[發(fā)明專利]用免疫調(diào)節(jié)化合物與抗體組合治療多發(fā)性骨髓瘤的方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201580056904.9 | 申請日： | 2015-08-20 |
| 公開（公告）號： | CN107073115A | 公開（公告）日： | 2017-08-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 安詹·沙庫塔;穆罕默德·侯賽因;克里斯蒂安·雅克 | 申請（專利權(quán)）人： | 細胞基因公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;C07K16/28;A61K31/69;A61K31/573;A61K31/5377;A61K31/454;A61P35/00;A61K35/28 |
| 代理公司： | 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11262 | 代理人： | 鄭霞 |
| 地址： | 美國新*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 免疫調(diào)節(jié) 化合物 抗體 組合 治療 多發(fā)性 骨髓瘤 方法 | ||
1.一種治療患有多發(fā)性骨髓瘤并且接受了干細胞移植的患者的多發(fā)性骨髓瘤的方法，所述方法包括：
a.確定所述患者在所述干細胞移植后的微小殘留病(MRD)狀態(tài)；及
b.如果所述患者呈MRD陽性，則向所述患者每天施用約1至約50mg具有下式的化合物：
或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑化物或立體異構(gòu)體，并組合施用治療有效量的抗CS1抗體；
如果所述患者呈MRD陰性，則向所述患者每天施用約1至約50mg所述化合物，或其藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑化物或立體異構(gòu)體。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述患者在所述干細胞移植之前接受了用所述化合物、蛋白酶體抑制劑或其組合進行的誘導(dǎo)療法。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述多發(fā)性骨髓瘤是復(fù)發(fā)性、難治性或復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述方法包括周期性施用所述化合物。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其中在28天周期內(nèi)，施用所述化合物21天，隨后停藥七天。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述化合物的施用量是每天約2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg或25mg。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中所述化合物的施用量是每天約25mg。
8.如權(quán)利要求6所述的方法，其中所述化合物的施用量是每天約10mg。
9.如權(quán)利要求6所述的方法，其中所述化合物的施用量是每天約5mg。
10.如權(quán)利要求6所述的方法，其中所述化合物是按約25mg量以膠囊形式施用。
11.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述化合物口服施用。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中所述化合物以膠囊或片劑形式施用。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述膠囊包含所述化合物、無水乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及硬脂酸鎂。
14.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述化合物是按2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg或25mg的量以膠囊形式施用。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其中所述化合物是按約10mg量以膠囊形式施用。
16.如權(quán)利要求14所述的方法，其中所述化合物是按約5mg量以膠囊形式施用。
17.如權(quán)利要求14所述的方法，其中所述化合物是按約2.5mg量以膠囊形式施用。
18.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述抗CS1抗體是單克隆抗體。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述抗CS1抗體是埃羅妥珠單抗。
20.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述抗體每周或隔周以約1至約1000mg量靜脈內(nèi)施用。
21.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述抗體的施用量是約10mg/kg。
22.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述抗體每周或隔周施用。
23.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述抗體是在28天周期的第1天、第8天、第15天及第22天施用。
24.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述抗體是在28天周期的第1天和第15天施用。
25.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述化合物是
并且不是藥學(xué)上可接受的鹽、溶劑化物或立體異構(gòu)體。
26.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述化合物是藥學(xué)上可接受的鹽。
27.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述化合物是藥學(xué)上可接受的溶劑化物。
28.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述蛋白酶體抑制劑是硼替佐米或卡非佐米。
29.如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述患者接受了用來那度胺組合硼替佐米或卡非佐米進行的誘導(dǎo)療法。
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