[發明專利]包含殼聚糖的熱滅菌制劑及其制備工藝

有效

• 申請號: 201580055822.2
• 申請日: 2015-10-28
• 公開（公告）號: CN107075174B
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發明（設計）人: 利拉·尤蘭達·博西;亞歷山德羅·黛·納波利
• 申請（專利權）人: 梅迪多姆實驗室股份有限公司
• 主分類號: C08L5/08
• 分類號: C08L5/08;C08L3/12;C08K5/053
• 代理公司: 北京德恒律治知識產權代理有限公司 11409
• 代理人: 章社杲;李偉

1.一種制備包含溶解的殼聚糖和甘油的熱滅菌的水性的組合物的工藝，其中，所述組合物是透明和粘稠的溶液，pH在6和7.5之間，其中，所述工藝包括以下步驟：

(i)在包含羧基的弱酸的水溶液中溶解平均分子量為10kDa至250kDa和脫乙酰度高于60％的殼聚糖，其中，所述弱酸的羧基(-COOH)和所述殼聚糖的氨基(-NH₂)的摩爾比在1:0.9和1:1.1之間；

(ii)加入甘油；

(iii)通過加入弱堿的水溶液將pH調節至6和7.5之間的pH值；和

(iv)蒸汽滅菌；

從而形成包含溶解的殼聚糖和甘油的熱滅菌的組合物,

其中弱酸選自乳酸和葡萄糖酸，弱堿選自乳酸鈉，琥珀酸鈉，葡萄糖酸鉀和山梨酸鉀。

2.根據權利要求1所述的工藝，其中，步驟(i)中的所述羧基(-COOH)和所述氨基(-NH₂)的摩爾比為1:1或1:1.05。

3.根據權利要求1或2所述的工藝，其中，所述弱酸是乳酸。

4.根據權利要求1或2所述的工藝，其中，所述弱堿選自琥珀酸鈉和山梨酸鉀。

5.根據權利要求1或2所述的工藝，其中：

-在步驟(i)中，所述殼聚糖以0.05％至3％之間的質量百分比濃度存在，并且所述弱酸是以0.12％至0.22％之間的質量百分比濃度存在的乳酸，

-在步驟(ii)中，所述甘油以0.4％至1％之間的質量百分比濃度存在，

-在步驟(iii)中，所述弱堿是以1.0％至1.7％之間的質量百分比濃度存在的琥珀酸鈉。

6.根據權利要求1或2所述的工藝，其中，步驟(i)的所述殼聚糖的平均分子量為從150kDa至180kDa，以摩爾百分比計，脫乙酰度在60％和75％之間。

7.根據權利要求1或2所述的工藝，其中，步驟(i)的所述殼聚糖是胺形式的殼聚糖。

8.根據權利要求1或2所述的工藝，其中，步驟(i)的所述殼聚糖是真菌來源的殼聚糖。

9.根據權利要求8所述的工藝，其中，所述殼聚糖是雙孢蘑菇來源的。

10.根據權利要求1或2所述的工藝，其中，在步驟(i)中在包含溶解的支鏈淀粉的弱酸的水溶液中溶解所述殼聚糖。

11.一種通過根據權利要求1或2所述的工藝獲得的包含溶解的殼聚糖和甘油的熱滅菌的水性的組合物。

12.根據權利要求11所述的組合物，其中，所述殼聚糖具有從150kDa至180kDa的平均分子量和以摩爾百分比計在60％和75％之間的脫乙酰度。

13.根據權利要求11或12所述的組合物，其中，所述殼聚糖是真菌來源的。

14.根據權利要求13所述的組合物，其中，所述殼聚糖是雙孢蘑菇來源的。

15.根據權利要求11或12所述的組合物，其中，所述殼聚糖以胺的形式存在。

16.根據權利要求11或12所述的組合物，其中，所述組合物的粘度在10mPa.s和500mPa.s之間。

17.根據權利要求11或12所述的組合物，其中，所述組合物的重量摩爾滲透壓濃度在150mOsm/kg和350mOsm/kg之間。

18.根據權利要求11或12所述的組合物，其中，所述組合物顯示出非牛頓流變行為、抗微生物活性和/或抗脂肪酶活性。