[發明專利]用于顱內壓力的測量的設備和方法

有效

• 申請號: 201580054958.1
• 申請日: 2015-10-01
• 公開（公告）號: CN106793953B
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發明（設計）人: P·謝巴;F·斯圖德尼奇卡
• 申請（專利權）人: 林內特斯波爾有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/0215;A61B5/026;A61B5/03;A61B5/352;A61B5/11;A61B5/341
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 亓云;陳斌

用于顱內壓力(ICP)的非侵入式監視的設備(1)包括測量墊(2)、處理單元(3)、用于記錄心臟的電活動的設備(4)、用于動脈血壓的侵入式測量的設備(5)、成像設備6和網絡連接器(7)。測量墊包括處理器單元(3)和傳感器，至少一個傳感器(8)監視由血流動力學導致的機械移動。ICP演算方法使用彈性腔模型和R波的起點與頭部機械移動的時間延遲之間的關系，該頭部的機械移動與頭部中的脈搏波的反射有關。

技術領域

本發明涉及用于顱內壓力(ICP)的非侵入式測量的設備和方法。監視設備包括具有一個或多個壓電元件的墊，任選地還包括用于ECG信號中的R波檢測的設備和用于確定動脈血壓(ABP)的侵入式測量設備。

背景技術

顱內壓力(ICP)的測量對于許多臨床和診斷方法非常重要。ICP監視亦即對于神經內科的患者和對于多發性外傷患者(例如，事故以后)是至關重要的。增加的ICP可指示嚴重的、危及生命的腦損傷并且實際上總是要求立即手術。高的ICP可例如指示腫瘤、水腫、急性肝衰竭以及其他危及生命的狀況。同時，低的ICP在生理學上也是危險的，并且伴隨嘔吐、偏頭痛或視覺障礙。

目前最常用且唯一精確的ICP測量方法是侵入式方法，在該方法期間向大腦組織引入壓力傳感器并且醫師需要在患者的頭骨中打洞。這些方法給患者在健康和之后的恢復方面帶來風險，以及感染的風險。

迄今為止已知的非侵入式方法包括以下測量：眼內壓力、耳聲反射或鼓室壓測量、視覺上受到刺激的誘發電勢或血流量的顱多普勒測量。不幸的是，這些方法不保證測量的足夠準確性和可靠性。

申請US2013289422中描述了一種用于ICP測量的非侵入式方法，包括對基于頸動脈內的壓力與頸動脈內的血液流動/流速之間的關系的ICP測量設備的描述。使用附連至頸動脈的壓電傳感器來測量血液流動。ICP值的推斷基于使用壓電傳感器測得的脈搏波的形狀。文檔US6761695中描述了ICP測量的另一種辦法，其描述了一種用于確定ICP的包括附連至被測量對象的頭部的壓力傳感器的設備。傳感器的輸出包括ICP分量和血壓分量。隨后處理器從相同相位的輸出信號中減去血壓值，從而產生ICP。

US2009012430中描述了用于ICP監視的另一種可能的辦法和設備。該設備主要旨在監視大腦中的血流并且它還可被用于確定ICP。該原理在于向患者血流中注入微氣泡以及對由這些微氣泡造成的渦流的其后評估。這些振動由附連至患者頭部的加速計的字段來記錄。

US2010049082中描述了用于確定ICP的另一種方法，該方法描述了使用若干生命參數(pCO₂、pO₂、血壓、血流速)的規程，在統計學上評估所假設的ICP是可能的。該方法包括過程的兩個階段：學習，在此期間收集數據，以及模擬，在此期間將數據指派給潛在的ICP模型。該規程的不利之處在于可能不總是對應于事實的相對不相關的輸出值。

與上述規程不同，US8366627中描述的規程顯著地更為復雜和可靠。它使用針對血壓監視的壓力傳感器(眼壓計或導管)來演算ICP值；該演算模型包含電阻、提交(submission)、血壓和血流參數。諸如在US2013085400中描述的，還存在包含使用帶子附連至患者頭部的傳感器的解決方案，其描述了一種傳感器，使用數學操作來處理該傳感器的輸出信號并將其傳遞給頻譜及其分量。這些操作包括亦即傅里葉變換、快速傅里葉變換或小波變換。

US2011213254中討論了測量非直接ICP但是類似參數(即，顳動脈中的血壓)的大腦參數的另一種替換辦法，其描述了類似于頭戴式耳機的測量設備，該設備與耳朵接觸但跨顳動脈來放置傳感器，其中該設備測量顳動脈中的脈搏并推斷血壓。

發明內容

演算顱內(ICP)壓力的所述方法和辦法的所指出的問題和缺點由用于ICP監視的包含包括至少一個壓電傳感器的測量墊的設備來解決。該墊被置于患者頭部下方。該設備的其他可任選組件包括用于心率測量的設備和用于侵入式測量或動脈血壓(ABP)的傳感器。