[發(fā)明專利]自密封套管有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201580057764.7 | 申請日： | 2015-11-11 |
| 公開（公告）號： | CN107106206B | 公開（公告）日： | 2020-04-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 吳忠俊;巴特利·P·格里菲思;K·拉加歌帕 | 申請（專利權(quán)）人： | 馬里蘭大學(xué);巴爾的摩 |
| 主分類號： | A61B17/34 | 分類號： | A61B17/34;A61M1/10;A61M1/36 |
| 代理公司： | 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280 | 代理人： | 王勇 |
| 地址： | 美國馬*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 密封 套管 | ||
本發(fā)明公開了一種自密封套管及其使用方法。自密封套管可以被微創(chuàng)地置于心臟內(nèi)以利用在血液入口部位的接口處的自密封功能抽取和/或返回血液。所公開的套管可以是單腔套管或雙腔套管，其可以與心室輔助設(shè)備一起用于心臟支持或者與泵氧合器一起用于ECMO和呼吸支持。通過固定至心室壁或心房壁的自密封機構(gòu)，套管主體被附接至自密封固定裝置并且血液經(jīng)由外部泵被抽取至腔內(nèi)并且通過單獨的套管返回循環(huán)系統(tǒng)。在雙腔套管實施例的情況下，血液將被抽取至雙腔套管的引流腔并且通過在期望位置的輸注腔返回。本發(fā)明實現(xiàn)了沒有手術(shù)縫合地微創(chuàng)地插入心臟，并且允許血液從心臟的最佳引流。使用雙腔套管，不需要多個套管插入部位，并且大大降低了血液再循環(huán)。套管的移除也被簡化，不需要縫合或插入堵塞構(gòu)件。
本申請基于2014年11月14日向美國專利商標(biāo)局提交的名稱為“自密封套管(Self-Sealing Cannula)”的共同待審和共同擁有的美國臨時專利申請No.62/079,876，其說明書通過引用被包含在本文中。
本發(fā)明由國家衛(wèi)生研究院提供的政府支持HL082631資助。政府對發(fā)明具有一定的權(quán)利。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總地涉及套管系統(tǒng)，更特別地涉及用于從循環(huán)系統(tǒng)引流血液和/或?qū)⒀狠斪⒅裂h(huán)系統(tǒng)的自密封套管系統(tǒng)，以及這種系統(tǒng)的使用方法。
背景技術(shù)
人體心血管系統(tǒng)作為身體的材料輸送網(wǎng)絡(luò)。它經(jīng)由整個身體的擴散部位與間質(zhì)隔室相互接觸，并交換流體、激素、電解質(zhì)、營養(yǎng)物質(zhì)和其他物質(zhì)。這是通過人心臟的泵送功能和通過血管的血液循環(huán)來實現(xiàn)的。心臟在正常壓力下將血液從低壓靜脈系統(tǒng)泵送到循環(huán)的動脈側(cè)，以維持身體的循環(huán)需求。心臟基本上由四個腔室組成：彼此通過房間隔隔開的兩個薄壁心房和彼此通過室間隔隔開的兩個厚壁心室。心臟由兩個獨立的泵系統(tǒng)順序排列組成。右心房和心室作為一個單獨的單元，將靜脈血液從大靜脈(上腔靜脈(SVC)和下腔靜脈(IVC))移動到肺循環(huán)，其中，靜脈血通過穿過人肺進行氧合。左心房和心室共同作用，將血液從肺靜脈泵送至高壓全身循環(huán)。血液循環(huán)通過身體并從SVC和IVC返回到右心房。
當(dāng)心臟不能泵送足夠的血液以滿足身體的需要時，就會發(fā)生心力衰竭。心力衰竭(HF)影響了570萬美國患者，2008年造成近28萬人死亡 (Roger等人，Circulation，2012年125(l)：e2-220)。它對衛(wèi)生保健提供者造成重大負擔(dān)并且治療費用很高。2010年美國HF的直接和間接成本估計為392億美元(來自疾病預(yù)防控制中心的2010年心力衰竭情況簡報)。盡管醫(yī)療保健方面取得了進步，但HF預(yù)后仍然很差，特別是在晚期階段。患有晚期HF的患者需要機械循環(huán)輔助或心臟移植才能存活。心臟移植受捐贈器官供應(yīng)的限制。機械循環(huán)輔助通常通過使用心室輔助設(shè)備(VAD) 來實現(xiàn)，心室輔助設(shè)備是被設(shè)計用于增強或替代衰竭心臟的一個或多個室的功能的機械泵。由于需要進行大手術(shù)干預(yù)，VAD的使用雖然增加，但是還受到限制。
此外，肺病是美國第三大殺手，每六個人中就有一個死于肺病(美國肺臟協(xié)會)。盡管有1540億美元的支出(Sanovas，“肺病”)，每年仍有40 萬人死于肺部原因。肺衰竭急性地或慢性地發(fā)生。慢性阻塞性肺病(COPD) 是最常見的肺病之一，并且是美國的第四大死亡原因。成年人呼吸道疾病綜合征(ARDS)通常每年折磨19萬例患者，平均存活率在30-50％之間(Rubenfeld等人，N Engl J Med 2005；353：1685-93)。如果發(fā)生肺衰竭，必須實施機械通氣或者體外膜肺氧合(ECMO)以使血液氧合從而維持身體對氧的需求。機械通氣對于短期支持有效，但經(jīng)常使用的持續(xù)的潮氣量和氣道壓力可能會損害肺部。ECMO緊密地模擬生理氣體交換，但需要套管插入技術(shù)才能進入血液。
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