[發明專利]FMDV重組疫苗及其用途

有效

• 申請號: 201580057248.4
• 申請日: 2015-09-23
• 公開（公告）號: CN107073100B
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: J-C·奧多奈特;Z·漢那斯-迪耶巴拉;T·梅巴特松;蔣有為;J·懷德納;F·瑞那德
• 申請（專利權）人: 勃林格殷格翰動物保健美國公司
• 主分類號: A61K39/135
• 分類號: A61K39/135;A61P31/14
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 張小勇

1.組合物或疫苗，其包含口蹄疫病毒FMDV抗原或表達FMDV抗原的重組病毒載體，其中FMDV抗原由桿狀病毒載體表達，并且進一步地，其中FMDV抗原為具有SEQ ID NO：2、6、8、10或16所示氨基酸序列的多肽，所述氨基酸序列在氨基酸179的位置處包含半胱氨酸置換，所述置換形成非天然存在的二硫橋，其增強熱和酸穩定性。

2.權利要求1的組合物或疫苗，其中FMDV抗原形成FMDV VLP或空衣殼。

3.權利要求1或2的組合物或疫苗，其中FMDV抗原由在昆蟲細胞中的桿狀病毒載體進行表達。

4.權利要求1或2的組合物或疫苗，其中FMDV抗原是經修飾的P1多肽。

5.權利要求1或2的組合物或疫苗，其中FMDV抗原由具有SEQ ID NO：3、7、9、11、17或20所示序列的多核苷酸編碼。

6.權利要求1或2的組合物或疫苗，其中該組合物或疫苗還包含藥學或獸醫學上可接受的載體、賦形劑、佐劑或媒介物。

7.穩定轉化的昆蟲細胞，其表達由桿狀病毒載體表達的多核苷酸，所述多核苷酸編碼FMDV抗原，其中FMDV抗原為具有SEQ ID NO：2、6、8、10或16所示氨基酸序列的多肽，所述氨基酸序列在氨基酸179的位置處包含半胱氨酸置換。

8.重組病毒載體，其包含一種或多種異源多核苷酸，所述一種或多種異源多核苷酸編碼和表達一種或多種FMDV抗原，其中FMDV抗原為具有SEQ ID NO：2、6、8、10或16所示氨基酸序列的多肽，所述氨基酸序列在氨基酸179的位置處包含半胱氨酸置換，并且其中FMDV抗原由桿狀病毒載體表達。

9.權利要求8的重組病毒載體，其中FMDV抗原由具有SEQ ID NO：3、7、9、11、17或20所示序列的多核苷酸編碼。

10.在昆蟲細胞中表達的基本上純化的FMDV空衣殼或FMDV VLP，其中FMDV空衣殼或VLP包含具有SEQ ID NO：2、6、8、10或16所示氨基酸序列的多肽，所述氨基酸序列在氨基酸179的位置處包含半胱氨酸置換，其中FMDV VLP由桿狀病毒載體表達。

11.權利要求8或9的病毒載體或權利要求10的FMDV空衣殼或VLP在制備用于接種易于感染FMDV的動物的方法中的組合物或在制備用于在動物中引起針對FMDV的免疫應答的方法中的組合物中的用途，所述方法包括至少一次施用所述組合物。

12.權利要求11的用途，其中所述方法包括初免-加強免疫的施用方案。

13.權利要求12的用途，其中初免-加強免疫的方案包括初次施用根據權利要求1的組合物，以及加強施用包含包括用于體內表達FMDV抗原的多核苷酸的重組病毒載體的組合物，以保護動物免受FMDV感染和/或預防感染動物的疾病進展。

14.權利要求12的用途，其中初免-加強免疫的方案包括初次施用包含包括用于體內表達FMDV抗原的多核苷酸的重組病毒載體的組合物，以及加強施用根據權利要求1的組合物，以保護動物免受FMDV感染和/或預防感染動物的疾病進展。

15.權利要求11的用途，其中所述方法包括相同或不同FMDV組合物或疫苗的一次或多次施用。

16.權利要求15的用途，其中FMDV組合物或疫苗包含體外表達的FMDV VLP或空衣殼和體內表達FMDV抗原的病毒載體。

17.權利要求1-6中任一項的組合物、權利要求8或9的病毒載體或權利要求10的FMDV空衣殼或VLP在制備用于接種易于感染FMDV的動物的藥物或在制備用于在動物中引起針對FMDV的免疫應答的藥物中的用途。