[發明專利]便攜式藥物混合和遞送裝置及操作藥物混合裝置的方法

有效

• 申請號: 201580055701.8
• 申請日: 2015-08-18
• 公開（公告）號: CN106794305B
• 公開（公告）日: 2021-02-23
• 發明（設計）人: B·A·布奇恩;A·R·斯坦德利;C·J·史蒂芬尼;C·康斯坦丁尤;M·布魯爾維樂;J·T·沙尼翁;R·布里克
• 申請（專利權）人: 溫德加普醫療股份有限公司
• 主分類號: A61M5/19
• 分類號: A61M5/19
• 代理公司: 北京市鑄成律師事務所 11313
• 代理人: 郝文博;李夠生

本發明公開了一種便攜式自動注射器，所述便攜式自動注射器被構造成將干燥藥物與液體組分分開儲存，其中移除蓋子會使得第一致動機構運行，從而打開閥，允許在注射之前開始混合步驟。在遞送組件上提供可延伸的針套，其防止過早注射以及針的意外刺傷或其他交叉污染。所述針套還可形成輔助觸發機構的一部分，所述輔助觸發機構在所述混合階段完成之后注射所述混合的組分。

相關專利申請的交叉引用

本申請要求2014年8月18日提交的美國專利申請No.62/038,386和 2015年2月27日提交的美國專利申請No.62/126,011的權益，這兩份專利申請全文以引用方式并入本文。

技術領域

本發明整體涉及自動注射器和預充式注射器，更具體地講，涉及以緊湊狀態儲存并允許注射用治療劑形成或重構的自動注射器。

背景技術

患有某些病癥的人通常需要隨身攜帶自動注射器或預充式注射器，以便解決醫療需要。這種情況的幾個例子為供患有糖尿病的人使用的胰島素筆、供食物和蚊蟲叮咬過敏的人使用的腎上腺素，以及供在戰場上有暴露于化學毒素和/或生物毒素的風險的士兵使用的解毒劑。例如，過敏反應可能在與最近的醫院或醫療設施物理距離較遠的位置發生。例如，蜜蜂叮咬更可能發生在戶外，而不是室內。含花生的食物更可能被提供給遠離可控的家庭環境(如在棒球場)的人。近旁具有便攜式腎上腺素自動注射器能夠在暴露于過敏原后進行緊急干預。

對于自動注射器，尺寸是一個問題。所述裝置的許多擁有者假如感到注射器是個負擔，就會猶豫是否將其隨身攜帶，通過提供尺寸更緊湊的注射器，則這些擁有者更有可能愿意隨身攜帶注射器。

保質期對于自動注射器來說也是個大問題，因為自動注射器不僅可能價格昂貴，其使用頻率還可能相當低。例如，對貝類有強烈過敏反應的使用者在接觸貝類并注射之后，可能過去數年才會再次接觸貝類并進行后續注射。在這種情況下，使用者在使用完畢之后可能很容易忘記更換自動注射器，遇到緊急情況時，自動注射器中容納的藥物已過期，并且這些藥物由于分解而失效或有效性大大降低。如本領域技術人員將理解的，通過以非混合和干燥狀態儲存所需的藥物，并且在溶解后立即注射，可延長保質期。將濕組分和干組分分開儲存在所述裝置內的這種能力可延長保質期，從而增大緊急情況出現時使用者能夠擁有含有效劑量藥物的注射器的可能性。

在此類裝置中，要求混合過程與重構過程一致，并且在注射之前全部完成。

發明內容

已認識到，如果藥物可以不保持液相并以干藥物形式儲存，則保質期可顯著延長，并且溫度敏感性可明顯降低，從而允許藥物的功效和效力保持更長的時間并耐受更嚴苛的環境。

已認識到，比常規的腎上腺素自動注射器更小的可附接到鑰匙鏈上和/ 或易于放入口袋的藥物遞送裝置將使所述裝置更易于攜帶并且使用者更可能在需要時用到它。本文設想了各種結構，這些結構通過利用混合結構以及確保恰當的儲存完整性的致動裝置，并且借助在注射之前完全混合，來解決上述多個問題。

本文中設想了一種藥物混合和遞送裝置，這種藥物混合和遞送裝置可包括：殼體；位于殼體內并容納第一藥劑組分的第一室；以及位于殼體內的第二室，該第二室被構造成從第一室選擇性地接收第一藥劑組分。所儲存的第二藥劑組分然后可儲存在殼體內第一室外部的某處。還可在殼體內第一室和第二室之間提供一個閥，該閥可被構造成在第一室和第二室之間提供選擇性流體連通。

可結合第一室提供第一位移機構，該第一位移機構可被構造成減小第一室的有效容積，并且可被進一步構造成使第二室在第一致動期間相對于第一室軸向平移。另外，提供第二位移機構，該第二位移機構被構造成減小第二室的有效容積。

可利用具有預載的能量源諸如彈簧或壓縮氣體室的致動裝置，來驅動第一位移機構和第二位移機構，或以其他方式致動殼體內的各種致動機構。