[發(fā)明專利]用于顱內(nèi)壓力的測量的設(shè)備和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580054932.7
• 申請日: 2015-10-01
• 公開（公告）號: CN106793952B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: P·謝巴;F·斯圖德尼奇卡
• 申請（專利權(quán)）人: 林內(nèi)特斯波爾有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/0215;A61B5/026;A61B5/03;A61B5/352;A61B5/11;A61B5/24
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 亓云;陳斌

用于顱內(nèi)壓力的非侵入式監(jiān)視的設(shè)備(1)包括測量墊(2)、處理器單元(3)、顯示設(shè)備(6)和網(wǎng)絡(luò)連接器(7)。測量墊包括處理器單元(3)和傳感器，至少一個傳感器(8)監(jiān)視由血流動力學(xué)導(dǎo)致的機(jī)械移動。ICP演算方法使用彈性腔模型和第一與第二信號之間的關(guān)系，該關(guān)系與頭部中的脈搏波的反射有關(guān)。顱內(nèi)壓力的相對變化的方法基于使用Moens?Kortweg式對血流動力學(xué)的分析。

發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于顱內(nèi)壓力(ICP)的非侵入式測量的設(shè)備和方法。監(jiān)視設(shè)備包括具有一個或多個壓電元件的墊，任選地還包括用于ECG信號中的R波檢測的設(shè)備和用于確定動脈血壓(ABP)的侵入式測量設(shè)備。

發(fā)明背景

顱內(nèi)壓力(ICP)的測量對于許多臨床和診斷方法非常重要。ICP監(jiān)視亦即對于神經(jīng)內(nèi)科的患者和對于多發(fā)性外傷患者(例如，事故以后)是至關(guān)重要的。增加的ICP可指示嚴(yán)重的、危及生命的腦損傷并且實際上總是要求立即手術(shù)。高的ICP可例如指示腫瘤、水腫、急性肝衰竭以及其他危及生命的狀況。同時，低的ICP在生理學(xué)上也是危險的，并且伴隨嘔吐、偏頭痛或視覺障礙。

目前最常用且唯一精確的ICP測量方法是侵入式方法，在該方法期間向大腦組織引入壓力傳感器并且醫(yī)師需要在患者的頭骨中打洞。這些方法給患者在健康和之后的恢復(fù)方面帶來風(fēng)險，以及感染的風(fēng)險。

迄今為止已知的非侵入式方法包括以下測量：眼內(nèi)壓力、耳聲反射或鼓室壓測量、視覺上受到刺激的誘發(fā)電勢或血流量的顱多普勒測量。不幸的是，這些方法不保證測量的足夠準(zhǔn)確性和可靠性。

申請US2013289422中描述了一種用于ICP測量的非侵入式方法，包括對基于頸動脈內(nèi)的壓力與頸動脈內(nèi)的血液流動/流速之間的關(guān)系的ICP測量設(shè)備的描述。使用附連至頸動脈的壓電傳感器來測量血液流動。ICP值的推斷基于使用壓電傳感器測得的脈搏波的形狀。文檔US6761695中描述了ICP測量的另一種辦法，其描述了一種用于確定ICP的包括附連至被測量對象的頭部的壓力傳感器的設(shè)備。傳感器的輸出包括ICP分量和血壓分量。隨后處理器從相同相位的輸出信號中減去血壓值，從而產(chǎn)生ICP。

US2009012430中描述了用于ICP監(jiān)視的另一種可能的辦法和設(shè)備。該設(shè)備主要旨在監(jiān)視大腦中的血流并且它還可被用于確定ICP。該原理在于向患者血流中注入微氣泡以及對由這些微氣泡造成的渦流的其后評估。這些振動由附連至患者頭部的加速計的字段來記錄。

US2010049082中描述了用于確定ICP的另一種方法，該方法描述了使用若干生命參數(shù)(pCO₂、pO₂、血壓、血流速)的規(guī)程，在統(tǒng)計學(xué)上評估所假設(shè)的ICP是可能的。該方法包括過程的兩個階段：學(xué)習(xí)，在此期間收集數(shù)據(jù)，以及模擬，在此期間將數(shù)據(jù)指派給潛在的ICP模型。該規(guī)程的不利之處在于可能不總是對應(yīng)于事實的相對不相關(guān)的輸出值。

與上述規(guī)程不同，US8366627中描述的規(guī)程顯著地更為復(fù)雜和可靠。它使用針對血壓監(jiān)視的壓力傳感器(眼壓計或?qū)Ч?來演算ICP值；該演算模型包含電阻、提交(submission)、血壓和血流參數(shù)。諸如在US2013085400中描述的，還存在包含使用帶子附連至患者頭部的傳感器的解決方案，其描述了一種傳感器，使用數(shù)學(xué)操作來處理該傳感器的輸出信號并將其傳遞給頻譜及其分量。這些操作包括亦即傅里葉變換、快速傅里葉變換或小波變換。

US2011213254中討論了測量非直接ICP但是類似參數(shù)(即，顳動脈中的血壓)的大腦參數(shù)的另一種替換辦法，其描述了類似于頭戴式耳機(jī)的測量設(shè)備，該設(shè)備與耳朵接觸但跨顳動脈來放置傳感器，其中該設(shè)備測量顳動脈中的脈搏并推斷血壓。

發(fā)明概述

演算顱內(nèi)(ICP)壓力的所述方法和辦法的所指出的問題和缺點由用于ICP監(jiān)視的包含包括至少一個壓電傳感器的測量墊的設(shè)備來解決。該墊被置于患者頭部下方。該設(shè)備的其他可任選組件包括用于心率測量的設(shè)備和用于侵入式測量或動脈血壓(ABP)的傳感器。