62/156,152號的權益。以上申請通過引用的方式整體結合于本申請中。

本發明的領域

本公開總體上關于使用血管內方法來接近腦池(cerebral cistern)并引流(drain，排出)腦脊髓液(CSF)(例如，以減輕增高的顱內壓)的系統和方法。更具體地，本公開關于用來治療腦積水、假性腦瘤、和/或顱內壓增高的系統和方法。

背景

腦積水是影響兒童和成人的最普遍且最重要的神經外科疾病之一。腦積水，意思是“腦部的水”，指的是腦部中的異常CSF聚積。由腦積水引起的過大顱內壓力會導致許多明顯的癥狀，范圍從頭痛到神經機能障礙、昏迷和死亡。

腦脊髓液是一種透明的生理液，整個神經系統(包括腦部和脊髓)浸泡在腦脊髓液中。存在于腦室內的脈絡叢的細胞產生CSF。在正?；颊咧?，蛛網膜粒內的細胞重新吸收在脈絡叢中產生的CSF。蛛網膜?？缭侥X部的顱內靜脈引流系統的表面，并將存在于蛛網膜下隙中的CSF重新吸收到靜脈系統中。每天產生并重新吸收大約450mL至500mL的CSF，使得能夠在顱內室中產生大約8-16cm H2O的穩態體積和壓力。此重新吸收路徑由于其對于中樞神經系統的體內平衡的重要性，而已經被稱為“第三次循環”。

腦積水最常由于CSF的受損重新吸收而發生，并且在很少情況下，由于其過度生產而發生。受損重新吸收的疾病叫做交通性腦積水。腦積水也可由于CSF路徑之一(例如塞爾維式大腦導水管)的部分堵塞或完全堵塞而出現，這導致被稱為梗阻性腦積水的疾病。

蛛網膜下隙的顱內壓和靜脈系統的血壓之間的正壓梯度可有助于通過蛛網膜粒自然吸收CSF。例如，在無腦積水的個體中，ICP可在從大約6cm H2O到大約20cm H2O的范圍。ICP大于20cm H2O被認為是病理性腦積水，盡管ICP在一些形式的疾病中可低于20cm H2O。在無腦積水的患者中，顱內靜脈竇以及頸靜脈球和頸靜脈中的靜脈血壓可在從大約4cmH2O到大約11cm H2O的范圍，并且在患病的患者中，該靜脈血壓會稍微增高。在患者的姿勢改變時，例如從仰臥到直立，會影響ICP和靜脈血壓，ICP和靜脈血壓之間的正壓梯度保持相對恒定。然而，大于ICP的靜脈血壓的瞬時增加會暫時干擾此梯度，例如，在咳嗽、拉傷或瓦爾薩瓦動作期間。

常壓性腦積水(NPH)是一種形式的交通性腦積水。NPH患者通常表現出一個或多個以下癥狀：步態不穩、癡呆、以及尿失禁，這些會導致疾病的誤診。與其他形式的交通性腦積水不同，NPH患者可表現出ICP的少量增加或不增加。人們相信，在NPH患者中，腦部中的充滿CSF的腦室會擴大，以適應蛛網膜下隙中的增加體積的CSF。例如，雖然無腦積水的患者通常具有在從大約6cm H2O到大約20cm H2O的范圍的ICP，但是NPH患者中的ICP可在從大約6cmH2O到大約27cm H2O的范圍。已經建議，在白天期間使NPH通常與正常顱內壓相關聯，并且在夜晚使NPH與間歇增加的顱內壓相關聯。

其他以增高的顱內壓為特征的疾病包括假性腦瘤(良性顱內高壓)。假性腦瘤的增高的ICP導致類似于腦瘤但不是腦瘤的癥狀。這種癥狀可包括頭痛、耳鳴、頭昏眼花、視力模糊或失明、以及惡心。雖然最常見于20歲到40歲的肥胖婦女，但是假性腦瘤會影響所有年齡組中的患者。