[發明專利]醫療裝置與控制單元的配對

有效

• 申請號: 201580057951.5
• 申請日: 2015-12-07
• 公開（公告）號: CN107111669B
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發明（設計）人: W.赫克;K-O.施溫克;R.施米茨;V.佐伊納;C.米格利茨;T.艾森勒費爾;C-A.盧齊克
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: G16H40/63
• 分類號: G16H40/63;A61B5/145;A61M5/142;H04W12/50;H04W12/65;H04W84/18
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周學斌;張濤

1.一種操作醫療儀器（100, 200, 400, 500, 600, 700）的方法，其中該醫療儀器包括醫療器械（104）和控制單元（102），控制單元（102）與醫療器械（104）分開，其中該醫療器械是由第一電池（136）來進行電池供電的，其中該控制單元是由第二電池（148）來進行電池供電的，其中該醫療器械包括電子部分（118）和皮下部分（120），其中該電子部分包括第一處理器（132）和第一存儲器（206），其中該第一存儲器包含一次性密碼（210），其中該第一存儲器進一步包括密碼-認證密鑰協商算法（212, 800, 901）的實施；

其中該控制單元包括第二處理器（144）和第二存儲器（223），其中該控制單元包括數據錄入接口（140, 221, 504, 604），其中該第二存儲器包含密碼-認證密鑰協商算法（212’）的實施，

其中該醫療器械包括第一藍牙通信模塊（134），

其中該控制單元進一步包括第二藍牙通信模塊（150），其中該第一藍牙通信模塊和第二藍牙通信模塊可操作用于在醫療裝置和控制單元之間形成無線通信信道（152），

其中該方法包括以下步驟：

-將一次性密碼錄入（300）數據錄入接口中；

-通過執行密碼-認證密鑰協商算法、通過跨無線通信信道交換數據來由醫療器械和控制單元利用一次性密碼生成（302）藍牙加密密鑰（218），其中該控制單元發起密碼-認證密鑰協商算法的執行；

-將藍牙加密密鑰存儲（304）在第一存儲器中；

-在將藍牙加密密鑰存儲在第一存儲器中之后禁用（306）第一存儲器中的密碼-認證密鑰協商算法；

-將藍牙加密密鑰存儲（308）在第二存儲器中；以及

-使用第一藍牙通信模塊和第二藍牙通信模塊來建立（310）經過加密的藍牙通信信道，其中該經過加密的藍牙通信信道是使用藍牙加密密鑰來加密的無線通信信道。

2.根據權利要求1所述的方法，其中該皮下部分包括葡萄糖傳感器（130），其中該醫療器械包括連續葡萄糖監測系統（126，130），其中該方法包括使用連續葡萄糖監測系統來記錄葡萄糖測量結果的步驟，其中該方法進一步包括使用經過加密的藍牙通信信道來將葡萄糖測量結果傳遞至控制單元的步驟。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其中該皮下部分包括至少一個套管（124），其中該醫療器械包括泵送系統（122），其中該泵送系統包括以下各項中的任一個：用于通過至少一個套管泵送胰島素的胰島素泵，用于通過至少一個套管泵送胰高血糖素的胰高血糖素泵，以及其組合；并且其中該方法進一步包括由控制單元經由經過加密的藍牙通信信道來控制泵送系統的步驟。

4.根據權利要求1或2所述的方法，其中該密碼-認證密鑰協商算法是以下各項中的任一個：J-Pake算法（800,901）、EKE、PAK、PPK、SPEKE、蜻蜓和IEEE標準802.11-2012。

5.根據權利要求1或2所述的方法，其中該密碼-認證密鑰協商算法是J-Pake算法（800,901），其中禁用第一存儲器中的J-PAKE算法是通過下面這樣來執行的：修改第一處理器中的J-PAKE算法以使得一旦藍牙加密密鑰已經被存儲在第一存儲器中它就不被第一處理器執行。

6.根據權利要求1或2所述的方法，其中該醫療器械具有外部表面（202），其中該外部表面包括具有密碼數據（226）的標記（204），其中該密碼數據描述一次性密碼。

7.根據權利要求6所述的方法，其中該數據錄入接口包括小鍵盤（140），其中該方法進一步包括使用小鍵盤錄入一次性密碼和/或密碼數據的步驟。

8.根據權利要求7所述的方法，其中該醫療儀器進一步包括包含一次性密碼的印制品。