[發(fā)明專利]帶有流動傳感器的便攜式血液透析機器和一次性盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580058410.4
• 申請日: 2015-06-30
• 公開（公告）號: CN107073182A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發(fā)明（設計）人: R·喬達諾;R·科德
• 申請（專利權）人: 簡便透析有限公司
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10;A61M1/14;A61M1/16
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 秦振

技術領域

本發(fā)明涉及用于提供透析的人造腎系統(tǒng)。更特別地，本發(fā)明涉及包含一個或多個流動傳感器的血液透析系統(tǒng)，其顯著改善了血液透析安全性，以便向更廣基礎的患者提供血液透析和降低血液透析的總體成本。

在此，申請人通過援引并入本申請引用或參考的任何及所有專利和公開的專利申請。

背景技術

血液透析是一種用于實現(xiàn)在體外從患者血液移除包括肌酸、尿素和自由水的廢物的醫(yī)學程序，其涉及使溶質擴散通過半滲透膜。未能適當?shù)匾瞥@些廢物會導致腎衰竭。

在血液透析過程中，通過動脈管線移出患者血液，通過透析機器處理患者血液，并通過靜脈管線使患者血液返回到身體。透析機器包括透析器，該透析器包括大量中空纖維，這些中空纖維形成半滲透膜，血液通過半滲透膜輸送。此外，透析機器使用包含適量的電解質和其他主要成分(例如，葡萄糖)的透析液，透析液也通過透析器泵送。

通常，通過混合水與適當比例的酸濃縮物和碳酸氫鹽濃縮物來制備透析液。優(yōu)選地，酸濃縮物和碳酸氫鹽濃縮物是分開的直到正好在透析器中使用之前的最后混合，這是因為酸濃縮物中的鈣和鎂在接觸碳酸氫鹽濃縮物中的高碳酸氫鹽水平時會沉淀析出。透析液還可以包括適當水平的納、鉀、氯化物和葡萄糖。

通過擴散和對流的結合實現(xiàn)穿過膜的透析處理。擴散引起分子通過隨機運動從高濃度區(qū)域遷移到低濃度區(qū)域。同時，對流引起通常響應于不同的靜壓力的溶質運動。形成半滲透膜的纖維將血漿與透析液分開并且提供大的表面區(qū)域用于進行擴散，其允許包括尿素、鉀和磷酸鹽的廢棄物滲透到透析液中，同時避免諸如血細胞、多肽和某些蛋白質的大分子傳遞到透析液中。

通常，透析液沿與體外回路中血液流相反的方向流動。逆向流動保持半滲透膜兩側的濃度梯度，以便提高透析效率。在一些情況中，血液透析可以提供用于流體移除，其也被稱為超濾。超濾通常通過降低透析器的透析液隔室的靜壓力從而允許包含溶解的溶質的水穿過膜從血漿運動到透析液而實現(xiàn)，其中溶解的溶質包括電解質和其他可滲透物質。在極少情況下，滲透器的透析液流動路徑部分中的流體高于血液流動部分，從而導致流體從透析流動路徑運動到血液流動路徑。這通常被稱為逆向超濾。由于超濾和逆向超濾會增加患者的風險，因此，超濾和逆向超濾通常僅在訓練有素的醫(yī)務人員的監(jiān)督下進行。

不幸的是，血液透析存在很多缺點。動靜脈瘺是最公認的接入點。為了產(chǎn)生瘺管，醫(yī)生將動脈和靜脈連接在一起。由于這繞開了患者的毛細管，血液快速地流動。對于每個透析療程，必須用大的針刺穿瘺管以將血液傳送到透析器中并且使血液從透析器返回。通常，該過程每周進行三次，每次治療持續(xù)3-4小時。在較輕的程度，患者在家中進行血液透析。家中血液透析通常每周6天，每次2小時。家中血液透析被認為壓力較小，并且由于通常用導管進行，因此被認為更簡單化。然而，家中血液透析要求更經(jīng)常的治療。

家中血液透析仍然存在另外的缺點。現(xiàn)有的家用血液透析系統(tǒng)大、復雜、令人恐懼并且難以操作。該設備需要大量訓練。家用血液透析系統(tǒng)目前過大以致于不能攜帶，從而使血液透析患者不能旅行。家用血液透析系統(tǒng)價格昂貴并且需要很高的初期金錢投資，相較于在中心進行血液透析而言尤其如此，在中心進行血液透析，患者不需要為儀器付錢。現(xiàn)有的家用血液透析系統(tǒng)不足以提供對供應物的重復使用，從而使家中血液透析在經(jīng)濟上對醫(yī)學提供者而言更不可行。由于上述缺點，僅有少量的積極的患者進行家中血液透析的艱苦治療。

目前，多數(shù)血液透析系統(tǒng)采用蠕動滾子泵，其與撓性管接合以推動流體通過透析流動路徑或血液流動路徑。這些滾子泵價格昂貴且效率較低。還有問題在于，用于血液透析的滾子泵會對血小板造成損害并且導致凝結的危險。

因此，非常需要這樣的血液透析系統(tǒng)，該系統(tǒng)可運輸，輕量，易于使用，對患者友好，并且因此能夠在家中使用。

此外，希望提供一種家用血液透析系統(tǒng)，其在泵、馬達、管或電子器件中不存在會使患者危險的單點故障。

此外，希望提供一種血液透析系統(tǒng)，其采用這樣的泵，該泵不擠壓血液流動路徑中的血液并且不像蠕動滾子泵中那樣包含撓性材料。

在另一方面，希望提供一種血液透析系統(tǒng)，其中在單次患者治療之后，與血液或透析液接觸的泵部件可以被丟棄，但是泵馬達可以被重復使用。

在另一方面，希望提供一種血液透析系統(tǒng)，其包含儲存容器，該儲存容器具有用于測量透析液流動路徑中透析液的流動的流動傳感器，并且識別流動傳感器中的故障狀況。

本發(fā)明的這些方面滿足了這些需求，并且提供在下文發(fā)明內(nèi)容中描述的其他相關優(yōu)點。