[發明專利]用于診斷儀表條帶控制和識別的裝置

有效

• 申請號: 201580056481.0
• 申請日: 2015-09-11
• 公開（公告）號: CN106922126B
• 公開（公告）日: 2021-03-12
• 發明（設計）人: B·E·莫德澤洛斯基;S·V·萊昂內;B·S·康布斯
• 申請（專利權）人: 三偉達保健公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 馬景輝

相關申請

本申請要求2014年9月12日提交的美國臨時申請No.62/049,710的優先權和權益，其整體在此通過引用被并入本文。

技術領域

本公開涉及電化學傳感器，并且更具體地，涉及用于通過使用診斷測試條帶而電化學地感測流體內的特定組分的系統和方法。

背景技術

許多行業具有監測流體中的特定組分的濃度的商業需要。在保健領域，例如有糖尿病的個體需要監測其體液內的特定組分。有多個系統可用于允許人們測試諸如血液、尿液或唾液的體液，以方便地監測特定流體組分(諸如例如膽固醇、蛋白質和葡萄糖)的水平。這種系統通常包括用戶施加血液樣本的測試條帶和“讀取”測試條帶以確定血液樣本中的葡萄糖水平的儀表或儀表。因為測試條帶包括生物試劑，所以所制造的每個測試條帶都不能以完全相同的靈敏度再現。

具有允許準確的測試條帶識別和控制的系統將是有利的。

發明內容

本公開涉及一種用于測量體液中分析物的濃度的裝置。在一些實施例中，本公開的系統可以包括用于測量樣本分析物的性質的系統，該系統具有在其上可以發生分析物與合適的化學物質之間的反應的測試條帶，以及與測試條帶電氣通信以測量由該反應生成的電信號并確定分析物的濃度的儀表。

在一些實施例中，用于測量液體中樣本的性質的系統包括用于收集樣本的診斷測試條帶，該條帶具有用于測量樣本的性質的多個電極，并且該條帶具有在條帶的遠側區域處的、被配置為與儀表的控制器通信的控制電路，該控制電路包括嵌入式溫度傳感器、用于批次編碼和認證測試條帶的存儲器以及用于禁止測試被多次使用的禁止邏輯部；以及用于接收測試條帶的診斷儀表，該儀表具有被編程為與控制電路通信的控制器。在一些實施例中，控制電路包括用于將條帶識別為可信的非易失性位串。在一些實施例中，控制電路包括用作批次編碼的非易失性位串。在一些實施例中，儀表的控制器還被編程為利用測試條帶執行測試，并且隨后在已經完成測試之后禁止該測試條帶被再次使用。在一些實施例中，控制電路被配置為儲存在測試期間測量的葡萄糖值。在一些實施例中，控制電路被配置為儲存在測試期間生成的錯誤消息。

在一些實施例中，控制電路被配置為測量其它參數，諸如測試條帶的溫度或濕度。在一些實施例中，控制電路被編程為當溫度或濕度落在預先選擇的溫度或濕度范圍之外時禁止測試條帶被使用。在一些實施例中，控制電路被配置為基于測量的溫度或濕度來調節測試參數。

在一些實施例中，系統包括用于收集樣本的診斷測試條帶，該條帶具有嵌入式濕度傳感器和用于測量樣本的性質的多個電極，并且該條帶具有在條帶的遠側區域處的、被配置為與儀表的控制器通信的控制電路，該控制電路包括嵌入式溫度傳感器、用于批次編碼和認證測試條帶的存儲器以及用于禁止測試被多次使用的禁止邏輯部；以及用于接收測試條帶的診斷儀表，該儀表具有被編程為與控制電路和濕度傳感器二者通信的控制器。

在一些實施例中，提供診斷測試條帶，其包括電氣絕緣層；在絕緣層上形成的導電圖案(包括部署在條帶的近側區域處絕緣層上的多個電極)；部署在條帶的遠側區域處絕緣層上的電氣條帶觸件，以及將電極電氣連接到電氣條帶觸件中的至少一些的導電跡線；與至少一個電極的至少一部分接觸的試劑層以及部署在條帶的遠側區域處的控制電路，該控制電路被連接到電極，并被配置為與儀表的控制器通信，該控制電路包括嵌入式溫度傳感器、用于批次編碼和認證的分開的存儲器以及禁止邏輯部。在一些實施例中，控制電路包括用于將測試條帶識別為可信的非易失性位串。在一些實施例中，控制電路包括用作批次編碼的非易失性位串。在一些實施例中，控制電路被配置為測量測試條帶的溫度或濕度。在一些實施例中，控制電路被編程為當溫度在預先選擇的溫度范圍之外時禁止測試條帶被讀取。在一些實施例中，控制電路可以被配置為與控制器通信，以基于溫度或濕度測量來調節值的計算。在一些實施例中，控制電路被配置為儲存在測試期間測量的葡萄糖值。在一些實施例中，控制電路被配置為儲存在測試期間生成的錯誤消息。在一些實施例中，測試條帶還包括被配置為容納測試條帶的殼體，該殼體在遠側端處具有腔室，該腔室被配置為容納測試條帶并具有暴露電極的第一窗口和暴露觸件的第二窗口，第二窗口使得能夠連接到儀表，以便一旦測試條帶被插入到儀表就允許與儀表的控制器進行通信；以及在殼體的近側端處的手柄，以輔助將測試條帶插入儀表。