[發(fā)明專利]吹塑的復(fù)合材料裝置和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580055594.9
• 申請日: 2015-10-14
• 公開（公告）號: CN111132720B
• 公開（公告）日: 2022-06-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·R·布羅伊勒斯;E·H·庫里;P·海克森;J·B·柯尼格;M·E·莫爾丁;K·馬扎瑞斯
• 申請（專利權(quán)）人: W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?/a>
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61L29/04;A61L29/06;A61L29/12;A61L29/14;A61L29/16;B29C49/20
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 郭輝;胡嘉倩

本公開涉及包括用于醫(yī)療應(yīng)用的具有多孔微結(jié)構(gòu)的材料層(例如，ePTFE或者膨脹的聚乙烯)和熱塑性聚合物層的復(fù)合材料氣囊。復(fù)合材料氣囊層將通過拉伸吹塑工藝產(chǎn)生粘合。其中還描述了制備和使用這種復(fù)合材料氣囊的方法。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及復(fù)合材料和制造復(fù)合材料或包含復(fù)合材料的醫(yī)療器件的方法。所述復(fù)合材料可以包含粘附在可吹塑聚合物上的多孔層，例如包含膨脹含氟聚合物層的復(fù)合材料，所述膨脹含氟聚合物層通過拉伸吹塑工藝粘附在可吹塑聚合物上。具體地說，復(fù)合材料的前體可以進(jìn)行拉伸吹塑工藝以形成氣囊形狀的復(fù)合材料用于醫(yī)療氣囊導(dǎo)管裝置。

背景技術(shù)

醫(yī)療氣囊可用于多種血管內(nèi)治療，包括擴(kuò)張體管、藥物遞送，以及醫(yī)療裝置如支架的膨脹和定位。醫(yī)療氣囊可以由單層材料或者多層材料制成。在多層氣囊或復(fù)合材料氣囊中，復(fù)合材料中的多層可以是不同的材料，以便視應(yīng)用而定，獲得以一些特殊方式獲得物理或化學(xué)性質(zhì)的摻混物，以優(yōu)化性能。

感興趣的是使用膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)用于醫(yī)療氣囊，因?yàn)樗牡湍Σ料禂?shù)、耐化學(xué)性、多孔顯微結(jié)構(gòu)，撓性和強(qiáng)度。然而，由于ePTFE的物理性能，該材料不能用那些加工常規(guī)的熱塑性彈性體的方式來加工。具體來說，因?yàn)閑PTFE的低表面能和非常高的熔融粘度，將ePTFE和其它材料粘合是困難的。新的含有ePTFE的復(fù)合材料和制造所述復(fù)合材料的方法可能是有利的。

發(fā)明概述

本公開涉及包含多孔聚合物層(例如與可吹塑聚合物層粘附的ePTFE)的復(fù)合材料氣囊，并涉及拉伸吹塑工藝以形成所述復(fù)合材料氣囊。

在本發(fā)明的一個方面，描述了復(fù)合材料醫(yī)療氣囊。一些復(fù)合材料醫(yī)療氣囊實(shí)施方式可以包括氣囊壁，所述氣囊壁限定出腔室并且包含層狀材料，其中所述層狀材料包括至少部分粘合在聚合物層上的聚酰胺層，所述聚合物層包括多孔微結(jié)構(gòu)，其中所述多孔聚合物層是最外層。其它的實(shí)施方式可以包括氣囊壁，所述氣囊壁限定出腔室并且包含層狀材料，其中層狀材料包括至少部分粘合在聚合物層上的無縫聚合物層，所述聚合物層包括多孔微結(jié)構(gòu)，其中所述多孔聚合物層是最外層，并且所述無縫聚合物層是順應(yīng)、半順應(yīng)，或者非順應(yīng)性材料。仍有其它實(shí)施方式可以包括氣囊壁，所述氣囊壁限定腔室并且包含層狀材料，其中層狀材料包含第一聚合物層，所述第一聚合物層至少部分與包含多孔微結(jié)構(gòu)的第二各向異性或各向同性聚合物層粘合。其它氣囊實(shí)施方式可以包括氣囊壁，所述氣囊壁限定出腔室并且包括層狀材料，其中所述層狀材料包括機(jī)械粘合在無縫聚合物層上的無縫聚合物層，所述聚合物層包含多孔微結(jié)構(gòu)，其中所述多孔聚合物層是最外層。在多個實(shí)施方式中，多孔聚合物層是膨脹含氟聚合物，例如膨脹型聚四氟乙烯。第一層或無縫聚合物層是可吹塑熱塑性的，例如聚酰胺。根據(jù)第一聚合物層或無縫聚合物層的材料選擇，氣囊可以是順應(yīng)性的、半順應(yīng)性的，或者非順應(yīng)性的。可以設(shè)置下覆層以防止膨脹液穿過氣囊壁。

在本發(fā)明的另一個方面，醫(yī)療氣囊可以包括氣囊壁，所述氣囊壁限定出腔室并且包含限定醫(yī)療氣囊外表面的層狀材料，其中層狀材料包含具有多孔微結(jié)構(gòu)的聚合物層，所述層狀材料包含在外表面上的一個或多個凹陷的區(qū)域，或者一個或多個凸起的區(qū)域。凹陷的區(qū)域包括在多孔聚合物層內(nèi)的塌縮的孔的區(qū)域。在一些實(shí)施方式中，凹陷的區(qū)域包含多孔聚合物層，其厚度相當(dāng)于非凹陷區(qū)域的多孔聚合物層厚度的90％或者更小。例如，凹陷區(qū)域的厚度可以是非凹陷區(qū)域厚度的10％,15％,20％,25％,30％,35％,40％,45％,50％,55％,60％,65％,70％,75％,80％,85％,或90％。凹陷和突出部的組合可以形成徑向或縱向取向上的條紋圖案。當(dāng)描述一些圖案時，應(yīng)當(dāng)理解圖案可以是任意選擇的圖案，無論是規(guī)則的還是無規(guī)的。在一些實(shí)施方式中，突出部的最大寬度可以在0.1mm至1mm之間，例如，0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm或者其間任何值。在多個實(shí)施方式中，氣囊表面在工作長度中限定多個凹陷和突出部，其中，突出部在工作長度內(nèi)覆蓋總氣囊表面區(qū)域的大約30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％，或其間任何值。