[發(fā)明專利]在包裝流水線中的質(zhì)量監(jiān)控

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580054947.3
• 申請日: 2015-10-06
• 公開（公告）號: CN106796678B
• 公開（公告）日: 2021-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 圭多·莫如茲;詹尼·科拉扎里;戴維德·特羅姆比尼;馬爾科·雨果·古鐵雷斯
• 申請（專利權(quán)）人: 利樂拉瓦爾集團(tuán)及財務(wù)有限公司
• 主分類號: G05B19/418
• 分類號: G05B19/418
• 代理公司: 上海勝康律師事務(wù)所 31263
• 代理人: 樊英如;張華

從包裝填充機(jī)(110)獲得以抽樣記錄形式的關(guān)于抽樣時機(jī)信息。每個抽樣記錄包括用于抽樣時機(jī)的第一時間戳、描述用于抽樣時機(jī)的觸發(fā)器的信息、在抽樣時機(jī)抽取的包裝樣品數(shù)量、以及指定何時抽取包裝樣品的第二時間戳。關(guān)于受污染包裝樣品(133)的分析信息是從包裝樣品分析系統(tǒng)(132,117)獲得的。處理抽樣記錄和分析信息，將受污染包裝樣品與抽樣時機(jī)相關(guān)聯(lián)。生成表格，其中包括針對每個抽樣時機(jī)的第一時間戳、描述用于抽樣時機(jī)的觸發(fā)器的信息、在抽樣時機(jī)抽取的包裝樣品數(shù)量、第二時間戳和在抽樣時機(jī)的受污染包裝樣品數(shù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本文的實(shí)施方式涉及在包裝流水線監(jiān)控系統(tǒng)PLMS中的方法和裝置，在所述包裝流水線監(jiān)控系統(tǒng)PLMS中處理與包裝樣品有關(guān)的信息。

背景技術(shù)

在包括填充機(jī)的典型包裝流水線中，其中包裝填充有食品或與關(guān)于例如細(xì)菌含量的非常低的耐受性相關(guān)聯(lián)的其它內(nèi)含物(content)，應(yīng)當(dāng)存在安排或計劃，根據(jù)該安排或計劃，操作者將包裝樣品從包裝流水線抽取以用于孵化和無菌分析(incubation andsterility analysis)。在這種分析過程中，絕大多數(shù)的樣品通常被發(fā)現(xiàn)是無菌的。然而，當(dāng)在這種抽樣和分析過程中發(fā)現(xiàn)無菌樣品時，這會觸發(fā)某種動作。這種動作可以是檢查在其中已經(jīng)存儲來自包裝流水線的包裝的倉庫和隨后對所存儲的包裝進(jìn)行重新抽樣。

通常，抽樣計劃規(guī)定以規(guī)律的時間間隔獲得幾個樣品，這是所謂的“隨機(jī)抽樣”。每當(dāng)填充機(jī)的穩(wěn)定狀態(tài)受到干擾時也可以獲得樣品，這是所謂的“目標(biāo)抽樣”或“事件抽樣”。觸發(fā)這種目標(biāo)抽樣的典型事件可以是停止后的生產(chǎn)開始或重新啟動、組成包裝的材料的拼接、填充產(chǎn)品的變化以及取決于例如機(jī)器在包裝流水線中的先前歷史并且取決于包裝流水線的特定用戶的要求的許多其他事件。

此外，一個典型的抽樣計劃可能涉及對每1000個所生產(chǎn)的包裝中的1個到10個樣品以破壞性方式抽樣和分析樣品。假設(shè)日產(chǎn)量為100000包，這可能意味著每天每個包裝流水線獲得大約100到1000個包裝。除非發(fā)生特殊事件或“危機(jī)”，否則普通的整體缺陷(例如以細(xì)菌污染的形式)的速率遠(yuǎn)低于1000個樣品中1個缺陷樣品。換句話說，樣品中正常發(fā)生的缺陷每個包裝流水線每月不超過幾個單位。

經(jīng)常不記錄被發(fā)現(xiàn)是無菌的大量抽樣包裝，并且只記錄非常少的非無菌包裝。這可以通過了解每天每個填充機(jī)所抽樣的數(shù)百個包裝進(jìn)行注冊和分類所需的大量管理工作來解釋，這些包裝通常是無菌的，除了每周可能發(fā)現(xiàn)的一小部分受污染的包裝外。

然而，在這種情況下，很多信息會丟失，具體而言，無菌性能定義的“共同特性(denominator)”缺失或松散地定義。特別是難以確定可能與較高或較低無菌性能相關(guān)聯(lián)的具體情況(時間段、線路、組織機(jī)構(gòu)、運(yùn)行模式等)；因此難以確定導(dǎo)致特別差(或良好)的無菌性能的潛在原因，并且無法在客觀的基礎(chǔ)上驗證可能的糾正動作的有效性。此外，在研究質(zhì)量趨勢方面通常不會花太多的努力，或者是在不確定或不可靠的數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上完成。因此，現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)和方法不能利用大量的累積數(shù)據(jù)以便維持或提高來自包裝流水線的輸出的質(zhì)量水平。

發(fā)明內(nèi)容

為了減輕如上所述的至少一些缺點(diǎn)，在本文的實(shí)施方式的第一方面中提供了一種包裝流水線監(jiān)控系統(tǒng)中的方法。該方法包括從包裝填充機(jī)獲得以多個抽樣記錄形式的關(guān)于抽樣時機(jī)(sampling occasion)的信息。每個抽樣記錄包括用于抽樣時機(jī)的第一時間戳、描述用于抽樣時機(jī)的觸發(fā)器的信息、在抽樣時機(jī)抽取的包裝樣品數(shù)量以及指定何時抽取包裝樣品的第二時間戳。然后從包裝樣品分析系統(tǒng)獲得有關(guān)受污染包裝樣品的分析信息，并處理抽樣記錄和分析信息，從而獲得將受污染包裝樣品與抽樣時機(jī)相關(guān)聯(lián)的信息。產(chǎn)生表格，該表格針對每個抽樣時機(jī)包括用于抽樣時機(jī)的第一時間戳、描述用于抽樣時機(jī)的觸發(fā)器的信息、在抽樣時機(jī)抽取的包裝樣品數(shù)量、指定何時抽取包裝樣品的第二時間戳、以及在抽樣時機(jī)抽取的受污染包裝樣品的數(shù)量。

在一些實(shí)施方式中，關(guān)于受污染包裝樣品的分析信息可以包括表示包裝樣品在填充機(jī)中被填充的時間點(diǎn)的信息。抽樣記錄和分析信息的處理包括在表示包裝樣品被填充的時間點(diǎn)的信息與第一時間戳和第二時間戳中的任意一個之間的比較。