[發明專利]無創血壓監測器、操作其的方法、以及實施所述方法的計算機程序

有效

• 申請號: 201580054915.3
• 申請日: 2015-10-09
• 公開（公告）號: CN106793965B
• 公開（公告）日: 2022-03-01
• 發明（設計）人: J·米爾施泰夫;T·范登赫費爾;E·布雷施;L·施米特;D·韋爾勒
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: A61B5/022
• 分類號: A61B5/022;A61B5/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 王英;劉炳勝

根據一方面，提供了一種使用無創血壓NIBP監測器、脈搏率傳感器、要被放置在對象的肢體周圍的袖帶、以及用于對所述袖帶進行充氣的泵來獲得所述對象的血壓的測量結果的方法，所述方法包括：使用所述脈搏率傳感器來獲得關于所述對象的所述脈搏率的信息；根據所獲得的關于所述對象的所述脈搏率的信息來調整壓力信號濾波器；使用所述泵開始對所述袖帶的充氣；獲得表示在所述袖帶被充氣時在所述袖帶中的所述壓力的壓力信號；在所述袖帶的充氣期間使用經調整的壓力信號濾波器對所述壓力信號進行濾波；并且處理經濾波的壓力信號以在所述袖帶的充氣期間獲得針對所述對象的血壓測量結果。

技術領域

本發明涉及無創血壓(NIBP)監測器以及操作其的方法，并且尤其涉及改善由這樣的監測器獲得血壓測量結果的舒適度。

背景技術

動脈血壓(BP)是最重要的生命體征之一，并且被廣泛用在臨床實踐中。無創動脈血壓(NIBP)通常是通過緩慢地改變纏繞在對象的上臂周圍的袖帶中的壓力來測量的。BP要么是通過測量袖帶遠端的聲音(基于柯氏音的聽診方法)來確定的，要么是通過測量由手臂和肱動脈的體積脈動引起的袖帶中的壓力脈動并從這些壓力脈搏的包絡線提取特征(振蕩測量(oscillometric)方法)來確定的。振蕩測量方法是容易自動化的并且被廣泛使用。

典型振蕩測量方法背后的原理由圖1所圖示，圖1示出了袖帶壓力10和該袖帶壓力的經處理的高通濾波的跡線對時間的曲線圖。左手側的y軸示出了脈搏幅度，右手側的y軸示出了袖帶壓力，而x軸示出了時間。為了使用振蕩測量方法來執行NIBP測量，袖帶壓力10首先被斜升直到其足夠大于收縮血壓。在斜升之后，袖帶被放氣(在圖1中，放氣是漸近地進行的，但是步進式放氣也是可能的)。在放氣期間，發生袖帶壓力的小的振蕩，這是由袖帶的氣囊的體積變化引起的，該體積變化繼而是由肱動脈的體積變化引起的。所測量的袖帶壓力10被高通濾波，并且所得到的跡線12示出了由于肱動脈的體積變化造成的袖帶壓力振蕩。確定振蕩幅度的包絡線14。取該脈搏包絡線14的最大值A_max作為參考點以用于確定收縮壓16和舒張壓15。收縮壓16被確定為在以下情況下的袖帶壓力：壓力振蕩在高于參考點處的壓力的壓力處大約為最大幅度A_max的0.8倍。舒張壓15被確定為在以下情況下的袖帶壓力：壓力振蕩在低于參考點處的壓力的壓力處大約為最大幅度A_max的0.55倍。這些比率是基于經驗值的(參見例如LAGeddes等人的Annals of Biomedical Engineering 10，第271-280頁，1982年)。由血壓設備的制造商采用以確定收縮壓和舒張壓的確切算法通常是商業秘密。

在圖2中圖示了用于采集振蕩測量NIBP測量結果的典型監測器20。泵22、壓力傳感器24、以及閥門26通過管道30被連接到袖帶28。控制單元32被連接到泵22和閥門26以控制那些部件的操作，并且還被連接到壓力傳感器24以便接收表示袖帶28中的氣體的壓力的信號(“壓力信號”)。控制單元32運行算法，所述算法控制泵22和閥門26并且處理來自壓力傳感器24的壓力信號以確定BP測量結果。在振蕩測量方法的運行期間，泵22將空氣鼓送到袖帶26中，從而對其進行充氣。壓力傳感器24測量系統中的氣體壓力(以及因此袖帶28中的氣體的壓力)并且輸出表示袖帶28中的壓力的信號(被稱為“壓力信號”)。當達到大于收縮壓的壓力時，泵22被停用或關閉，閥門26被打開并且緩慢(或步進)放氣發生，在此期間，連續地測量袖帶壓力并且存儲測量結果(壓力信號)。泵22和閥門26由控制單元32控制，所述控制單元還接收袖帶壓力測量結果并且使用這些測量結果來計算脈搏包絡線以及收縮壓和舒張壓。在實踐中，監測器20出于安全的原因可以包括多個傳感器和閥門。

典型監測器20的操作對于對象而言常常是不舒適的(并且在一些情況下是痛苦的)，因為手臂受到外部壓力壓迫。在其中需要貫穿一整天獲得血壓測量結果的臨床或醫院(或者甚至家庭)設施中，由監測器20對血壓測量結果的獲取常常會打擾對象的睡眠。初始開發用于高敏感度對象(例如，在重癥監護病房(ICU)中的那些對象)的NIBP監測器針對準確度和精確度來進行優化，而不是針對對象的舒適度來進行優化。